Behandling av eosinofil kronisk rhinosinusit med betametasondipropionat näskräm (OT-007)

Inklusionskriterier:

• Vuxna patienter med en kliniskt bekräftad diagnos av eCRS av en ÖNH som genomgår maximal medicinsk terapi som en del av deras standardvård.
• Efter att ha genomgått funktionell endoskopisk sinuskirurgi minst 6 månader före inskrivningen.
• Deltagare med en endoskopisk bilateral näspolyppoäng på ≤5 av en maximal poäng på 8
• Poäng > 2 på sjukdomens svårighetsgrad visuell analog skala (VAS)
• Minsta kroppsvikt >=40 kg (kg) vid screeningbesök
• Kön: Man eller kvinna (kvinnor i fertil ålder måste använda adekvata preventivmedel och inte planera att bli gravida under studiens gång).
• Informerat samtycke: Villighet att ge skriftligt informerat samtycke och vilja att delta i och följa studien.
• Ålder ≥18 men <80 år.

Exklusions kriterier:

• Personer med känd överkänslighet eller kontraindikationer mot betametasondipropionat, kortikosteroider eller topikal anestesi.
• Patienter med sino-nasala abnormiteter, sjukdom eller implanterade anordningar som förhindrar tillämpning av terapin.
• Tidigare registrering i denna studie.
• Försökspersoner behövde för närvarande systemisk kortikosteroidanvändning eller som fick biologisk behandling som en del av sin sjukdomshanteringsplan eller som uppfyller PBS-kriterierna för allvarlig sjukdom i de nedre luftvägarna.
• Försökspersoner med historia eller pågående glaukom eller grå starr eller om de har onormal IOP vid screening eller förbehandling (onormal IOP definieras som större än 21 mm Hg).
• Patienter med andra tillstånd som kan leda till förhöjda eosinofiler såsom hypereosinofila syndrom, inklusive Churg-Strauss syndrom eller eosinofil esofagit.
• Försökspersoner med akut bihåleinflammation.
• Försökspersoner med känd immunbrist.
• Patienter med diabetes (typ 1).
• Personer med cystisk fibros.
• Gravida försökspersoner eller försökspersoner som ammar eftersom effekten på mänsklig graviditet är okänd.