Behandling af eosinofil kronisk rhinosinusitis ved brug af betamethasondipropionat næsecreme (OT-007)

Inklusionskriterier:

• Voksne patienter med en klinisk bekræftet diagnose af eCRS af en ENT, der gennemgår maksimal medicinsk terapi som en del af deres standardbehandling.
• Efter at have gennemgået en funktionel endoskopisk sinuskirurgi mindst 6 måneder før tilmelding.
• Deltagere med en endoskopisk bilateral næsepolyp-score på ≤5 ud af en maksimal score på 8
• Score > 2 på sygdomssværhedsgrad visuel analog skala (VAS)
• En minimumsvægt >=40 kg (kg) ved screeningsbesøg
• Køn: Mand eller kvinde (kvinder i den fødedygtige alder skal bruge passende præventionsmetoder og ikke planlægge at blive gravide i løbet af undersøgelsen).
• Informeret samtykke: Vilje til at give skriftligt informeret samtykke og vilje til at deltage i og efterleve undersøgelsen.
• Alder ≥18 men <80 år.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med kendt overfølsomhed eller kontraindikationer over for betamethasondipropionat, kortikosteroider eller topisk anæstesi.
• Personer med sino-nasale abnormiteter, sygdom eller implanteret anordninger, der forhindrer anvendelse af terapien.
• Tidligere tilmelding til denne undersøgelse.
• Forsøgspersoner krævede i øjeblikket systemisk kortikosteroidbrug eller modtog biologisk behandling som en del af deres sygdomshåndteringsplan, eller som opfylder PBS-kriterierne for alvorlig sygdom i de nedre luftveje.
• Personer med historie eller aktuelt grøn stær eller grå stær, eller hvis de har unormal IOP ved screening eller forbehandling (unormal IOP er defineret som større end 21 mm Hg).
• Personer med andre tilstande, der kan føre til forhøjede eosinofiler, såsom hypereosinofile syndromer, herunder Churg-Strauss syndrom eller eosinofil øsofagitis.
• Personer med akut bihulebetændelse.
• Personer med kendt immundefekt.
• Personer med diabetes (type 1).
• Personer med cystisk fibrose.
• Gravide forsøgspersoner eller forsøgspersoner, der i øjeblikket ammer, da virkningen på human graviditet er ukendt.