Kliniske studier for å vurdere sikkerhet og effekt av DWRX2003-kombinasjon med Remdesivir hos moderate til alvorlige COVID-19-pasienter.

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥ 18 år på tidspunktet for signering av Informed Consent Form (ICF).
• SARS-CoV-2-infeksjon dokumentert ved RT-PCR innen 7 dager før randomisering.
• Innlagte pasienter som oppfyller kriteriene for moderat eller alvorlig COVID-19.
• Pasienter som ikke er gravide, basert på uringraviditetstest under screening, og randomisering.
• Kvinnelige pasienter i fertil alder bruker effektiv prevensjon under studien og er villige og i stand til å fortsette prevensjon i 60 dager etter dosen av studiebehandlingen.
• Mannlig pasient og/eller kvinnelig pasients partner samtykker i å bruke kondom eller bør ha gjennomgått vasektomi eller spermicid i tillegg til kvinnelig prevensjon for ytterligere beskyttelse mot unnfangelse i 60 dager etter dosen av studiebehandlingen.
• Pasienter som forventes å være tilgjengelige for hele studieperioden og som er i stand til å forstå og kommunisere med etterforskerne og ansatte i klinisk studiefasilitet.
• Pasienter som samtykker i å gi skriftlig informert samtykke og er villige til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med BMI ≥30 og/eller kroppsvekt < 40 kg
• Pasienter som mottar eller har mottatt antiviral behandling og antiretroviral behandling innen 28 dager før screeningbesøket.
• Pasienter som ikke kan administreres intramuskulært til bilateralt ventro-glutealt område.
• Pasienter med annen ukontrollert luftveissykdom enn COVID-19 lungebetennelse (dvs. KOLS, astma, cystisk fibrose, etc.)
• Pasienter som har aktiv malignitet, historie med aktiv malignitet eller kjemoterapi innen 1 år fra screeningen.