Kliniske forsøg for at vurdere sikkerhed og effektivitet af DWRX2003-kombination med Remdesivir hos moderate til svære COVID-19-patienter.

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​Informed Consent Form (ICF).
• SARS-CoV-2-infektion dokumenteret ved RT-PCR inden for 7 dage før randomisering.
• Indlagte patienter, der opfylder kriterierne for moderat eller svær COVID-19.
• Patienter, der ikke er gravide, baseret på uringraviditetstest under screening og randomisering.
• Kvindelige patienter i den fødedygtige alder anvender effektiv prævention under undersøgelsen og er villige og i stand til at fortsætte prævention i 60 dage efter deres dosis af undersøgelsesbehandlingen.
• Mandlige patienter og/eller kvindelige patienters partner accepterer at bruge kondomer eller skulle have gennemgået vasektomi eller sæddræbende middel ud over kvindelig prævention for yderligere beskyttelse mod undfangelse i 60 dage efter deres dosis af undersøgelsesbehandling.
• Patienter, som forventes at være tilgængelige i hele undersøgelsesperioden og er i stand til at forstå og kommunikere med efterforskerne og personalet på den kliniske undersøgelsesfacilitet.
• Patienter, der accepterer at give skriftligt informeret samtykke og er villige til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med BMI ≥30 og/eller kropsvægt < 40 kg
• Patienter, der modtager eller har modtaget antiviral behandling og antiretroviral behandling inden for 28 dage før screeningsbesøget.
• Patienter, der ikke kan administreres intramuskulært til det bilaterale ventro-gluteale område.
• Patienter med andre ukontrollerede luftvejssygdomme end COVID-19 lungebetændelse (dvs. KOL, astma, cystisk fibrose osv.)
• Patienter, der har aktiv malignitet, anamnese med aktiv malignitet eller kemoterapi inden for 1 år fra screeningen.