Kliniska prövningar för att utvärdera säkerhet och effekt av DWRX2003-kombination med Remdesivir hos patienter med måttlig till svår covid-19.

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥ 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av Informed Consent Form (ICF).
• SARS-CoV-2-infektion dokumenterad med RT-PCR inom 7 dagar före randomisering.
• Inlagda patienter som uppfyller kriterierna för måttlig eller svår covid-19.
• Patienter som inte är gravida, baserat på uringraviditetstest under screening och randomisering.
• Kvinnliga patienter i fertil ålder använder effektiv preventivmedel under studien och är villiga och kan fortsätta med preventivmedel i 60 dagar efter sin dos av studiebehandlingen.
• Manlig patient och/eller kvinnlig patientens partner samtycker till att använda kondom eller bör ha genomgått vasektomi eller spermiedödande medel utöver kvinnlig preventivmedel för ytterligare skydd mot befruktning i 60 dagar efter sin dos av studiebehandlingen.
• Patienter som förväntas vara tillgängliga under hela studieperioden och som är kapabla att förstå och kommunicera med utredarna och personalen på den kliniska studieanläggningen.
• Patienter som samtycker till att ge skriftligt informerat samtycke och är villiga att delta i studien.

Exklusions kriterier:

• Patienter med BMI ≥30 och/eller kroppsvikt < 40 kg
• Patienter som får eller har fått antiviral terapi och antiretroviral terapi inom 28 dagar före screeningbesöket.
• Patienter som inte kan administreras intramuskulärt till det bilaterala ventro-gluteala området.
• Patienter med annan okontrollerad andningssjukdom än covid-19 lunginflammation (dvs. KOL, astma, cystisk fibros, etc.)
• Patienter som har aktiv malignitet, tidigare aktiv malignitet eller kemoterapi inom 1 år från screeningen.