Studi clinici per valutare la sicurezza e l'efficacia della combinazione DWRX2003 con Remdesivir in pazienti COVID-19 da moderati a gravi.

Criterio di inclusione:

• Età ≥ 18 anni al momento della firma del modulo di consenso informato (ICF).
• Infezione da SARS-CoV-2 documentata da RT-PCR entro 7 giorni prima della randomizzazione.
• Pazienti ospedalizzati che soddisfano i criteri di COVID-19 moderato o grave.
• Pazienti che non sono in stato di gravidanza, in base al test di gravidanza sulle urine durante lo screening e alla randomizzazione.
• Le pazienti di sesso femminile in età fertile praticano una contraccezione efficace durante lo studio e devono essere disposte e in grado di continuare la contraccezione per 60 giorni dopo la dose del trattamento in studio.
• Il paziente di sesso maschile e/o il partner della paziente di sesso femminile accettano di utilizzare il preservativo o devono essere stati sottoposti a vasectomia o spermicida in aggiunta alla contraccezione femminile per una protezione aggiuntiva contro il concepimento per 60 giorni dopo la dose del trattamento in studio.
• Pazienti che dovrebbero essere disponibili per l'intero periodo di studio ed è in grado di comprendere e comunicare con gli investigatori e il personale della struttura dello studio clinico.
• - Pazienti che accettano di fornire il consenso informato scritto e sono disposti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con BMI ≥30 e/o peso corporeo < 40 kg
• Pazienti che ricevono o che hanno ricevuto terapia antivirale e terapia antiretrovirale nei 28 giorni precedenti la visita di screening.
• Pazienti che non possono essere somministrati per via intramuscolare nell'area ventro-gluteale bilaterale.
• Pazienti con malattia respiratoria incontrollata diversa dalla polmonite da COVID-19 (es. BPCO, asma, fibrosi cistica, ecc.)
• Pazienti con tumore maligno attivo, storia di tumore maligno attivo o chemioterapia entro 1 anno dallo screening.