Клинические испытания для оценки безопасности и эффективности комбинации DWRX2003 с ремдесивиром у пациентов с COVID-19 от умеренной до тяжелой степени.

Критерии включения:

• Возраст ≥ 18 лет на момент подписания Формы информированного согласия (ICF).
• Инфекция SARS-CoV-2, подтвержденная ОТ-ПЦР в течение 7 дней до рандомизации.
• Госпитализированные пациенты, соответствующие критериям средней или тяжелой степени COVID-19.
• Пациенты, которые не беременны, на основании теста мочи на беременность во время скрининга и рандомизации.
• Женщины-пациентки детородного возраста используют эффективные методы контрацепции во время исследования и должны быть готовы и способны продолжать использовать контрацепцию в течение 60 дней после приема дозы исследуемого препарата.
• Пациент мужского пола и/или партнер пациента женского пола соглашаются использовать презервативы или должны пройти вазэктомию или спермициды в дополнение к женской контрацепции для дополнительной защиты от зачатия в течение 60 дней после получения дозы исследуемого препарата.
• Ожидается, что пациенты будут доступны в течение всего периода исследования и способны понимать и общаться с исследователями и персоналом клинического исследовательского учреждения.
• Пациенты, дающие письменное информированное согласие и желающие участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

• Пациенты с ИМТ ≥30 и/или массой тела <40 кг
• Пациенты, получающие или получавшие противовирусную терапию и антиретровирусную терапию в течение 28 дней до визита для скрининга.
• Пациентам, которым нельзя вводить внутримышечно в двустороннюю вентро-ягодичную область.
• Пациенты с неконтролируемым респираторным заболеванием, отличным от пневмонии, вызванной COVID-19 (т. ХОБЛ, астма, муковисцидоз и др.)
• Пациенты с активным злокачественным новообразованием, историей активного злокачественного новообразования или химиотерапией в течение 1 года после скрининга.