Badania kliniczne mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności połączenia DWRX2003 z remdesivirem u pacjentów z COVID-19 o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Kryteria przyjęcia:

• Wiek ≥ 18 lat w chwili podpisania formularza świadomej zgody (ICF).
• Zakażenie SARS-CoV-2 udokumentowane metodą RT-PCR w ciągu 7 dni przed randomizacją.
• Pacjenci hospitalizowani, którzy spełniają kryteria umiarkowanego lub ciężkiego COVID-19.
• Pacjenci, którzy nie są w ciąży, na podstawie testu ciążowego z moczu podczas badania przesiewowego i randomizacji.
• Pacjentki w wieku rozrodczym stosują skuteczną antykoncepcję podczas badania i są chętne i zdolne do kontynuowania antykoncepcji przez 60 dni po przyjęciu dawki badanego leku.
• Pacjent płci męskiej i/lub partnerka pacjentki zgadzają się na stosowanie prezerwatyw lub powinni przejść wazektomię lub środek plemnikobójczy oprócz antykoncepcji dla kobiet w celu dodatkowej ochrony przed poczęciem przez 60 dni po podaniu dawki badanego leku.
• Pacjenci, którzy mają być dostępni przez cały okres badania i są w stanie zrozumieć i komunikować się z badaczami i personelem ośrodka badań klinicznych.
• Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na pisemną świadomą zgodę i wyrażą chęć udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z BMI ≥30 i/lub masą ciała < 40 kg
• Pacjenci otrzymujący lub otrzymujący leczenie przeciwwirusowe i przeciwretrowirusowe w ciągu 28 dni przed wizytą przesiewową.
• Pacjenci, u których nie można podawać domięśniowo w obustronną okolicę brzuszno-pośladkową.
• Pacjenci z niekontrolowaną chorobą układu oddechowego inną niż zapalenie płuc wywołane przez COVID-19 (tj. POChP, astma, mukowiscydoza itp.)
• Pacjenci z aktywnym nowotworem złośliwym, aktywnym nowotworem złośliwym w wywiadzie lub chemioterapią w ciągu 1 roku od badania przesiewowego.