Klinikai vizsgálatok a DWRX2003 Remdesivirrel történő kombináció biztonságosságának és hatékonyságának felmérésére közepes és súlyos COVID-19 betegeknél.

Bevételi kritériumok:

• Életkor ≥ 18 év az informált beleegyező nyilatkozat (ICF) aláírásakor.
• SARS-CoV-2 fertőzés RT-PCR-rel dokumentált a randomizálást megelőző 7 napon belül.
• Kórházi betegek, akik megfelelnek a közepes vagy súlyos COVID-19 kritériumainak.
• Nem terhes betegek, a szűrés során végzett vizelet terhességi teszt és a véletlen besorolás alapján.
• A fogamzóképes nőbetegek hatékony fogamzásgátlást alkalmaznak a vizsgálat során, és hajlandóak és képesek folytatni a fogamzásgátlást a vizsgálati kezelés adagját követően 60 napig.
• A férfi beteg és/vagy nőbeteg partnere beleegyezik abba, hogy óvszert használ, vagy vazektómiát vagy spermicidet kellett volna alkalmaznia a női fogamzásgátláson kívül a fogamzás elleni további védelem érdekében a vizsgálati kezelés adagját követő 60 napig.
• Azok a betegek, akik várhatóan a teljes vizsgálati időszak alatt rendelkezésre állnak, és képesek megérteni a vizsgálókat és a klinikai vizsgálati intézmény személyzetét, és kommunikálni velük.
• Azok a betegek, akik beleegyeznek abba, hogy írásos beleegyezésüket adják, és hajlandóak részt venni a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

• Betegek, akiknek BMI ≥30 és/vagy testtömeg < 40 kg
• Azok a betegek, akik a szűrővizsgálatot megelőző 28 napon belül antivirális kezelésben és antiretrovirális kezelésben részesültek vagy részesültek.
• Olyan betegek, akik nem adhatók intramuszkulárisan a kétoldali ventro-gluteális területre.
• A COVID-19 tüdőgyulladáson kívüli kontrollálatlan légúti betegségben szenvedő betegek (pl. COPD, asztma, cisztás fibrózis stb.)
• Olyan betegek, akiknek a szűréstől számított 1 éven belül aktív rosszindulatú daganata van, az anamnézisében aktív rosszindulatú daganat vagy kemoterápia szerepel.