Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dekompresjon av odontogene cyster ved hjelp av et apparat laget med en fullstendig digital arbeidsflyt

21. april 2026 oppdatert av: Marton Kivovics, Semmelweis University
Målet med denne prospektive case-serien er å presentere kliniske resultater med cystostomi, dekompresjon og endelig enukleering av odontogene cyster ved å bruke en dekompresjonsenhet som er produsert med en full digital arbeidsflyt og levert på dagen for cystostomi. Det sekundære formålet med vår studie er å presentere de volumetriske endringene av de odontogene cystene behandlet med dekompresjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cystostomi og dekompresjon Pasienter skyller med 0,2 % klorheksidinløsning i 1 min før operasjon. Under lokalbedøvelse heves en konvoluttklaff fra marginalt snitt og tenner som anses for uttrekking fjernes på en atraumatisk måte. I de tilfellene hvor cysten ikke kan nås fra hullene på de fjernede tennene, utføres osteotomier med runde bor med et kirurgisk håndstykke (SURGmatic S11 L Pro, Kavo Dental, Brea, California, USA) og motor (MASTERsur LUX, Kavo Dental, Brea, California, USA) for å lage et benete vindu. En histologisk prøve samles inn fra cysteforet for å bekrefte den første diagnosen odontogen cyste. Sårmarginer stabiliseres ved bruk av enkle avbrutt suturer. Dekompresjonsapparatet leveres i samme sittende. Pasienter blir instruert i hvordan de skal bære og rengjøre dekompresjonsapparatet. Antibiotika (1 g amoxicillin-klavulanat to ganger daglig i 5 dager eller, ved bivirkninger eller kjent allergi mot penicillin, 300 mg klindamycin 4 ganger daglig i 4 dager), ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (50 mg diklofenak 3 ganger daglig i 3 dager), og klorheksidin munnvann (to ganger daglig i 21 dager fra den første dagen etter operasjonen) er foreskrevet. Suturer fjernes etter 7 dager

Postoperativ bildediagnostikk Postoperativ CBCT-undersøkelse utføres seks måneder inn i dekompresjonsperioden ved å bruke de samme skanningsforholdene som de som ble brukt for den preoperative CBCT-skanningen.

Datainnsamling Pre- og postoperative CBCT-rekonstruksjoner registreres ved landemerkeregistrering ved bruk av 3DSlicer 4.10.2 (The Brigham and Women's Hospital, Inc., Boston, MA, USA) programvare. Volumet av de odontogene cystene før (Preoperativt Volum) og etter (Postoperativt Volum) dekompresjon vurderes ved manuell segmentering ved bruk av segmenteditoren og segmentstatistikkplugin. Volumreduksjon beregnes ved å trekke det postoperative volumet fra det preoperative volumet. Prosentandel av volumreduksjon beregnes som følger: Volumreduksjon/Preoperativt volum X 100.

Dekompresjon Dekompresjon opprettholdes til cysten reduseres i volum til en grad at enukleasjon kan utføres med minimal risiko for komplikasjoner (skade på anatomiske landemerker, blodkar, nerver, røttene til nabotenner, nesehulen, maksillære bihuler). I dekompresjonsperioden blir pasienter tilbakekalt for klinisk undersøkelse og radiografisk kontroll (panoramiske røntgenbilder) månedlig.

Enukleering Etter dekompresjon utføres enukleering av den gjenværende cysten under lokalbedøvelse.

Pasienter tilbakekalles til klinisk undersøkelse og radiografisk kontroll (panoramiske røntgenbilder) et år etter enukleering for å avgjøre om tilbakefall av den odontogene cysten oppstår eller ikke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Ungarn, 1088
        • Semmelweis University Department of Community Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ved Institutt for samfunnsodontologi, Semmelweis University, med odontogene cyster i kjevene som involverte anatomiske landemerker ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med svulster eller strålebehandling i hode- og nakkeregionen,
  • Anamnese med ukontrollerte medisinske eller psykiatriske lidelser,
  • Uvilje til å komme tilbake for oppfølgingsavtaler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Odontogen cyste behandlet ved dekompresjon med et apparat.
Cystostomi-prosedyren utføres med levering samme dag av et dekompresjonsapparat produsert med en fullstendig digital arbeidsflyt. Enukleering av cysten utføres etter dekompresjon.
CBCT-skanninger (Green X, Vatech, Hwaseong, Korea) utføres før cystostomier. Skanningsforholdene er konstante ved 200 µm isotrop voxelstørrelse med 360° rotasjon, 94 kV rørspenning, 7,2 mA rørstrøm og 9 s eksponeringstid med et 15 × 8 cm synsfelt (FOV).
Kirurgiske inngrep utføres i lokalbedøvelse. Hvis det anses at en eller flere tenner som er inkludert i den odontogene cysten har håpløs prognose, fjernes den ved cystostomiprosedyren. Under cystostomi opprettes et beinvindu for å få tilgang til cysten. Foringen av cysten åpnes for å romme røret til dekompresjonsapparatet. En prøve fra slimhinnen i cysten sendes til histologisk evaluering for å bekrefte diagnosen odontogen cyste.
Dekompresjonsapparatene leveres i samme sittende som cystostomien. Pasienter blir instruert i hvordan de skal bære og rengjøre dekompresjonsapparatet og kalles tilbake for kliniske undersøkelser.
Postoperativ CBCT-undersøkelse utføres seks måneder inn i dekompresjonsperioden ved å bruke de samme skanningsforholdene som de som ble brukt for den preoperative CBCT-skanningen.
Etter dekompresjonsperioden utføres enukleering av den gjenværende cysten i lokalbedøvelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess av behandlingen av den odontogene cysten ved tilnærmingen beskrevet
Tidsramme: Dekompresjon kan ta minst 6 måneder til 18 måneder og varer til enukleasjonen kan utføres med minimal risiko for komplikasjoner til anatomiske landemerker inkludert i cysten.
Den odontogene cysten løses klinisk og radiologisk ved beinheling
Dekompresjon kan ta minst 6 måneder til 18 måneder og varer til enukleasjonen kan utføres med minimal risiko for komplikasjoner til anatomiske landemerker inkludert i cysten.
Tilbakefall
Tidsramme: Ett år etter enukleering
Under oppfølgingen observeres tilbakefall av den odontogene cysten
Ett år etter enukleering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Volumetriske endringer
Tidsramme: 6 måneder til 18 måneder. Tidsrammen for dekompresjon.
Volumetriske endringer i cystehulen under dekompresjon.
6 måneder til 18 måneder. Tidsrammen for dekompresjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Márton Kivovics, DMD MSc PhD, Semmelweis University Department of Community Dentistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere