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Descompressão de cistos odontogênicos usando um aparelho fabricado com um fluxo de trabalho totalmente digital

21 de abril de 2026 atualizado por: Marton Kivovics, Semmelweis University
O objetivo desta série de casos prospectivos é apresentar resultados clínicos com cistostomia, descompressão e enucleação final de cistos odontogênicos usando um dispositivo de descompressão fabricado com um fluxo de trabalho digital completo e entregue no dia da cistostomia. O objetivo secundário do nosso estudo é apresentar as alterações volumétricas dos cistos odontogênicos tratados por descompressão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cistostomia e descompressão Os pacientes enxaguam com solução de clorexidina 0,2% por 1 min antes da cirurgia. Sob anestesia local, um retalho de envelope da incisão marginal é elevado e os dentes considerados para extração são removidos de maneira atraumática. Nos casos em que o cisto não pode ser acessado a partir dos alvéolos dos dentes removidos, as osteotomias são realizadas com brocas redondas usando peça de mão cirúrgica (SURGmatic S11 L Pro , Kavo Dental, Brea, Califórnia, Estados Unidos) e motor (MASTERsur LUX, Kavo Dental, Brea, Califórnia, Estados Unidos) para criar uma janela óssea. Uma amostra histológica é coletada do revestimento do cisto para confirmar o diagnóstico inicial de cisto odontogênico. As margens da ferida são estabilizadas com suturas simples interrompidas. O aparelho de descompressão é entregue na mesma sessão. Os pacientes são instruídos sobre como usar e limpar seu dispositivo de descompressão. Antibióticos (1 g de amoxicilina-clavulanato duas vezes ao dia por 5 dias ou, em caso de efeitos colaterais ou alergia conhecida à penicilina, 300 mg de clindamicina 4 vezes ao dia por 4 dias), anti-inflamatórios não esteróides (50 mg de diclofenaco 3 vezes ao dia por 3 dias) e enxaguatório bucal com clorexidina (duas vezes ao dia por 21 dias a partir do primeiro dia após a cirurgia). As suturas são removidas após 7 dias

Imagens pós-operatórias O exame CBCT pós-operatório é realizado seis meses após o início do período de descompressão, usando as mesmas condições de varredura usadas para a CBCT pré-operatória.

Aquisição de dados As reconstruções CBCT pré e pós-operatórias são registradas pelo registro de marcos usando o 3DSlicer 4.10.2 (The Brigham and Women's Hospital, Inc., Boston, MA, EUA). O volume dos cistos odontogênicos antes (Volume pré-operatório) e após a descompressão (Volume pós-operatório) é avaliado por segmentação manual usando o editor de segmentos e o plug-in de estatísticas de segmentos. A Redução de Volume é calculada subtraindo o Volume Pós-operatório do Volume Pré-operatório. A porcentagem de redução de volume é calculada da seguinte forma: Redução de volume/volume pré-operatório X 100.

Descompressão A descompressão é mantida até que o cisto reduza de volume a tal ponto que a enucleação possa ser realizada com risco mínimo de complicações (danos aos marcos anatômicos vasos sanguíneos, nervos, raízes dos dentes vizinhos, cavidade nasal, seios maxilares). Durante o período de descompressão, os pacientes são chamados mensalmente para exame clínico e controle radiográfico (radiografias panorâmicas).

Enucleação Após a descompressão, a enucleação do cisto remanescente é realizada sob anestesia local.

Os pacientes são convocados para exame clínico e controle radiográfico (radiografias panorâmicas) um ano após a enucleação para determinar se a recorrência do cisto odontogênico ocorre ou não.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Hungria, 1088
        • Semmelweis University Department of Community Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do Departamento de Odontologia Comunitária da Universidade de Semmelweis, apresentando cistos odontogênicos dos maxilares que envolviam referências anatômicas, foram incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • História de tumores ou terapia de irradiação na região da cabeça e pescoço,
  • Histórico de distúrbios médicos ou psiquiátricos não controlados,
  • Falta de vontade de retornar para consultas de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cisto odontogênico tratado por descompressão com aparelho.
O procedimento de cistostomia é realizado com a entrega no mesmo dia de um aparelho de descompressão fabricado com um fluxo de trabalho totalmente digital. A enucleação do cisto é realizada após a descompressão.
Varreduras CBCT (Green X, Vatech, Hwaseong, Coréia) são realizadas antes das cistostomias. As condições de varredura são constantes em tamanho de voxel isotrópico de 200 µm com rotação de 360°, tensão de tubo de 94 kV, corrente de tubo de 7,2 mA e tempo de exposição de 9 s com campo de visão de 15 × 8 cm (FOV).
As intervenções cirúrgicas são realizadas sob anestesia local. Se for considerado que um dente ou dentes incluídos no cisto odontogênico é de prognóstico desesperador, ele é removido no momento do procedimento de cistostomia. Durante a cistostomia, uma janela óssea é criada para acessar o cisto. O revestimento do cisto é aberto para acomodar o tubo do aparelho de descompressão. Uma amostra do revestimento do cisto é enviada para avaliação histológica para confirmar o diagnóstico de cisto odontogênico.
Os aparelhos de descompressão são entregues na mesma sessão da cistostomia. Os pacientes são instruídos sobre como usar e limpar seu dispositivo de descompressão e são convocados para exames clínicos.
O exame CBCT pós-operatório é realizado seis meses após o início do período de descompressão, usando as mesmas condições de varredura usadas para o exame CBCT pré-operatório.
Após o período de descompressão, a enucleação do cisto remanescente é realizada sob anestesia local.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso do tratamento do cisto odontogênico pela abordagem descrita
Prazo: A descompressão pode levar pelo menos 6 meses até 18 meses e dura até que a enucleação possa ser realizada com risco mínimo de complicações aos marcos anatômicos incluídos no cisto.
O cisto odontogênico é resolvido clínica e radiologicamente pela cicatrização óssea
A descompressão pode levar pelo menos 6 meses até 18 meses e dura até que a enucleação possa ser realizada com risco mínimo de complicações aos marcos anatômicos incluídos no cisto.
Recorrência
Prazo: Um ano após a enucleação
Durante o acompanhamento observa-se recidiva do cisto odontogênico
Um ano após a enucleação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações volumétricas
Prazo: 6 meses a 18 meses. O prazo de descompressão.
Alterações volumétricas da cavidade do cisto durante a descompressão.
6 meses a 18 meses. O prazo de descompressão.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Márton Kivovics, DMD MSc PhD, Semmelweis University Department of Community Dentistry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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