Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Декомпрессия одонтогенных кист с помощью устройства, изготовленного с использованием полностью цифрового рабочего процесса

21 апреля 2026 г. обновлено: Marton Kivovics, Semmelweis University
Целью этой проспективной серии случаев является представление клинических результатов цистостомии, декомпрессии и окончательной энуклеации одонтогенных кист с использованием устройства для декомпрессии, изготовленного с использованием полностью цифрового рабочего процесса и доставленного в день цистостомии. Второй целью нашего исследования является представление объемных изменений одонтогенных кист, леченных декомпрессией.

Обзор исследования

Подробное описание

Цистостомия и декомпрессия. Перед операцией больные промываются 0,2% раствором хлоргексидина в течение 1 мин. Под местной анестезией лоскут из краевого разреза приподнимают и атравматически удаляют зубы, подлежащие удалению. В тех случаях, когда доступ к кисте из лунок удаляемых зубов невозможен, остеотомию проводят круглыми борами с использованием хирургического наконечника (SURGmatic S11 L Pro, Kavo Dental, Бреа, Калифорния, США) и мотора (MASTERsur LUX, Kavo Dental, Бреа, Калифорния, США) для создания костного окна. Из слизистой оболочки кисты берут гистологический образец для подтверждения первоначального диагноза одонтогенной кисты. Края раны стабилизируют одиночными узловыми швами. Декомпрессионный прибор поставляется в одном сидении. Пациенты проинструктированы о том, как носить и чистить декомпрессионное устройство. Антибиотики (1 г амоксициллина-клавуланата 2 раза в сутки в течение 5 дней или, в случае побочных эффектов или известной аллергии на пенициллин, 300 мг клиндамицина 4 раза в сутки в течение 4 дней), нестероидные противовоспалительные препараты (50 мг диклофенака 3 раза в день в течение 3 дней), назначают полоскание рта хлоргексидином (2 раза в день в течение 21 дня с первых суток после операции). Швы снимают через 7 дней.

Послеоперационная визуализация Послеоперационное КЛКТ-обследование проводится через шесть месяцев в период декомпрессии с использованием тех же условий сканирования, что и для предоперационного КЛКТ-сканирования.

Сбор данных Реконструкции КЛКТ до и после операции регистрируются путем регистрации ориентиров с использованием 3DSlicer 4.10.2. (The Brigham and Women's Hospital, Inc., Бостон, Массачусетс, США). Объем одонтогенных кист до (предоперационный объем) и после (послеоперационный объем) декомпрессии оценивают путем ручной сегментации с использованием редактора сегментов и подключаемого модуля статистики сегментов. Уменьшение объема рассчитывается путем вычитания послеоперационного объема из предоперационного объема. Процент уменьшения объема рассчитывается следующим образом: уменьшение объема/предоперационный объем X 100.

Декомпрессия Декомпрессия поддерживается до тех пор, пока киста не уменьшится в объеме до такой степени, что энуклеация может быть выполнена с минимальным риском осложнений (повреждение анатомических ориентиров сосудов, нервов, корней соседних зубов, полости носа, верхнечелюстных пазух). В декомпрессионный период больные ежемесячно вызываются для клинического осмотра и рентгенологического контроля (панорамные рентгенограммы).

Энуклеация После декомпрессии энуклеация оставшейся кисты проводится под местной анестезией.

Пациентов вызывают для клинического обследования и рентгенологического контроля (панорамные рентгенограммы) через год после энуклеации, чтобы определить, происходит ли рецидив одонтогенной кисты или нет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Венгрия, 1088
        • Semmelweis University Department of Community Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены пациенты отделения общественной стоматологии Университета Земмельвайса с одонтогенными кистами челюстей, затрагивающими анатомические ориентиры.

Критерий исключения:

  • История опухолей или лучевой терапии в области головы и шеи,
  • История неконтролируемых медицинских или психических расстройств,
  • Нежелание возвращаться на повторные приемы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Одонтогенная киста лечится декомпрессией с помощью аппарата.
Процедура цистостомии выполняется с доставкой в ​​тот же день декомпрессионного аппарата, изготовленного с использованием полностью цифрового рабочего процесса. Энуклеацию кисты проводят после декомпрессии.
КЛКТ-сканирование (Green X, Vatech, Hwaseong, Корея) проводится до цистостомии. Условия сканирования являются постоянными при размере изотропного вокселя 200 мкм с вращением на 360°, напряжении трубки 94 кВ, токе трубки 7,2 мА и времени экспозиции 9 с с полем зрения 15 × 8 см (FOV).
Хирургические вмешательства проводятся под местной анестезией. Если считается, что зуб или зубы, входящие в состав одонтогенной кисты, имеют безнадежный прогноз, его удаляют во время процедуры цистостомии. Во время цистостомии создается костное окно для доступа к кисте. Выстилка кисты вскрывается для размещения трубки декомпрессионного аппарата. Образец слизистой оболочки кисты отправляется на гистологическую оценку для подтверждения диагноза одонтогенной кисты.
Декомпрессионные аппараты устанавливаются одновременно с цистостомой. Пациентов инструктируют о том, как носить и чистить декомпрессионное устройство, после чего их вызывают на клинические осмотры.
Послеоперационное КЛКТ исследование проводится через шесть месяцев в период декомпрессии с использованием тех же условий сканирования, что и для предоперационного КЛКТ сканирования.
После периода декомпрессии проводят энуклеацию оставшейся кисты под местной анестезией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех лечения одонтогенной кисты описанным подходом
Временное ограничение: Декомпрессия может занять от 6 месяцев до 18 месяцев и длится до тех пор, пока энуклеация не может быть выполнена с минимальным риском осложнений для анатомических ориентиров, включенных в кисту.
Одонтогенная киста разрешается клинически и рентгенологически путем заживления кости.
Декомпрессия может занять от 6 месяцев до 18 месяцев и длится до тех пор, пока энуклеация не может быть выполнена с минимальным риском осложнений для анатомических ориентиров, включенных в кисту.
Повторение
Временное ограничение: Через год после энуклеации
При динамическом наблюдении наблюдается рецидив одонтогенной кисты.
Через год после энуклеации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объемные изменения
Временное ограничение: От 6 месяцев до 18 месяцев. Срок декомпрессии.
Объемные изменения полости кисты при декомпрессии.
От 6 месяцев до 18 месяцев. Срок декомпрессии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Márton Kivovics, DMD MSc PhD, Semmelweis University Department of Community Dentistry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться