완전 디지털 워크플로로 제작된 장치를 사용한 치성 낭종의 감압
연구 개요
상태
정황
상세 설명
방광절개술 및 감압 환자는 수술 전 1분 동안 0.2% 클로르헥시딘 용액으로 헹굽니다. 국소마취 하에 변연절개의 외피판을 거상하고 발치할 것으로 생각되는 치아를 무외상적으로 제거합니다. 치아 소켓에서 낭종에 접근할 수 없는 경우 제거된 절골술은 수술용 핸드피스(SURGmatic S11 L Pro, Kavo Dental, Brea, California, United States) 및 모터(MASTERsur LUX, Kavo Dental, Brea, California, United States) 뼈 창을 만듭니다. 치성 낭종의 초기 진단을 확인하기 위해 낭종 내벽에서 조직학적 샘플을 채취합니다. 단일 중단 봉합사를 사용하여 상처 가장자리를 안정화합니다. 감압기는 같은 자리에 배송됩니다. 환자는 감압 장치를 착용하고 청소하는 방법에 대해 교육을 받습니다. 항생제(1g amoxicillin-clavulanate 1일 2회 5일 동안 또는 페니실린에 대한 부작용이나 알려진 알레르기가 있는 경우 300mg 클린다마이신 4일 동안 1일 4회), 비스테로이드성 항염증제(50mg diclofenac 3 1일 3회 3일), 클로르헥시딘 구강청결제(1일 2회 21일)를 처방한다. 실밥은 7일 후 제거
수술 후 이미징 수술 후 CBCT 검사는 수술 전 CBCT 스캔에 사용된 것과 동일한 스캔 조건을 사용하여 감압 기간 6개월에 수행됩니다.
데이터 수집 수술 전후 CBCT 재구성은 3DSlicer 4.10.2를 사용하여 랜드마크 등록으로 등록됩니다. (The Brigham and Women's Hospital, Inc., Boston, MA, USA) 소프트웨어. 감압 전(수술 전 부피) 및 후(수술 후 부피) 치성 낭종의 부피는 세그먼트 편집기 및 세그먼트 통계 플러그인을 사용하여 수동 세분화로 평가됩니다. 부피 감소는 수술 전 부피에서 수술 후 부피를 빼서 계산합니다. 용적 감소 백분율은 다음과 같이 계산됩니다: 용적 감소/수술 전 용적 X 100.
감압 감압은 낭종의 부피가 어느 정도 감소할 때까지 유지되며 합병증(혈관, 신경, 이웃 치아의 뿌리, 비강, 상악동의 손상)의 위험을 최소화하면서 적출을 수행할 수 있습니다. 감압 기간 동안 환자는 매월 임상 검사 및 방사선 제어(파노라마 방사선 사진)를 위해 호출됩니다.
제핵 감압술 후 남은 낭종의 제핵술은 국소 마취하에 시행됩니다.
치성 낭종의 재발 여부를 결정하기 위해 적출 1년 후 임상 검사 및 방사선 사진 제어(파노라마 방사선 사진)를 위해 환자를 소환합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Budapest
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Budapest, Budapest, 헝가리, 1088
- Semmelweis University Department of Community Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 해부학적 특징과 관련된 턱의 치성 낭종을 나타내는 Semmelweis 대학 지역사회 치과학과의 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 두경부 부위의 종양 또는 방사선 요법의 병력,
- 통제되지 않은 의학적 또는 정신 장애의 병력,
- 후속 약속을 위해 돌아올 의사가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장치로 감압하여 치료한 치성 낭종.
방광절개술 절차는 완전한 디지털 작업 흐름으로 제작된 감압 장치를 당일 배송하여 수행됩니다.
낭종의 적출은 감압 후 수행됩니다.
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CBCT 스캔(Green X, Vatech, Hwaseong, Korea)은 방광 절개술 전에 수행됩니다.
스캐닝 조건은 360° 회전, 94kV 튜브 전압, 7.2mA 튜브 전류 및 15 × 8cm 시야(FOV)에서 노출 시간 9초의 200μm 등방성 복셀 크기에서 일정합니다.
외과 개입은 국소 마취에서 수행됩니다.
치성 낭종에 포함된 치아가 예후가 좋지 않다고 판단되면 방광절개술 시 제거합니다.
방광 절개술 동안 뼈 창은 낭종에 접근하기 위해 생성됩니다.
감압 기구의 튜브를 수용하기 위해 낭종의 내벽을 개방합니다.
치성 낭종의 진단을 확인하기 위해 조직학적 평가를 위해 낭종 내벽의 검체를 보냅니다.
감압 장치는 방광 절개술과 같은 위치에서 전달됩니다.
환자는 감압 장치를 착용하고 청소하는 방법에 대해 교육을 받고 임상 검사를 위해 소환됩니다.
수술 후 CBCT 검사는 수술 전 CBCT 스캔에 사용된 것과 동일한 스캔 조건을 사용하여 감압 기간 6개월 동안 수행됩니다.
감압 기간 후 남은 낭종의 적출술은 국소 마취 상태에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술된 접근법에 의한 치성 낭종 치료의 성공
기간: 감압은 최소 6개월에서 최대 18개월이 걸릴 수 있으며 낭종에 포함된 해부학적 랜드마크에 대한 합병증의 위험을 최소화하면서 적출을 수행할 수 있을 때까지 지속됩니다.
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치성 낭종은 뼈 치유에 의해 임상적 및 방사선학적으로 해결됩니다.
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감압은 최소 6개월에서 최대 18개월이 걸릴 수 있으며 낭종에 포함된 해부학적 랜드마크에 대한 합병증의 위험을 최소화하면서 적출을 수행할 수 있을 때까지 지속됩니다.
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회귀
기간: 적출 후 1년
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치성 낭종의 후속 재발이 관찰되는 동안
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적출 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체적 변화
기간: 6개월에서 18개월. 압축 해제 기간.
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감압 중 낭종 공동의 체적 변화.
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6개월에서 18개월. 압축 해제 기간.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Márton Kivovics, DMD MSc PhD, Semmelweis University Department of Community Dentistry
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020/109DD
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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