Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dekompression af odontogene cyster ved hjælp af et apparat fremstillet med et fuldt digitalt arbejdsflow

21. april 2026 opdateret af: Marton Kivovics, Semmelweis University
Formålet med denne prospektive case-serie er at præsentere kliniske resultater med cystostomi, dekompression og endelig enucleation af odontogene cyster ved hjælp af en dekompressionsenhed, der er fremstillet med en fuld digital arbejdsgang og leveret på dagen for cystostomi. Det sekundære formål med vores undersøgelse er at præsentere de volumetriske ændringer af de odontogene cyster behandlet ved dekompression.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cystostomi og dekompression Patienter skylles med 0,2 % klorhexidinopløsning i 1 min før operationen. Under lokalbedøvelse hæves en konvolutflap fra det marginale snit, og tænder, der anses for udtrækning, fjernes på en atraumatisk måde. I de tilfælde, hvor cysten ikke er tilgængelig fra hullerne på tænderne, udføres osteotomier med runde bor ved hjælp af et kirurgisk håndstykke (SURGmatic S11 L Pro, Kavo Dental, Brea, Californien, USA) og motor (MASTERsur LUX, Kavo Dental, Brea, Californien, USA) for at skabe et knoglet vindue. En histologisk prøve udtages fra cysteforingen for at bekræfte den indledende diagnose af odontogen cyste. Sårmargener stabiliseres ved hjælp af enkelt afbrudte suturer. Dekompressionsapparatet leveres i samme opholdsstue. Patienterne bliver instrueret i, hvordan de skal bære og rengøre deres dekompressionsenhed. Antibiotika (1 g amoxicillin-clavulanat 2 gange dagligt i 5 dage eller, i tilfælde af bivirkninger eller kendt allergi over for penicillin, 300 mg clindamycin 4 gange dagligt i 4 dage), ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (50 mg diclofenac 3 gange om dagen i 3 dage), og klorhexidin mundskyl (to gange dagligt i 21 dage fra den første dag efter operationen) ordineres. Suturer fjernes efter 7 dage

Postoperativ billeddiagnostik Postoperativ CBCT-undersøgelse udføres seks måneder inde i dekompressionsperioden under anvendelse af de samme scanningsbetingelser som dem, der anvendes til den præoperative CBCT-scanning.

Dataindsamling Præ- og postoperative CBCT-rekonstruktioner registreres ved vartegnsregistrering ved hjælp af 3DSlicer 4.10.2 (The Brigham and Women's Hospital, Inc., Boston, MA, USA) software. Volumenet af de odontogene cyster før (Preoperativ Volume) og efter (Postoperativ Volume) dekompression vurderes ved manuel segmentering ved hjælp af segmenteditoren og segmentstatistik plug-in. Volumenreduktion beregnes ved at trække det postoperative volumen fra det præoperative volumen. Procent af volumenreduktion beregnes som følger: Volumenreduktion/præoperativ volumen X 100.

Dekompression Dekompression opretholdes, indtil cysten reducerer i volumen i en sådan grad, at enucleation kan udføres med minimal risiko for komplikationer (skade på de anatomiske vartegn, blodkar, nerver, rødder af nabotænder, næsehule, maksillære bihuler). I dekompressionsperioden indkaldes patienter til klinisk undersøgelse og radiografisk kontrol (panoramiske røntgenbilleder) månedligt.

Enucleation Efter dekompression udføres enucleation af den resterende cyste under lokalbedøvelse.

Patienter tilbagekaldes til klinisk undersøgelse og radiografisk kontrol (panoramiske røntgenbilleder) et år efter enucleation for at afgøre, om den odontogene cyste kommer tilbage eller ej.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Ungarn, 1088
        • Semmelweis University Department of Community Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra Department of Community Dentistry, Semmelweis University, med odontogene cyster i kæberne, der involverede anatomiske pejlemærker, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med tumorer eller strålebehandling i hoved- og nakkeregionen,
  • Anamnese med ukontrollerede medicinske eller psykiatriske lidelser,
  • Manglende vilje til at vende tilbage til opfølgende aftaler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Odontogen cyste behandlet ved dekompression med et apparat.
Cystostomiproceduren udføres med levering samme dag af et dekompressionsapparat, der er fremstillet med et fuldt digitalt arbejdsflow. Enucleation af cysten udføres efter dekompression.
CBCT-scanninger (Green X, Vatech, Hwaseong, Korea) udføres forud for cystostomier. Scanningsbetingelserne er konstante ved 200 µm isotrop voxelstørrelse med 360° rotation, 94 kV rørspænding, 7,2 mA rørstrøm og 9 s eksponeringstid med et 15 × 8 cm synsfelt (FOV).
Kirurgiske indgreb udføres i lokalbedøvelse. Hvis det vurderes, at en tand eller tænder, der indgår i den odontogene cyste, har en håbløs prognose, fjernes den på tidspunktet for cystostomiproceduren. Under cystostomi oprettes et knoglevindue for at få adgang til cysten. Cystens foring åbnes for at rumme røret på dekompressionsapparatet. En prøve fra slimhinden i cysten sendes til histologisk evaluering for at bekræfte diagnosen odontogen cyste.
Dekompressionsapparaterne afgives i samme siddestilling som cystostomien. Patienterne bliver instrueret i, hvordan de skal bære og rengøre deres dekompressionsanordning og tilbagekaldes til kliniske undersøgelser.
Postoperativ CBCT-undersøgelse udføres seks måneder inde i dekompressionsperioden under anvendelse af de samme scanningsbetingelser som dem, der anvendes til den præoperative CBCT-scanning.
Efter dekompressionsperioden udføres enukleering af den resterende cyste i lokalbedøvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med behandlingen af ​​den odontogene cyste ved den beskrevne tilgang
Tidsramme: Dekompression kan tage mindst 6 måneder op til 18 måneder og varer indtil enukleationen kan udføres med minimal risiko for komplikationer til anatomiske vartegn inkluderet i cysten.
Den odontogene cyste løses klinisk og radiologisk ved knogleheling
Dekompression kan tage mindst 6 måneder op til 18 måneder og varer indtil enukleationen kan udføres med minimal risiko for komplikationer til anatomiske vartegn inkluderet i cysten.
Tilbagevenden
Tidsramme: Et år efter enucleation
Under opfølgning observeres tilbagefald af den odontogene cyste
Et år efter enucleation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumetriske ændringer
Tidsramme: 6 måneder til 18 måneder. Tidsrammen for dekompression.
Volumetriske ændringer af cystehulen under dekompression.
6 måneder til 18 måneder. Tidsrammen for dekompression.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Márton Kivovics, DMD MSc PhD, Semmelweis University Department of Community Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Preoperativ Cone Beam Computed Tomography (CBCT) scanning

Abonner