Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dekompression av odontogena cystor med hjälp av en apparat tillverkad med ett helt digitalt arbetsflöde

21 april 2026 uppdaterad av: Marton Kivovics, Semmelweis University
Syftet med denna prospektiva fallserie är att presentera kliniska resultat med cystostomi, dekompression och slutlig enukleering av odontogena cystor med hjälp av en dekompressionsenhet tillverkad med ett fullständigt digitalt arbetsflöde och levererad på dagen för cystostomi. Det sekundära syftet med vår studie är att presentera de volymetriska förändringarna av de odontogena cystor som behandlas med dekompression.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cystostomi och dekompression Patienterna sköljer med 0,2 % klorhexidinlösning i 1 min före operation. Under lokalbedövning höjs en höljesflik från det marginella snittet och tänder som anses för utdragning avlägsnas på ett atraumatiskt sätt. I de fall där cystan inte kan nås från hålen på tänderna utförs osteotomier med runda borr med ett kirurgiskt handstycke (SURGmatic S11 L Pro, Kavo Dental, Brea, Kalifornien, USA) och motor (MASTERsur LUX, Kavo Dental, Brea, Kalifornien, USA) för att skapa ett benigt fönster. Ett histologiskt prov tas från cystfodret för att bekräfta den initiala diagnosen odontogen cysta. Sårkanterna stabiliseras med enstaka avbrutna suturer. Dekompressionsapparaten levereras i samma sittning. Patienterna instrueras om hur de ska bära och rengöra sin dekompressionsenhet. Antibiotika (1 g amoxicillin-klavulanat två gånger dagligen i 5 dagar eller, vid biverkningar eller känd allergi mot penicillin, 300 mg klindamycin 4 gånger om dagen i 4 dagar), icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (50 mg diklofenak 3 gånger om dagen i 3 dagar), och klorhexidin munvatten (två gånger om dagen i 21 dagar från den första dagen efter operationen) ordineras. Suturer tas bort efter 7 dagar

Postoperativ avbildning Postoperativ CBCT-undersökning utförs sex månader in i dekompressionsperioden med samma skanningsförhållanden som de som användes för den preoperativa CBCT-skanningen.

Datainsamling Pre- och postoperativa CBCT-rekonstruktioner registreras genom landmärkesregistrering med 3DSlicer 4.10.2 (The Brigham and Women's Hospital, Inc., Boston, MA, USA) programvara. Volymen av de odontogena cystorna före (Preoperativ Volym) och efter (Postoperativ Volym) dekompression bedöms genom manuell segmentering med hjälp av segmenteditorn och segmentstatistikplugin. Volymreduktion beräknas genom att subtrahera den postoperativa volymen från den preoperativa volymen. Procentandel av volymreduktion beräknas enligt följande: Volymreduktion/Preoperativ Volym X 100.

Dekompression Dekompression upprätthålls tills cystan minskar i volym till en sådan grad att enukleering kan utföras med minimal risk för komplikationer (skador på de anatomiska landmärkena blodkärl, nerver, rötter från närliggande tänder, näshåla, maxillära bihålor). Under dekompressionsperioden återkallas patienter för klinisk undersökning och röntgenkontroll (panoramaröntgenbilder) varje månad.

Enukleering Efter dekompression utförs enukleering av den återstående cystan under lokalbedövning.

Patienter återkallas för klinisk undersökning och röntgenkontroll (panoramiska röntgenbilder) ett år efter enucleation för att avgöra om återfall av den odontogena cystan inträffar eller inte.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Ungern, 1088
        • Semmelweis University Department of Community Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter vid Institutionen för samhällstandvård, Semmelweis University, som uppvisade odontogena cystor i käkarna som involverade anatomiska landmärken inkluderades i studien.

Exklusions kriterier:

  • Historik om tumörer eller strålbehandling i huvud- och halsregionen,
  • historia av okontrollerade medicinska eller psykiatriska störningar,
  • Ovilja att återkomma för uppföljningsbesök.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Odontogen cysta behandlad genom dekompression med en apparat.
Cystostomiproceduren utförs med leverans samma dag av en dekompressionsapparat tillverkad med ett helt digitalt arbetsflöde. Enucleation av cystan utförs efter dekompression.
CBCT-skanningar (Green X, Vatech, Hwaseong, Korea) utförs före cystostomier. Skanningsförhållandena är konstanta vid 200 µm isotrop voxelstorlek med 360° rotation, 94 kV rörspänning, 7,2 mA rörström och 9 s exponeringstid med ett 15 × 8 cm synfält (FOV).
Kirurgiska ingrepp utförs i lokalbedövning. Om det bedöms att en tand eller tänder som ingår i den odontogena cystan har hopplös prognos, tas den bort vid tidpunkten för cystostomiproceduren. Under cystostomi skapas ett benigt fönster för att komma åt cystan. Cystans foder öppnas för att rymma röret på dekompressionsapparaten. Ett prov från slemhinnan i cysta skickas för histologisk utvärdering för att bekräfta diagnosen odontogen cysta.
Dekompressionsanordningarna levereras i samma sittning som cystostomin. Patienterna instrueras om hur de ska bära och rengöra sin dekompressionsenhet och återkallas för kliniska undersökningar.
Postoperativ CBCT-undersökning utförs sex månader in i dekompressionsperioden med samma skanningsförhållanden som de som användes för den preoperativa CBCT-skanningen.
Efter dekompressionsperioden utförs enukleering av den återstående cystan i lokalbedövning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång för behandlingen av den odontogena cystan genom det beskrivna tillvägagångssättet
Tidsram: Dekompression kan ta minst 6 månader upp till 18 månader och varar tills enukleationen kan utföras med minimal risk för komplikationer till anatomiska landmärken som ingår i cystan.
Den odontogena cystan löses kliniskt och radiologiskt genom benläkning
Dekompression kan ta minst 6 månader upp till 18 månader och varar tills enukleationen kan utföras med minimal risk för komplikationer till anatomiska landmärken som ingår i cystan.
Upprepning
Tidsram: Ett år efter enucleation
Under uppföljningen observeras återfall av den odontogena cystan
Ett år efter enucleation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Volumetriska förändringar
Tidsram: 6 månader till 18 månader. Tidsramen för dekompression.
Volumetriska förändringar av cysthålan under dekompression.
6 månader till 18 månader. Tidsramen för dekompression.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Márton Kivovics, DMD MSc PhD, Semmelweis University Department of Community Dentistry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2022

Första postat (Faktisk)

23 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera