En utprøving av HRS-2261 hos friske personer etter enkel og multippel oral administrering

Inklusjonskriterier:

1. Kan og er villig til å gi et skriftlig informert samtykke.
2. Alder 18 til 55 år (inkludert).
3. Vekt av mannlige forsøkspersoner ≥50 kg, kvinner ≥45 kg, kroppsmasseindeks (BMI) 19-26 kg/m2 (inklusive).
4. Medisinsk undersøkelse (inkludert fysisk undersøkelse, vitale tegn, laboratorieundersøkelse, 12-avlednings elektrokardiogram, abdominal B-ultralyd og røntgen av thorax) normal eller unormal uten klinisk betydning.

Ekskluderingskriterier:

1. Alle klinisk alvorlige sykdommer som sirkulasjons-, endokrine, nervøse, fordøyelses-, luftveis-, blod-, immun-, mentale og metabolske abnormiteter eller andre sykdommer som etterforskeren fastslår kan forstyrre testresultatene.
2. Personer med alvorlig infeksjon, alvorlig traume eller større kirurgisk operasjon innen 3 måneder før screening; Forsøkspersoner som planlegger å gjennomgå kirurgi i løpet av prøveperioden og innen to uker etter forsøket.
3. Behandlet med ethvert medikament som hemmer eller induserer legemiddelmetabolisme i leveren innen 1 måned før administrering.
4. Forsøkspersonene har en hvilken som helst tilstand eller medisinsk tilstand som påvirker absorpsjon, metabolisme og/eller utskillelse av studiemedikamentet i henhold til etterforskeren.
5. Forsøkspersoner som ble registrert i kliniske studier av et hvilket som helst legemiddel eller medisinsk utstyr innen 3 måneder før screening, eller innen 5 halveringstider av legemidlet før screening.
6. Forsøkspersoner som hadde en historie med røyking de siste 3 månedene (gjennomsnittlig daglig røyking > 5 sigaretter), eller som ikke kunne slutte å bruke tobakksprodukter i løpet av testperioden.
7. Personer som konsumerte mer enn 15 g alkohol per dag i gjennomsnitt (15 g alkohol tilsvarer 450 ml øl, 150 ml vin eller ca. 50 ml lavalkohol hvitvin) eller testet positivt for alkohol i løpet av de 3 månedene før screening, eller som kunne ikke avstå fra alkohol i testperioden.
8. Personer med en historie med narkotikamisbruk, narkotikaavhengighet eller positiv narkotikascreening.
9. Etterforskeren har avgjort å være uegnet til å delta i denne kliniske studien.