Een proef met HRS-2261 bij gezonde proefpersonen na enkelvoudige en meervoudige orale toediening

Inclusiecriteria:

1. In staat en bereid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
2. Leeftijd 18 tot 55 jaar (inclusief).
3. Gewicht van mannelijke proefpersonen ≥50 kg, vrouw ≥45 kg, body mass index (BMI) 19-26 kg/m2 (inclusief).
4. Medisch onderzoek (inclusief lichamelijk onderzoek, vitale functies, laboratoriumonderzoek, 12-afleidingen elektrocardiogram, abdominale B-echografie en thoraxradiografie) normaal of abnormaal zonder klinische betekenis.

Uitsluitingscriteria:

1. Alle klinisch ernstige ziekten zoals afwijkingen van de bloedsomloop, het endocriene zenuwstelsel, het zenuwstelsel, de spijsvertering, de luchtwegen, het bloed, het immuunsysteem, mentale en metabolische afwijkingen of andere ziekten waarvan de onderzoeker vaststelt dat ze de testresultaten kunnen verstoren.
2. Proefpersonen met ernstige infectie, ernstig trauma of grote chirurgische ingreep binnen 3 maanden voorafgaand aan screening; Proefpersonen die van plan zijn om tijdens de proefperiode en binnen twee weken na de proef een operatie te ondergaan.
3. Behandeld met een geneesmiddel dat het geneesmiddelmetabolisme in de lever remt of induceert binnen 1 maand voorafgaand aan toediening.
4. Proefpersonen hebben volgens de onderzoeker een aandoening of medische aandoening die de absorptie, het metabolisme en/of de uitscheiding van het onderzoeksgeneesmiddel beïnvloedt.
5. Proefpersonen die deelnamen aan klinische onderzoeken van een geneesmiddel of medisch hulpmiddel binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening, of binnen 5 halfwaardetijden van het geneesmiddel voorafgaand aan de screening.
6. Proefpersonen die in de afgelopen 3 maanden een voorgeschiedenis hadden van roken (gemiddeld dagelijks roken > 5 sigaretten), of die tijdens de testperiode niet konden stoppen met het gebruik van tabaksproducten.
7. Proefpersonen die gemiddeld meer dan 15 g alcohol per dag consumeerden (15 g alcohol komt overeen met 450 ml bier, 150 ml wijn of ongeveer 50 ml alcoholarme witte wijn) of positief testten op alcohol gedurende de 3 maanden voorafgaand aan de screening, of die kon zich tijdens de testperiode niet onthouden van alcohol.
8. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik, drugsverslaving of positieve drugsscreening.
9. Vastgesteld door de onderzoeker dat hij ongeschikt is om deel te nemen aan deze klinische studie.