Et forsøg med HRS-2261 i raske forsøgspersoner efter enkelt og multipel oral administration

Inklusionskriterier:

1. Kan og er villig til at give et skriftligt informeret samtykke.
2. Alder 18 til 55 år (inklusive).
3. Vægt af mandlige forsøgspersoner ≥50 kg, kvinder ≥45 kg, kropsmasseindeks (BMI) 19-26 kg/m2 (inklusive).
4. Lægeundersøgelse (herunder fysisk undersøgelse, vitale tegn, laboratorieundersøgelse, 12-aflednings elektrokardiogram, abdominal B-ultralyd og røntgen af ​​thorax) normal eller unormal uden klinisk betydning.

Ekskluderingskriterier:

1. Alle klinisk alvorlige sygdomme såsom kredsløbssygdomme, endokrine, nervøse, fordøjelses-, luftvejs-, blod-, immun-, mentale og metaboliske abnormiteter eller andre sygdomme, som efterforskeren vurderer, kan interferere med testresultaterne.
2. Personer med alvorlig infektion, alvorlig traume eller større kirurgisk operation inden for 3 måneder før screening; Forsøgspersoner, der planlægger at blive opereret i løbet af forsøgsperioden og inden for to uger efter forsøget.
3. Behandles med ethvert lægemiddel, der hæmmer eller inducerer lægemiddelmetabolisme i leveren inden for 1 måned før administration.
4. Forsøgspersoner har en hvilken som helst tilstand eller medicinsk tilstand, der påvirker absorption, metabolisme og/eller udskillelse af undersøgelseslægemidlet ifølge investigator.
5. Forsøgspersoner tilmeldt kliniske forsøg med ethvert lægemiddel eller medicinsk udstyr inden for 3 måneder før screening eller inden for 5 halveringstider af lægemidlet før screening.
6. Forsøgspersoner, der havde en historie med rygning i de foregående 3 måneder (gennemsnitlig daglig rygning > 5 cigaretter), eller som ikke kunne stoppe med at bruge tobaksprodukter i testperioden.
7. Forsøgspersoner, der indtog mere end 15 g alkohol om dagen i gennemsnit (15 g alkohol svarer til 450 ml øl, 150 ml vin eller ca. 50 ml lavalkohol hvidvin) eller testet positive for alkohol i løbet af de 3 måneder før screeningen, eller som kunne ikke afholde sig fra alkohol i testperioden.
8. Forsøgspersoner med en historie med stofmisbrug, stofafhængighed eller positiv stofscreening.
9. Bedømt af investigator at være uegnet til at deltage i dette kliniske forsøg.