Un ensayo de HRS-2261 en sujetos sanos después de la administración oral única y múltiple

Criterios de inclusión:

1. Capaz y dispuesto a proporcionar un consentimiento informado por escrito.
2. Edad de 18 a 55 años (inclusive).
3. Peso de sujetos masculinos ≥50 kg, mujeres ≥45 kg, índice de masa corporal (IMC) 19-26 kg/m2 (inclusive).
4. Examen médico (que incluye examen físico, signos vitales, examen de laboratorio, electrocardiograma de 12 derivaciones, ecografía abdominal B y radiografía de tórax) normal o anormal sin importancia clínica.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier enfermedad clínicamente grave, como anomalías circulatorias, endocrinas, nerviosas, digestivas, respiratorias, sanguíneas, inmunitarias, mentales y metabólicas o cualquier otra enfermedad que el investigador determine que puede interferir con los resultados de la prueba.
2. Sujetos con infección grave, traumatismo grave u operación quirúrgica importante en los 3 meses anteriores a la selección; Sujetos que planean someterse a una cirugía durante el período de prueba y dentro de las dos semanas posteriores a la prueba.
3. Tratado con cualquier fármaco que inhiba o induzca el metabolismo del fármaco en el hígado en el plazo de 1 mes antes de la administración.
4. Los sujetos tienen cualquier condición o condición médica que afecte la absorción, el metabolismo y/o la excreción del fármaco del estudio según el investigador.
5. Sujetos inscritos en ensayos clínicos de cualquier fármaco o dispositivo médico en los 3 meses anteriores a la selección, o en las 5 semividas del fármaco antes de la selección.
6. Sujetos que tenían antecedentes de tabaquismo en los 3 meses anteriores (promedio diario de tabaquismo > 5 cigarrillos), o que no pudieron dejar de usar ningún producto de tabaco durante el período de prueba.
7. Sujetos que consumieron más de 15 g de alcohol por día en promedio (15 g de alcohol equivalen a 450 ml de cerveza, 150 ml de vino o aproximadamente 50 ml de vino blanco bajo en alcohol) o dieron positivo en alcohol durante los 3 meses anteriores a la selección, o que no pudo abstenerse del alcohol durante el período de prueba.
8. Sujetos con antecedentes de abuso de drogas, drogodependencia o cribado positivo de drogas.
9. Determinado por el investigador como no apto para participar en este ensayo clínico.