Effekt av Tiotropium Bromide kombinert med Odaterol på ombygging av små luftveier hos pasienter med mild til moderat kronisk obstruktiv lungesykdom

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne, alderen ≥ 40 år;
• Møt diagnosekriteriene for KOLS, og GOLD grad I - II;
• FEV1/FVC < 70 % og FEV1 ≥ 50 % av forventet verdi etter bruk av bronkodilatatorer;
• Pasienter må kunne fullføre alle studierelaterte trinn, frivillig delta i denne studien og signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med astma, aktiv tuberkulose, lungekreft, bronkiektasi, sarkoidose, pulmonal fibrose, pulmonal hypertensjon, lungeemboli, bronchiolitis obliterans, paradoksal bronkospasme;
• Pasienter med blod eosinofili;
• Pasienter med øvre luftveisinfeksjon;
• Pasienter med lever- eller nyresvikt;
• Pasienter med alvorlige ustabile systemiske sykdommer eller ondartede svulster;
• Pasienter med glaukom, benign prostatahyperplasi eller blærehalsobstruksjon;
• Pasienter med hypokalemi, hyperglykemi, diabetes, ketoacidose eller andre alvorlige systemiske sykdommer som hjerte, hjerne, lever, nyre, fordøyelsessystem, endokrine system, immunsystem, blod;
• Kvinner i fertil alder som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide;
• Pasienter som har gjennomgått tidligere pneumonektomi eller mottatt lungevolumreduksjonskirurgi innen 12 måneder før screening;
• Pasienter med psykiske lidelser;
• Pasienter som har deltatt i andre kliniske studier innen 3 måneder før screening;
• Allergisk konstitusjon eller kjent allergi mot atropin eller dets derivater (som isopropylamin eller oxytoluium) eller de som er allergiske mot intervensjonsmedisinene og deres ingredienser;
• Forskerne mener det ikke er hensiktsmessig å delta i denne kliniske studien.