Effekt av Tiotropiumbromid i kombination med Odaterol på ombyggnad av små luftvägar hos patienter med mild till måttlig kronisk obstruktiv lungsjukdom

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna, ålder ≥ 40 år;
• Uppfylla de diagnostiska kriterierna för KOL och GOLD grad I - II;
• FEV1/FVC < 70 % och FEV1 ≥ 50 % av det förväntade värdet efter användning av luftrörsvidgande medel;
• Patienterna måste kunna genomföra alla studierelaterade steg, frivilligt delta i denna studie och underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

• Patienter med astma, aktiv tuberkulos, lungcancer, bronkiektasis, sarkoidos, pulmonell fibros, pulmonell hypertoni, lungemboli, bronkiolit obliterans, paradoxal bronkospasm;
• Patienter med blodeosinofili;
• Patienter med övre luftvägsinfektion;
• Patienter med lever- eller njurinsufficiens;
• Patienter med svåra instabila systemiska sjukdomar eller maligna tumörer;
• Patienter med glaukom, benign prostatahyperplasi eller blåshalsobstruktion;
• Patienter med hypokalemi, hyperglykemi, diabetes, ketoacidos eller andra allvarliga systemiska sjukdomar såsom hjärta, hjärna, lever, njure, matsmältningssystem, endokrina system, immunsystem, blod;
• Kvinnor i fertil ålder som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida;
• Patienter som har genomgått tidigare pneumonektomi eller genomgått lungvolymreduktion inom 12 månader före screening;
• Patienter med psykisk ohälsa;
• Patienter som har deltagit i andra kliniska prövningar inom 3 månader före screening;
• Allergisk konstitution eller känd allergi mot atropin eller dess derivat (såsom isopropylamin eller oxytoluium) eller de som är allergiska mot interventionsläkemedlen och deras ingredienser;
• Forskarna anser att det inte är lämpligt att delta i denna kliniska prövning.