Влияние тиотропия бромида в сочетании с одатеролом на ремоделирование мелких дыхательных путей у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких легкой и средней степени тяжести

Критерии включения:

• Мужчина или женщина в возрасте ≥ 40 лет;
• Соответствуют диагностическим критериям ХОБЛ и GOLD степени I - II;
• ОФВ1/ФЖЕЛ < 70% и ОФВ1 ≥ 50% от ожидаемого значения после применения бронхолитиков;
• Пациенты должны иметь возможность выполнить все шаги, связанные с исследованием, добровольно участвовать в этом исследовании и подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

• Больные астмой, активным туберкулезом, раком легкого, бронхоэктазами, саркоидозом, легочным фиброзом, легочной гипертензией, легочной эмболией, облитерирующим бронхиолитом, парадоксальным бронхоспазмом;
• Больные с эозинофилией крови;
• Пациенты с инфекцией верхних дыхательных путей;
• Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью;
• Пациенты с тяжелыми нестабильными системными заболеваниями или злокачественными опухолями;
• Пациенты с глаукомой, доброкачественной гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря;
• Пациенты с гипокалиемией, гипергликемией, диабетом, кетоацидозом или другими серьезными системными заболеваниями, такими как сердце, мозг, печень, почки, пищеварительная система, эндокринная система, иммунная система, кровь;
• Женщины детородного возраста, беременные, кормящие грудью или планирующие беременность;
• Пациенты, перенесшие ранее пневмонэктомию или операцию по уменьшению объема легких в течение 12 месяцев до скрининга;
• Пациенты с психическими заболеваниями;
• Пациенты, участвовавшие в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев до скрининга;
• Аллергическая конституция или известная аллергия на атропин или его производные (такие как изопропиламин или окситолуй) Или те, у кого аллергия на интервенционные препараты и их ингредиенты;
• Исследователи считают, что участие в этом клиническом испытании нецелесообразно.