Az odaterollal kombinált tiotropium-bromid hatása a kis légúti átépülésre enyhe és közepes súlyosságú krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

• Férfi vagy nő, életkor ≥ 40 év;
• Megfelel a COPD diagnosztikai kritériumainak, és GOLD I-II fokozatú;
• FEV1/FVC < 70% és FEV1 ≥ 50% a várt értéknek hörgőtágítók alkalmazása után;
• A betegeknek képesnek kell lenniük az összes vizsgálattal kapcsolatos lépés elvégzésére, önkéntesen részt venni ebben a vizsgálatban, és alá kell írniuk a tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket.

Kizárási kritériumok:

• Asztmában, aktív tuberkulózisban, tüdőrákban, bronchiectasisban, sarcoidosisban, tüdőfibrózisban, pulmonális hipertóniában, tüdőembóliában, obliterans bronchiolitisben, paradox bronchospasmusban szenvedő betegek;
• véreozinofíliában szenvedő betegek;
• Felső légúti fertőzésben szenvedő betegek;
• Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek;
• Súlyos instabil szisztémás betegségekben vagy rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek;
• Glaukómában, jóindulatú prosztata hiperpláziában vagy hólyagnyak-elzáródásban szenvedő betegek;
• Hipokalémiában, hiperglikémiában, cukorbetegségben, ketoacidózisban vagy más súlyos szisztémás betegségben szenvedő betegek, mint például szív, agy, máj, vese, emésztőrendszer, endokrin rendszer, immunrendszer, vér;
• Fogamzóképes korú nők, akik terhesek, szoptatnak vagy terhességet terveznek;
• Olyan betegek, akiknél a szűrést megelőző 12 hónapon belül korábban pneumonectomián estek át vagy tüdőtérfogat-csökkentő műtéten estek át;
• Mentális betegségben szenvedő betegek;
• Olyan betegek, akik a szűrést megelőző 3 hónapon belül más klinikai vizsgálatokban vettek részt;
• Allergiás alkat vagy ismert allergia az atropinra vagy származékaira (például izopropil-aminra vagy oxitoluiumra), vagy akik allergiásak a beavatkozási gyógyszerekre és azok összetevőire;
• A kutatók úgy vélik, hogy nem helyénvaló részt venni ebben a klinikai vizsgálatban.