Mulighetsstudie for å vurdere et tilpasset fysisk aktivitetsprogram hos barn, ungdom og unge voksne som trenger hematopoetisk stamcelletransplantasjon (EVAADE)

Allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (aHSCT) er den eneste kurative behandlingen for mange pediatriske og unge voksne hematologiske patologier (akutt leukemi, myelodysplastiske syndromer hemoglobinopatier, bensmal aplasi, alvorlig kombinert immunsvikt). Til tross for den store terapeutiske fremgangen de siste 50 årene, spesielt når det gjelder støttebehandling, er sykelighet og dødelighet etter transplantasjon fortsatt høy. Infeksiøse komplikasjoner, hvis forekomst varierer mellom 30 og 60 %, er den første årsaken til dødelighet i perioden umiddelbart etter transplantasjonen.

For å beskytte pasienten mot forekomsten av alvorlige infeksjonsepisoder, må aHSCT utføres i et svært beskyttet miljø (kamre med positivt trykk).

Dette har konsekvenser for opplevelsen og påvirkningen av sykehusinnleggelse for pasient og familie. Dette gjelder spesielt i pediatri, med barn, ungdom eller unge voksne, der det ikke bare er pasientens livskvalitet som står på spill, men også hans emosjonelle og psykomotoriske utvikling. I denne spesifikke populasjonen vil langvarig sykehusinnleggelse (minst 6 uker) i et sterilt rom være ansvarlig for fysisk dekondisjonering ledsaget av en reduksjon i muskelmasse. Pasienter opplever ofte svekket livskvalitet.

I dag er fordelene med fysisk aktivitet (PA) under og etter kreftbehandling blitt demonstrert bredt.

Målet med studien er å vurdere gjennomførbarheten av et tilpasset fysisk aktivitetsprogram i isolasjonsfasen for å oppnå aHSCT hos barn, ungdom og unge voksne. Dette er en prospektiv, intervensjonell, monosentrisk kohortstudie utført ved instituttet for pediatrisk hematologi og onkologi i Lyon. Intervensjonen vil finne sted i isolasjonsfasen og vil være basert på et tilpasset fysisk aktivitetsprogram (APA) definert ved inkludering, integrering av veilede økter med en APA-lærer, samt autonome økter utført ved hjelp av en tilkoblet sykkel i sterilrommet . Programmet vil bli individualisert i henhold til alder, aerob kapasitet og PA-preferanser. Øktene vil også bli skreddersydd til de biologiske, psykologiske og sosiale parametrene til pasientene.

Den totale varigheten av intervensjonen er 3 måneder. Til dags dato har ingen PA-studier blitt utført på pasienter under 21 år som krever aHSCT under den sterile isolasjonsfasen. EVAADE vil derfor være den første studien i denne populasjonen som tilbyr en innovativ prosedyre med en tilkoblet enhet.