Förstudie för att utvärdera ett anpassat fysisk aktivitetsprogram hos barn, ungdomar och unga vuxna som behöver hematopoetisk stamcellstransplantation (EVAADE)

Allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (aHSCT) är den enda botande behandlingen för många pediatriska och unga vuxna hematologiska patologier (akut leukemi, myelodysplastiska syndrom hemoglobinopatier, bensmal aplasi, svår kombinerad immunbrist). Trots de stora terapeutiska framsteg som gjorts under de senaste 50 åren, särskilt när det gäller stödjande vård, är sjukligheten och dödligheten efter transplantation fortfarande hög. Infektiösa komplikationer, vars incidens varierar mellan 30 och 60 %, är den första dödsorsaken direkt efter transplantationen.

För att skydda patienten från uppkomsten av allvarliga infektionsepisoder måste aHSCT utföras i en mycket skyddad miljö (kamrar med positivt tryck).

Detta får konsekvenser för upplevelsen och påverkan av sjukhusvistelse på patienten och familjen. Detta gäller särskilt inom pediatrik, med barn, ungdomar eller unga vuxna, där det inte bara är patientens livskvalitet som står på spel, utan även hans känslomässiga och psykomotoriska utveckling. I denna specifika population kommer långvarig sjukhusvistelse (minst 6 veckor) i ett sterilt rum att vara ansvarig för fysisk dekonditionering åtföljd av en minskning av muskelmassa. Patienterna upplever ofta en försämrad livskvalitet.

Idag har fördelarna med fysisk aktivitet (PA) under och efter cancerbehandling visats i stor utsträckning.

Syftet med studien är att bedöma genomförbarheten av ett anpassat fysisk aktivitetsprogram under isoleringsfasen för att uppnå aHSCT hos barn, ungdomar och unga vuxna. Detta är en prospektiv, interventionell, monocentrisk kohortstudie utförd vid institutet för pediatrisk hematologi och onkologi i Lyon. Interventionen kommer att äga rum under isoleringsfasen och kommer att baseras på ett anpassat fysisk aktivitetsprogram (APA) definierat vid inkluderingen, integrerat övervakade sessioner med en APA-lärare, samt autonoma sessioner utförda med hjälp av en ansluten cykel i sterilrummet . Programmet kommer att anpassas efter ålder, aerob kapacitet och PA-preferenser. Sessionerna kommer också att skräddarsys efter patienternas biologiska, psykologiska och sociala parametrar.

Den totala varaktigheten av interventionen är 3 månader. Hittills har inga PA-studier utförts på patienter under 21 år som kräver aHSCT under den sterila isoleringsfasen. EVAADE kommer därför att vara den första studien i denna population som erbjuder ett innovativt förfarande med en ansluten enhet.