CAPOX + Bevacizumab + Tirelizumab Behandling av PDL1 CPS < 5 GEA

Inklusjonskriterier:

• Samtidig deltok pasienter frivillig i studien og signerte informert samtykke.
• Enten mann eller kvinne, 18 år eller eldre.
• Pasienter diagnostisert ved patologisk eller cytologisk diagnose av gastrisk cancer (GC), gastroøsofageal junction carcinoma (GEJ) eller esophageal adenokarsinom hadde tegn på lokale avanserte lesjoner eller metastaser som ikke kunne resekeres kirurgisk, og ble for det meste adenokarsinom bekreftet ved histologisk undersøkelse.
• Uansett, hun har ingen tidligere systemisk terapi; Eller hadde fått neoadjuvant/adjuvant kjemoterapi, men opplevd sykdomsprogresjon eller tilbakefall 6 måneder etter avsluttet behandling;
• PDL-1 CPS < 5, HER2 negativ;
• Uansett, ECOG scorer 0-1 på PS. Estimert overlevelse ≥3 måneder;
• Bragg hadde målbare lesjoner som oppfylte RECIST 1.1-kriteriene;

• Uansett, deres vitale organer fungerer i henhold til følgende regler:

  1. Hemoglobin (HGB) ≥90g/L;
  2. Nøytrofiltall (ANC) ≥1,5×109/L;
  3. Blodplateantall (PLT) ≥80×109/L;
  4. ALT og AST≤2,5×ULN;ALT og AST≤5×ULN for levermetastaser;
  5. Total bilirubin (TBIL) ≤1,5 ​​ganger normal øvre grense (ULN);
  6. Serum Cr≤1×ULN, endogen kreatininclearance rate > 50ml/min (Cockcroft-Gault formel);
  7. Urinprotein < (++), eller 24-timers urinprotein < 1,0 g;

• Fastelavnsblod fungerer normalt, uten aktiv blødning eller trombotisk sykdom:

  1. INR≤1,5×ULN;
  2. Delvis trombintid APTT≤1,5×ULN;
  3. Protrombintid PT≤1,5×ULN;
• Kvinner i reproduktiv alder måtte gjennomgå en graviditetstest (serum eller urin) som var negativ innen 7 dager etter påmelding, og meldte seg frivillig til å bruke en passende prevensjonsmetode under observasjonsperioden og i 12 uker etter at siste studiemedikament ble gitt. For menn, kirurgisk sterilisering eller samtykke til bruk av passende prevensjonsmetoder i observasjonsperioden og i 12 uker etter siste administrering av studiemedisinen;
• Uansett, folk som overholder forventes å være i stand til å følge opp terapeutiske utfall og bivirkninger som kreves av regimet.

Ekskluderingskriterier:

• Fem år før første bruk av studiemedikamentet har blitt diagnostisert som annen ondartet svulst, effektiv behandling av basalcellekarsinom, plateepitelkarsinom i huden og/eller effektiv fjerning av livmorhalskreft in situ og/eller unntatt brystkreft.
• Kjent allergi mot oksaliplatin, PD-1 mab, bevacizumab eller farmasøytiske hjelpestoffer;eller alvorlige allergiske reaksjoner mot andre monoklonale antistoffer;
• Chauvinist har en aktiv autoimmun sykdom eller en historie med autoimmun sykdom (f. interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, hypofysitt, vaskulitt, myokarditt, nefritt, hypertyreose, hypotyreose (som kan inkluderes etter hormonsubstitusjonsbehandling); Pasienter med fullstendig remisjon av barneastma uten intervensjon eller vitiligo som voksne kan inkluderes, men ikke de som trenger medisinsk intervensjon med bronkodilatatorer;
• HBV DNA>500 IE/ml (eller 2000 kopier/ml), HCV RNA>103 kopier/ml, HBsAg+ og anti-HCV antistoff positive;
• Fasten har en historie med HIV-infeksjon;
• Anklager bruker 14 dager før første gangs bruk av et studiemedikament, uavhengig av nesespray og inhalerte kortikosteroider eller fysiologiske doser av systemiske steroider (dvs. ikke mer enn 10 mg/dag med prednison eller en tilsvarende farmakofysiologisk dose av et annet kortikosteroid);
• En levende svekket vaksine ble administrert enten fire uker før den første dosen eller i løpet av studieperioden;
• Historien om allogen organtransplantasjon eller allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon er kjent;
• Hypertensjon som ikke kan kontrolleres selv med standardbehandling (systolisk blodtrykk ≥160mmHg/diastolisk blodtrykk ≥100mmHg);
• Enten med dårlig kontrollerte hjertekliniske symptomer eller sykdom, slik som: (1) NYHA grad 2 eller høyere hjertesvikt, (2) ustabil angina, (3) hjerteinfarkt innen 1 år, eller (4) klinisk signifikante supracventrikulære eller ventrikulære arytmier som krever behandling eller intervensjon;
• Pasienter med risiko for alvorlig blødning, inkludert, men ikke begrenset til, alvorlig blødning (blødning > 30 ml innen 3 måneder), ble evaluert av en lege som gikk med på å bruke tid på en endoskopisk evaluering, som var gjenstand for endoskopisk evaluering.
• Enten en tromboembolisk hendelse (inkludert en hjerneslaghendelse og/eller et forbigående iskemisk anfall) oppstår innen 6 måneder;
• Deltar i en annen klinisk utprøving, eller deltar i en hvilken som helst annen klinisk medikamentstudie innen fire uker, eller minst fem halveringstider siden siste studielegemiddel ble tatt;
• Samtidig gjennomgikk deltakerne i studien antitumorterapi inkludert kjemoterapi, strålebehandling og immunterapi innen 4 uker før legemiddeladministrering.
• Samtidig fikk deltakerne palliativ strålebehandling for benmetastaser innen 2 uker før begynnelsen av legemiddeladministrasjonen. Strålebehandling for andre steder innen de første 4 ukene;
• Uansett, toksisitet fra tidligere antitumorbehandling går ikke tilbake til CTCAE [versjon 5.0] nivå 0-1, som vist i følgende. Bortsett fra: a. hårtap;B. Pigmentering;C. Langsiktig toksisitet forårsaket av strålebehandling kunne ikke gjenopprettes i henhold til forskeres vurdering;
• Andre forhold som etterforskeren anser som upassende for inkludering;