CAPOX + Bevacizumab + Tirelizumab Léčba PDL1 CPS < 5 GEA

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti se přitom studie dobrovolně účastnili a podepsali informovaný souhlas.
• Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší.
• Pacienti s diagnózou patologickou nebo cytologickou diagnózou karcinom žaludku (GC), karcinom gastroezofageální junkce (GEJ) nebo adenokarcinom jícnu měli známky lokálních pokročilých lézí nebo metastáz, které nebylo možné chirurgicky resekovat, a většinou se jednalo o adenokarcinom potvrzený histologickým vyšetřením.
• Každopádně nemá žádnou předchozí systémovou terapii; Nebo podstoupil neoadjuvantní/adjuvantní chemoterapii, ale zaznamenal progresi nebo recidivu onemocnění 6 měsíců po ukončení léčby;
• PDL-1 CPS < 5, HER2 negativní;
• Každopádně ECOG skóre 0-1 na PS. Odhadované přežití ≥3 měsíce;
• Bragg měl měřitelné léze, které splňovaly kritéria RECIST 1.1;

• Každopádně jejich životně důležité orgány fungují podle následujících pravidel:

  1. Hemoglobin (HGB) ≥90 g/l;
  2. počet neutrofilů (ANC) ≥1,5×109/l;
  3. počet krevních destiček (PLT) ≥80×109/l;
  4. ALT a AST < 2,5 × ULN; ALT a AST < 5 × ULN pro jaterní metastázy;
  5. Celkový bilirubin (TBIL) ≤ 1,5násobek normální horní hranice (ULN);
  6. Cr≤1×ULN v séru, rychlost vymizení endogenního kreatininu > 50 ml/min (Cockcroft-Gaultův vzorec);
  7. Bílkovina v moči < (++), nebo bílkovina v moči za 24 hodin < 1,0g;

• Postní krev funguje normálně, bez aktivního krvácení nebo trombotického onemocnění:

  1. INR<1,5xULN;
  2. Parciální trombinový čas APTT≤1,5×ULN;
  3. protrombinový čas PT≤1,5×ULN;
• Ženy v reprodukčním věku musely podstoupit těhotenský test (sérum nebo moč), který byl negativní do 7 dnů od zařazení, a dobrovolně používat vhodnou metodu antikoncepce během období pozorování a po dobu 12 týdnů po podání posledního studovaného léku. U mužů chirurgická sterilizace nebo souhlas s použitím vhodných metod antikoncepce během období pozorování a po dobu 12 týdnů po posledním podání studovaného léku;
• V každém případě se očekává, že lidé, kteří dodržují, budou schopni sledovat léčebné výsledky a nežádoucí účinky, jak vyžaduje režim.

Kritéria vyloučení:

• Pět let před prvním použitím studovaného léku byl diagnostikován jako jiný maligní nádor, účinná léčba bazocelulárního karcinomu, spinocelulárního karcinomu kůže a/nebo účinné odstranění karcinomu děložního čípku in situ a/nebo kromě karcinomu prsu.
• Známá alergie na oxaliplatinu, PD-1 mab, bevacizumab nebo farmaceutické pomocné látky; Nebo závažné alergické reakce na jiné monoklonální protilátky;
• Šovinista má jakékoli aktivní autoimunitní onemocnění nebo autoimunitní onemocnění v anamnéze (např. intersticiální pneumonie, uveitida, enteritida, hepatitida, hypofyzitida, vaskulitida, myokarditida, nefritida, hypertyreóza, hypotyreóza (které mohou být zahrnuty po hormonální substituční terapii); Mohou být zahrnuti pacienti s kompletní remisí dětského astmatu bez intervence nebo vitiligem jako dospělí, ale ne ti, kteří vyžadují lékařskou intervenci bronchodilatancii;
• HBV DNA>500 IU/ml (nebo 2000 kopií/ml), HCV RNA>103 kopií/ml, HBsAg+ a protilátky anti-HCV pozitivní;
• Postní doba má v minulosti infekci HIV;
• Accuser stráví 14 dní před prvním použitím studovaného léku bez ohledu na nosní sprej a inhalační kortikosteroidy nebo fyziologické dávky systémových steroidů (tj. ne více než 10 mg/den prednisonu nebo ekvivalentní farmakofyziologickou dávku jiného kortikosteroidu);
• Živá atenuovaná vakcína byla podávána buď čtyři týdny před první dávkou nebo během období studie;
• Historie alogenní transplantace orgánů nebo alogenní transplantace krvetvorných kmenových buněk je známa；
• Hypertenze, kterou nelze kontrolovat ani standardní léčbou (systolický krevní tlak ≥160 mmHg/ diastolický krevní tlak ≥100 mmHg);
• Buď mající špatně kontrolované srdeční klinické příznaky nebo onemocnění, jako je: (1) srdeční selhání NYHA stupně 2 nebo vyšší, (2) nestabilní angina pectoris, (3) infarkt myokardu během 1 roku nebo (4) klinicky významné supracventrikulární nebo ventrikulární arytmie vyžadující léčba nebo intervence;
• Pacienti s rizikem vážného krvácení, včetně, ale bez omezení, závažného krvácení (krvácení > 30 ml během 3 měsíců), byli hodnoceni lékařem, který souhlasil s tím, že stráví čas endoskopickým hodnocením, které bylo předmětem endoskopického hodnocení.
• Do 6 měsíců dojde buď k tromboembolické příhodě (včetně cévní mozkové příhody a/nebo tranzitorní ischemické ataky);
• Účastní se jiné klinické studie nebo se účastní jakékoli jiné klinické studie léku během čtyř týdnů nebo alespoň pěti poločasů od posledního užití léku ve studii;
• Současně účastníci studie podstoupili protinádorovou terapii včetně chemoterapie, radioterapie a imunoterapie během 4 týdnů před podáním léku.
• Současně účastníci absolvovali paliativní radioterapii kostních metastáz během 2 týdnů před začátkem podávání léku. Radiační terapie pro jiná místa během prvních 4 týdnů;
• Bez ohledu na to se toxicita z předchozí protinádorové terapie nevrátí na úroveň 0-1 podle CTCAE [verze 5.0], jak je uvedeno v následujícím textu. vypadávání vlasů;B. Pigmentace; C. Dlouhodobou toxicitu způsobenou radioterapií nebylo možné podle úsudku výzkumníků obnovit;
• Další podmínky, které zkoušející považuje za nevhodné pro zahrnutí;