CAPOX + бевацизумаб + тирелизумаб Лечение PDL1 CPS < 5 GEA

Критерии включения:

• При этом пациенты добровольно участвовали в исследовании и подписывали информированное согласие.
• Либо мужчина, либо женщина, в возрасте 18 лет или старше.
• У пациентов с патологическим или цитологическим диагнозом рака желудка (РЖ), карциномы желудочно-пищеводного соединения (ГЭП) или аденокарциномы пищевода были признаки локального распространенного поражения или метастазов, которые не могли быть удалены хирургическим путем, и в большинстве случаев это была аденокарцинома, подтвержденная гистологическим исследованием.
• Во всяком случае, у нее ранее не было системной терапии; Или получали неоадъювантную/адъювантную химиотерапию, но у них наблюдалось прогрессирование или рецидив заболевания через 6 месяцев после окончания лечения;
• PDL-1 CPS < 5, HER2 отрицательный;
• Во всяком случае, ECOG оценивает 0-1 по PS. Расчетная выживаемость ≥3 месяцев;
• У Брэгга были поддающиеся измерению поражения, соответствующие критериям RECIST 1.1;

• Так или иначе, их жизненно важные органы функционируют по следующим правилам:

  1. Гемоглобин (HGB) ≥90 г/л;
  2. Количество нейтрофилов (ANC) ≥1,5×109/л;
  3. Количество тромбоцитов (PLT) ≥80×109/л;
  4. АЛТ и АСТ≤2,5×ВГН; АЛТ и АСТ≤5×ВГН при метастазах в печень;
  5. Общий билирубин (ТБИЛ) ≤1,5 ​​раза выше верхней границы нормы (ВГН);
  6. Сывороточный Cr≤1×ВГН, скорость клиренса эндогенного креатинина > 50 мл/мин (формула Кокрофта-Голта);
  7. Белок в моче < (++) или белок в моче за 24 часа < 1,0 г;

• Постная кровь функционирует нормально, без активного кровотечения или тромботических заболеваний:

  1. МНО≤1,5×ВГН;
  2. Частичное тромбиновое время АЧТВ≤1,5×ВГН;
  3. Протромбиновое время PT≤1,5×ВГН;
• Женщины репродуктивного возраста должны были пройти отрицательный тест на беременность (сыворотка или моча) в течение 7 дней после включения в исследование и добровольно использовать соответствующий метод контрацепции в течение периода наблюдения и в течение 12 недель после приема последнего исследуемого препарата. Для мужчин хирургическая стерилизация или согласие на использование соответствующих методов контрацепции в период наблюдения и в течение 12 недель после последнего введения исследуемого препарата;
• В любом случае ожидается, что люди, которые соблюдают режим, смогут следить за терапевтическими результатами и побочными реакциями в соответствии с требованиями режима.

Критерий исключения:

• За пять лет до первого применения исследуемого препарата была диагностирована другая злокачественная опухоль, эффективное лечение базально-клеточной карциномы, плоскоклеточного рака кожи и/или эффективное удаление рака шейки матки in situ и/или кроме рака молочной железы.
• известная аллергия на оксалиплатин, mab PD-1, бевацизумаб или фармацевтические вспомогательные вещества; или тяжелые аллергические реакции на другие моноклональные антитела;
• Шовинист имеет какое-либо активное аутоиммунное заболевание или аутоиммунное заболевание в анамнезе (например, интерстициальная пневмония, увеит, энтерит, гепатит, гипофизит, васкулит, миокардит, нефрит, гипертиреоз, гипотиреоз (которые могут включаться после заместительной гормональной терапии); Могут быть включены пациенты с полной ремиссией детской астмы без вмешательства или с витилиго во взрослом возрасте, но не те, которым требуется медикаментозное вмешательство с применением бронходилататоров;
• ДНК HBV>500 МЕ/мл (или 2000 копий/мл), РНК HCV>103 копий/мл, положительный результат на HBsAg+ и анти-HCV антитела;
• У Лента в анамнезе ВИЧ-инфекция;
• Обвинитель проводит 14 дней до первого использования исследуемого препарата, независимо от назального спрея и ингаляционных кортикостероидов или физиологических доз системных стероидов (т. е. не более 10 мг/сут преднизолона или эквивалентной фармакофизиологической дозы другого кортикостероида);
• Живую аттенуированную вакцину вводили либо за четыре недели до первой дозы, либо в течение периода исследования;
• История аллогенной трансплантации органов или аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток известна；
• Артериальная гипертензия, которую невозможно контролировать даже при стандартном лечении (систолическое артериальное давление ≥160 мм рт.ст./диастолическое артериальное давление ≥100 мм рт.ст.);
• Либо плохо контролируемые сердечные клинические симптомы или заболевания, такие как: (1) сердечная недостаточность 2 степени по NYHA или выше, (2) нестабильная стенокардия, (3) инфаркт миокарда в течение 1 года, или (4) клинически значимые наджелудочковые или желудочковые аритмии, требующие лечение или вмешательство;
• Пациенты с риском серьезного кровотечения, включая, помимо прочего, тяжелое кровотечение (кровотечение > 30 мл в течение 3 месяцев), были обследованы врачом, который согласился выделить время на эндоскопическую оценку, которая подлежит эндоскопической оценке.
• Либо тромбоэмболическое событие (включая инсульт и/или транзиторную ишемическую атаку) происходит в течение 6 месяцев;
• Участвует в другом клиническом исследовании или участвует в любом другом клиническом исследовании лекарственного средства в течение четырех недель или не менее пяти периодов полувыведения с момента приема последнего исследуемого лекарственного средства;
• При этом участникам исследования проводилась противоопухолевая терапия, включающая химиотерапию, лучевую терапию и иммунотерапию в течение 4 недель до введения препарата.
• В то же время участники получали паллиативную лучевую терапию по поводу костных метастазов в течение 2 недель до начала введения препарата. Лучевая терапия других локализаций в течение первых 4 недель;
• Несмотря на это, токсичность предыдущей противоопухолевой терапии не возвращается к уровню 0-1 CTCAE [версия 5.0], как показано ниже. За исключением: a. выпадение волос; Б. Пигментация; С. По мнению исследователей, долгосрочная токсичность, вызванная лучевой терапией, не может быть устранена;
• Другие условия, которые исследователь сочтет неуместными для включения;