CAPOX + Bevacizumab + Tirelizumab zur Behandlung von PDL1-CPS < 5 GEA

Einschlusskriterien:

• Gleichzeitig nahmen die Patienten freiwillig an der Studie teil und unterzeichneten eine Einverständniserklärung.
• Entweder männlich oder weiblich, 18 Jahre oder älter.
• Patienten, bei denen eine pathologische oder zytologische Diagnose von Magenkrebs (GC), Karzinom des gastroösophagealen Übergangs (GEJ) oder Adenokarzinom der Speiseröhre diagnostiziert wurde, wiesen Hinweise auf lokal fortgeschrittene Läsionen oder Metastasen auf, die chirurgisch nicht reseziert werden konnten, und es handelte sich größtenteils um Adenokarzinome, die durch histologische Untersuchung bestätigt wurden.
• Jedenfalls hat sie keine vorherige systemische Therapie; Oder Sie hatten eine neoadjuvante/adjuvante Chemotherapie erhalten, aber 6 Monate nach Ende der Behandlung kam es zu einer Krankheitsprogression oder einem Wiederauftreten;
• PDL-1 CPS < 5, HER2 negativ;
• Wie dem auch sei, ECOG erzielt einen Wert von 0-1 für PS. Geschätzte Überlebenszeit ≥3 Monate;
• Bragg hatte messbare Läsionen, die den RECIST 1.1-Kriterien entsprachen;

• Ihre lebenswichtigen Organe funktionieren jedenfalls nach folgenden Regeln:

  1. Hämoglobin (HGB) ≥90 g/L;
  2. Neutrophilenzahl (ANC) ≥1,5×109/L;
  3. Thrombozytenzahl (PLT) ≥80×109/L;
  4. ALT und AST ≤ 2,5 × ULN; ALT und AST ≤ 5 × ULN für Lebermetastasen;
  5. Gesamtbilirubin (TBIL) ≤1,5-fache normale Obergrenze (ULN);
  6. Serum Cr≤1×ULN, endogene Kreatinin-Clearance-Rate > 50 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel);
  7. Urinprotein < (++) oder 24-Stunden-Harnprotein < 1,0 g;

• Verliehenes Blut funktioniert normal, ohne aktive Blutung oder thrombotische Erkrankung:

  1. INR≤1,5×ULN;
  2. Partielle Thrombinzeit APTT≤1,5×ULN;
  3. Prothrombinzeit PT≤1,5×ULN;
• Frauen im gebärfähigen Alter mussten sich innerhalb von 7 Tagen nach der Aufnahme einem Schwangerschaftstest (Serum oder Urin) unterziehen, der negativ ausfiel, und sich freiwillig dazu verpflichten, während des Beobachtungszeitraums und für 12 Wochen nach Gabe des letzten Studienmedikaments eine geeignete Verhütungsmethode anzuwenden. Für Männer: chirurgische Sterilisation oder Einwilligung zur Anwendung geeigneter Verhütungsmethoden während des Beobachtungszeitraums und für 12 Wochen nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments;
• Auf jeden Fall wird von Personen, die sich daran halten, erwartet, dass sie in der Lage sind, die therapeutischen Ergebnisse und Nebenwirkungen entsprechend den Anforderungen des Regimes zu verfolgen.

Ausschlusskriterien:

• Fünf Jahre vor der ersten Anwendung des Studienmedikaments wurde die Diagnose eines anderen bösartigen Tumors gestellt, die wirksame Behandlung von Basalzellkarzinomen, Plattenepithelkarzinomen der Haut und/oder die wirksame Entfernung von Gebärmutterhalskrebs in situ und/oder außer Brustkrebs.
• Bekannte Allergie gegen Oxaliplatin, PD-1-mab, Bevacizumab oder pharmazeutische Hilfsstoffe; oder schwere allergische Reaktionen auf andere monoklonale Antikörper;
• Chauvinist hat eine aktive Autoimmunerkrankung oder eine Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen (z. B. interstitielle Pneumonie, Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysitis, Vaskulitis, Myokarditis, Nephritis, Hyperthyreose, Hypothyreose (die nach einer Hormonersatztherapie auftreten können); Patienten mit vollständiger Remission von Asthma im Kindesalter ohne Intervention oder Vitiligo als Erwachsene können eingeschlossen werden, jedoch nicht solche, die einen medizinischen Eingriff mit Bronchodilatatoren benötigen;
• HBV-DNA > 500 IU/ml (oder 2000 Kopien/ml), HCV-RNA > 103 Kopien/ml, HBsAg+ und Anti-HCV-Antikörper positiv;
• Lent hat eine Vorgeschichte von HIV-Infektionen;
• Der Ankläger verbringt 14 Tage, bevor er zum ersten Mal ein Studienmedikament einnimmt, unabhängig von Nasenspray und inhalativen Kortikosteroiden oder physiologischen Dosen systemischer Steroide (d. h. nicht mehr als 10 mg/Tag Prednison oder eine äquivalente pharmakophysiologische Dosis eines anderen Kortikosteroids);
• Ein abgeschwächter Lebendimpfstoff wurde entweder vier Wochen vor der ersten Dosis oder während des Studienzeitraums verabreicht;
• Vorgeschichte allogener Organtransplantationen oder allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantationen ist bekannt;
• Bluthochdruck, der auch mit einer Standardbehandlung nicht kontrolliert werden kann (systolischer Blutdruck ≥160 mmHg/diastolischer Blutdruck ≥100 mmHg);
• Entweder Sie haben schlecht kontrollierte kardiale klinische Symptome oder Erkrankungen, wie zum Beispiel: (1) Herzinsuffizienz NYHA Grad 2 oder höher, (2) instabile Angina pectoris, (3) Myokardinfarkt innerhalb eines Jahres oder (4) klinisch signifikante suprakventrikuläre oder ventrikuläre Arrhythmien, die erforderlich sind Behandlung oder Intervention;
• Patienten mit dem Risiko schwerer Blutungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf schwere Blutungen (Blutung > 30 ml innerhalb von 3 Monaten), wurden von einem Arzt untersucht, der sich bereit erklärte, Zeit für eine endoskopische Untersuchung aufzuwenden, die einer endoskopischen Untersuchung unterzogen wurde.
• Entweder tritt innerhalb von 6 Monaten ein thromboembolisches Ereignis (einschließlich eines Schlaganfalls und/oder eines vorübergehenden ischämischen Anfalls) auf;
• Nimmt an einer anderen klinischen Studie teil oder nimmt an einer anderen klinischen Arzneimittelstudie innerhalb von vier Wochen oder mindestens fünf Halbwertszeiten seit der letzten Einnahme des Studienmedikaments teil;
• Gleichzeitig erhielten die Studienteilnehmer innerhalb von 4 Wochen vor der Arzneimittelverabreichung eine Antitumortherapie, einschließlich Chemotherapie, Strahlentherapie und Immuntherapie.
• Gleichzeitig erhielten die Teilnehmer innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Arzneimittelverabreichung eine palliative Strahlentherapie gegen Knochenmetastasen. Strahlentherapie für andere Lokalisationen innerhalb der ersten 4 Wochen;
• Unabhängig davon kehrt die Toxizität einer früheren Antitumortherapie nicht auf CTCAE [Version 5.0] Level 0-1 zurück, wie im Folgenden gezeigt.Ausgenommen: a. Haarausfall;B. Pigmentierung;C. Die durch die Strahlentherapie verursachte Langzeittoxizität konnte nach Einschätzung der Forscher nicht behoben werden;
• Andere Bedingungen, die der Prüfer für die Einbeziehung als ungeeignet erachtet;