CAPOX + Bevacizumab + Tirelizumab Trattamento PDL1 CPS < 5 GEA

Criterio di inclusione:

• Allo stesso tempo, i pazienti hanno partecipato volontariamente allo studio e hanno firmato il consenso informato.
• Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni.
• I pazienti con diagnosi patologica o citologica di cancro gastrico (GC), carcinoma della giunzione gastroesofagea (GEJ) o adenocarcinoma esofageo presentavano evidenza di lesioni o metastasi locali avanzate che non potevano essere asportate chirurgicamente ed erano per lo più adenocarcinomi confermati dall'esame istologico.
• Ad ogni modo, non ha una precedente terapia sistemica; Oppure aveva ricevuto chemioterapia neoadiuvante/adiuvante ma ha manifestato progressione o recidiva della malattia 6 mesi dopo la fine del trattamento;
• PDL-1 CPS <5, HER2 negativo;
• In ogni caso, ECOG segna 0-1 su PS. Sopravvivenza stimata ≥3 mesi;
• Bragg aveva lesioni misurabili che soddisfacevano i criteri RECIST 1.1;

• In ogni caso, i loro organi vitali funzionano secondo le seguenti regole:

  1. Emoglobina (HGB) ≥90g/L;
  2. Conta dei neutrofili (ANC) ≥1,5×109/L;
  3. Conta piastrinica (PLT) ≥80×109/L;
  4. ALT e AST≤2,5×ULN; ALT e AST≤5×ULN per metastasi epatiche;
  5. Bilirubina totale (TBIL) ≤1,5 ​​volte il limite superiore normale (ULN);
  6. Cr sierica ≤ 1 × ULN, velocità di clearance della creatinina endogena > 50 ml/min (formula di Cockcroft-Gault);
  7. Proteine ​​urinarie < (++) o proteine ​​urinarie delle 24 ore < 1,0 g;

• Il sangue prestato funziona normalmente, senza sanguinamento attivo o malattia trombotica:

  1. INR≤1,5×ULN;
  2. Tempo di trombina parziale APTT≤1,5×ULN;
  3. Tempo di protrombina PT≤1,5×ULN;
• Le donne in età riproduttiva hanno dovuto sottoporsi a un test di gravidanza (siero o urina) negativo entro 7 giorni dall'arruolamento e fare volontariato per utilizzare un metodo contraccettivo appropriato durante il periodo di osservazione e per 12 settimane dopo la somministrazione dell'ultimo farmaco in studio. Per gli uomini, sterilizzazione chirurgica o consenso all'uso di metodi contraccettivi appropriati durante il periodo di osservazione e per 12 settimane dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio;
• In ogni caso, le persone che si conformano dovrebbero essere in grado di seguire gli esiti terapeutici e le reazioni avverse come richiesto dal regime.

Criteri di esclusione:

• Cinque anni prima del primo utilizzo del farmaco in studio è stato diagnosticato un altro tumore maligno, il trattamento efficace del carcinoma basocellulare, il carcinoma a cellule squamose della pelle e/o l'effettiva rimozione del cancro cervicale in situ e/o ad eccezione del cancro al seno.
• Allergia nota a oxaliplatino, PD-1 mab, bevacizumab o eccipienti farmaceutici; o gravi reazioni allergiche ad altri anticorpi monoclonali;
• Lo sciovinista ha una malattia autoimmune attiva o una storia di malattia autoimmune (ad es. polmonite interstiziale, uveite, enterite, epatite, ipofisite, vasculite, miocardite, nefrite, ipertiroidismo, ipotiroidismo (che possono essere inclusi dopo terapia ormonale sostitutiva); Possono essere inclusi pazienti con remissione completa dell'asma infantile senza intervento o vitiligine da adulti, ma non quelli che richiedono un intervento medico con broncodilatatori;
• HBV DNA>500 IU/mL (o 2000 copie/ml), HCV RNA>103 copie/ml, HBsAg+ e anticorpi anti-HCV positivi;
• Lent ha una storia di infezione da HIV;
• L'accusatore trascorre 14 giorni prima di utilizzare per la prima volta un farmaco in studio, indipendentemente dallo spray nasale e dai corticosteroidi per via inalatoria o dalle dosi fisiologiche di steroidi sistemici (ovvero non più di 10 mg/die di prednisone o una dose farmacofisiologica equivalente di un altro corticosteroide);
• Un vaccino vivo attenuato è stato somministrato quattro settimane prima della prima dose o durante il periodo di studio;
• È nota la storia del trapianto allogenico di organi o del trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche;
• Ipertensione che non può essere controllata nemmeno con il trattamento standard (pressione arteriosa sistolica ≥160 mmHg/pressione arteriosa diastolica ≥100 mmHg);
• Avere sintomi clinici o malattie cardiache scarsamente controllate, come: (1) insufficienza cardiaca di grado NYHA 2 o superiore, (2) angina instabile, (3) infarto del miocardio entro 1 anno o (4) aritmie sopraventricolari o ventricolari clinicamente significative che richiedono trattamento o intervento;
• I pazienti a rischio di sanguinamento grave, incluso ma non limitato a sanguinamento grave (sanguinamento > 30 ml entro 3 mesi), sono stati valutati da un medico che ha accettato di dedicare del tempo a una valutazione endoscopica, che era soggetta a valutazione endoscopica.
• Entro 6 mesi si verifica un evento tromboembolico (compreso un evento di ictus e/o un attacco ischemico transitorio);
• Partecipa a un altro studio clinico o partecipa a qualsiasi altro studio clinico sui farmaci entro quattro settimane o almeno cinque emivite dall'assunzione dell'ultimo farmaco in studio;
• Allo stesso tempo, i partecipanti allo studio sono stati sottoposti a terapia antitumorale tra cui chemioterapia, radioterapia e immunoterapia entro 4 settimane prima della somministrazione del farmaco.
• Allo stesso tempo, i partecipanti hanno ricevuto radioterapia palliativa per metastasi ossee entro 2 settimane prima dell'inizio della somministrazione del farmaco. Radioterapia per altri siti entro le prime 4 settimane;
• Indipendentemente da ciò, la tossicità da precedente terapia antitumorale non ritorna al livello CTCAE [versione 5.0] 0-1, come mostrato di seguito. Ad eccezione di: a. perdita di capelli; B. Pigmentazione; C. La tossicità a lungo termine causata dalla radioterapia non potrebbe essere recuperata secondo il giudizio dei ricercatori;
• Altre condizioni che l'investigatore ritiene inadeguate per l'inclusione;