CAPOX + Bevacizumab + Tirelizumab Kezelése PDL1 CPS < 5 GEA

Bevételi kritériumok:

• Ugyanakkor a betegek önként vettek részt a vizsgálatban, és aláírták a beleegyezésüket.
• Férfi vagy nő, 18 éves vagy idősebb.
• A gyomorrák (GC), gastrooesophagealis junction carcinoma (GEJ) vagy nyelőcső adenokarcinóma patológiás vagy citológiai diagnózisával diagnosztizált betegek lokális előrehaladott elváltozásokat vagy áttéteket mutattak, amelyeket sebészileg nem lehetett eltávolítani, és többnyire szövettani vizsgálattal megerősített adenokarcinómák voltak.
• Egyébként nem kapott korábban szisztémás terápiát; Vagy neoadjuváns/adjuváns kemoterápiát kapott, de a kezelés befejezése után 6 hónappal a betegség progresszióját vagy kiújulását tapasztalta;
• PDL-1 CPS < 5, HER2 negatív;
• Mindenesetre, az ECOG 0-1 pontot ér el a PS-en. Becsült túlélés ≥3 hónap;
• Braggnek mérhető elváltozásai voltak, amelyek megfeleltek a RECIST 1.1 kritériumainak;

• Mindenesetre létfontosságú szerveik a következő szabályok szerint működnek:

  1. Hemoglobin (HGB) ≥90g/L;
  2. Neutrophil szám (ANC) ≥1,5×109/L;
  3. Thrombocytaszám (PLT) ≥80×109/L;
  4. ALT és AST≤2,5×ULN; ALT és AST≤5×ULN májmetasztázis esetén;
  5. Összes bilirubin (TBIL) ≤1,5-szerese a normál felső határnak (ULN);
  6. Szérum Cr≤1 × ULN, az endogén kreatinin clearance-e > 50 ml/perc (Cockcroft-Gault képlet);
  7. Vizeletfehérje < (++), vagy 24 órás vizeletfehérje < 1,0 g;

• A kölcsönadott vér normálisan működik, aktív vérzés vagy trombózisos betegség nélkül:

  1. INR<1,5 × ULN;
  2. Részleges trombin idő APTT≤1,5 × ULN;
  3. Protrombin idő PT≤1,5 × ULN;
• A reproduktív korú nőknek terhességi tesztet (szérum vagy vizelet) kellett alávetniük, amely negatív volt a felvételt követő 7 napon belül, és önkéntesként megfelelő fogamzásgátlási módszert kellett alkalmazniuk a megfigyelési időszak alatt és az utolsó vizsgálati gyógyszer beadása után 12 hétig. Férfiak esetében műtéti sterilizálás vagy beleegyezés a megfelelő fogamzásgátlási módszerek alkalmazásába a megfigyelési időszak alatt és a vizsgált gyógyszer utolsó beadását követő 12 hétig;
• Mindenesetre az elvárható, hogy az emberek, akik megfelelnek, képesek legyenek nyomon követni a terápiás eredményeket és a mellékhatásokat, ahogy azt a kezelési rend megköveteli.

Kizárási kritériumok:

• Öt évvel a vizsgált gyógyszer első alkalmazása előtt más rosszindulatú daganatként diagnosztizálták, a bazálissejtes karcinóma, a bőr laphámsejtes karcinóma hatékony kezelése és/vagy a méhnyakrák in situ és/vagy a mellrák kivételével hatékony eltávolítása.
• Ismert allergia oxaliplatinra, PD-1 mab-ra, bevacizumabra vagy gyógyszerészeti segédanyagokra; vagy súlyos allergiás reakciók más monoklonális antitestekre;
• Sovinistának bármilyen aktív autoimmun betegsége van, vagy a kórelőzményében autoimmun betegség szerepel (pl. intersticiális tüdőgyulladás, uveitis, enteritis, hepatitis, hypophysitis, vasculitis, myocarditis, nephritis, hyperthyreosis, hypothyreosis (amely hormonpótló terápia után is szerepelhet); A gyermekkori asztma teljes remissziójában beavatkozás nélkül vagy a felnőttkori vitiligóban szenvedő betegek is beletartozhatnak, de nem azok, akiknél hörgőtágítókkal végzett orvosi beavatkozásra van szükség;
• HBV DNS > 500 NE/ml (vagy 2000 kópia/ml), HCV RNS > 103 kópia/ml, HBsAg+ és anti-HCV antitest pozitív;
• A nagyböjt előzményében HIV-fertőzés szerepel;
• A vádló 14 napot tölt a vizsgált gyógyszer első használata előtt, függetlenül az orrspraytől és az inhalált kortikoszteroidoktól vagy a szisztémás szteroidok fiziológiás dózisától (azaz legfeljebb 10 mg/nap prednizon vagy egy másik kortikoszteroid ezzel egyenértékű farmakofiziológiai dózisa);
• Élő, legyengített vakcinát négy héttel az első adag előtt vagy a vizsgálati időszak alatt adtunk be;
• Allogén szervátültetés vagy allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció története ismert;
• Szokásos kezeléssel sem szabályozható magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás ≥160 Hgmm/ diasztolés vérnyomás ≥100 Hgmm);
• Vagy rosszul kontrollált szív klinikai tünetei vagy betegségei vannak, mint például: (1) NYHA 2-es vagy magasabb fokozatú szívelégtelenség, (2) instabil angina, (3) szívinfarktus 1 éven belül, vagy (4) klinikailag jelentős supracventricularis vagy kamrai aritmiák, amelyekhez szükségesek. kezelés vagy beavatkozás;
• A súlyos vérzés kockázatának kitett betegeket, beleértve, de nem kizárólagosan a súlyos vérzést (3 hónapon belüli vérzés > 30 ml), egy orvos értékelte, aki beleegyezett, hogy időt fordítson az endoszkópos értékelésre, amely endoszkópos értékelés tárgyát képezte.
• 6 hónapon belül thromboemboliás esemény (beleértve a stroke-ot és/vagy az átmeneti ischaemiás rohamot is) fellép;
• Részt vesz egy másik klinikai vizsgálatban, vagy részt vesz bármely más gyógyszer-klinikai vizsgálatban az utolsó vizsgálati gyógyszer bevétele óta eltelt négy héten belül vagy legalább öt felezési időn belül;
• Ezzel egyidejűleg a vizsgálat résztvevői daganatellenes terápián estek át, beleértve a kemoterápiát, a sugárterápiát és az immunterápiát a gyógyszer beadását megelőző 4 héten belül.
• Ugyanakkor a résztvevők palliatív sugárterápiát kaptak csontáttétek miatt a gyógyszeradagolás megkezdése előtt 2 héten belül. sugárterápia más helyeken az első 4 héten belül;
• Ettől függetlenül a korábbi daganatellenes terápia toxicitása nem tér vissza a CTCAE [verzió 5.0] 0-1. szintjére, amint az a következőkben látható. Kivéve: a. hajhullás;B. Pigmentáció;C. A sugárterápia okozta hosszú távú toxicitást a kutatók megítélése szerint nem sikerült helyreállítani;
• Egyéb feltételek, amelyeket a vizsgáló nem tart megfelelőnek a felvételhez;