CAPOX + bevasitsumabi + tirelitsumabi hoitaa PDL1 CPS < 5 GEA

Sisällyttämiskriteerit:

• Samaan aikaan potilaat osallistuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
• Joko mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
• Potilailla, joilla oli diagnosoitu patologinen tai sytologinen mahasyövän (GC), gastroesofageaalisen liitoskarsinooman (GEJ) tai ruokatorven adenokarsinooman diagnoosi, oli merkkejä paikallisista pitkälle edenneistä leesioista tai etäpesäkkeistä, joita ei voitu poistaa kirurgisesti, ja enimmäkseen adenokarsinooma vahvistettiin histologisella tutkimuksella.
• Joka tapauksessa hänellä ei ole aiempaa systeemistä hoitoa; Tai hän oli saanut neoadjuvanttia/adjuvanttia kemoterapiaa, mutta kokenut sairauden etenemisen tai uusiutumisen 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen;
• PDL-1 CPS < 5, HER2 negatiivinen;
• Joka tapauksessa ECOG-pisteet 0-1 PS:stä. Arvioitu eloonjääminen ≥3 kuukautta;
• Braggilla oli mitattavissa olevia vaurioita, jotka täyttivät RECIST 1.1 -kriteerit;

• Joka tapauksessa heidän elintärkeät elimet toimivat seuraavien sääntöjen mukaisesti:

  1. Hemoglobiini (HGB) ≥90 g/l;
  2. Neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5 × 109/l;
  3. Verihiutalemäärä (PLT) ≥80×109/L;
  4. ALT ja AST < 2,5 x ULN; ALT ja AST < 5 x ULN maksametastaaseille;
  5. Kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 1,5 kertaa normaali yläraja (ULN);
  6. Seerumin Cr≤1 × ULN, endogeenisen kreatiniinin puhdistumanopeus > 50 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava);
  7. Virtsan proteiini < (++) tai 24 tunnin virtsan proteiini < 1,0 g;

• Paastoveri toimii normaalisti ilman aktiivista verenvuotoa tai tromboottista sairautta:

  1. INR < 1,5 x ULN;
  2. Osittainen trombiiniaika APTT ≤ 1,5 × ULN;
  3. Protrombiiniaika PT<1,5 × ULN;
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten oli tehtävä raskaustesti (seerumi tai virtsa), joka oli negatiivinen 7 päivän kuluessa ilmoittautumisesta, ja vapaaehtoisesti käytettävä asianmukaista ehkäisymenetelmää tarkkailujakson aikana ja 12 viikon ajan viimeisen tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen. Miehille kirurginen sterilointi tai suostumus asianmukaisten ehkäisymenetelmien käyttöön tarkkailujakson aikana ja 12 viikon ajan tutkimuslääkkeen viimeisen annon jälkeen;
• Joka tapauksessa ihmisten, jotka noudattavat ohjeita, odotetaan pystyvän seuraamaan terapeuttisia tuloksia ja haittavaikutuksia hoito-ohjelman edellyttämällä tavalla.

Poissulkemiskriteerit:

• Viisi vuotta ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä käyttöä on diagnosoitu muu pahanlaatuinen kasvain, tyvisolusyövän, ihon okasolusyövän tehokas hoito ja/tai kohdunkaulan syövän tehokas poisto in situ ja/tai paitsi rintasyöpä.
• Tunnettu allergia oksaliplatiinille, PD-1-mab:lle, bevasitsumabille tai farmaseuttisille apuaineille; tai vakavat allergiset reaktiot muille monoklonaalisille vasta-aineille;
• Šovinistilla on jokin aktiivinen autoimmuunisairaus tai hänellä on ollut autoimmuunisairaus (esim. interstitiaalinen keuhkokuume, uveiitti, enteriitti, hepatiitti, hypofysiitti, vaskuliitti, sydänlihastulehdus, nefriitti, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta (joka voidaan sisällyttää hormonikorvaushoidon jälkeen); Potilaat, joilla on lapsuuden astman täydellinen remissio ilman interventiota tai vitiligo aikuisina, voidaan ottaa mukaan, mutta eivät keuhkoputkia laajentavia lääketieteellisiä toimenpiteitä tarvitsevia potilaita.
• HBV DNA > 500 IU/ml (tai 2000 kopiota/ml), HCV RNA > 103 kopiota/ml, HBsAg+ ja anti-HCV-vasta-ainepositiivinen;
• Paastona on ollut HIV-infektio;
• Syyttäjä viettää 14 päivää ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä käyttöä riippumatta nenäsumutteesta ja inhaloitavista kortikosteroideista tai systeemisten steroidien fysiologisista annoksista (eli enintään 10 mg/vrk prednisonia tai vastaava farmakofysiologinen annos toista kortikosteroidia);
• Elävä heikennetty rokote annettiin joko neljä viikkoa ennen ensimmäistä annosta tai tutkimusjakson aikana;
• Allogeenisen elinsiirron tai allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron historia tunnetaan；
• Hypertensio, jota ei voida hallita edes tavallisella hoidolla (systolinen verenpaine ≥160 mmHg/diastolinen verenpaine ≥100 mmHg);
• Joko heikosti hallinnassa olevat sydämen kliiniset oireet tai sairaudet, kuten: (1) NYHA-aste 2 tai korkeampi sydämen vajaatoiminta, (2) epästabiili angina pectoris, (3) sydäninfarkti yhden vuoden sisällä tai (4) kliinisesti merkittävä suprakventrikulaarinen tai kammion rytmihäiriö, joka vaatii hoito tai interventio;
• Potilaat, joilla oli vakava verenvuoto, mukaan lukien mutta ei rajoittuen vakava verenvuoto (verenvuoto > 30 ml 3 kuukauden sisällä), arvioi lääkäri, joka suostui käyttämään aikaa endoskooppiseen arviointiin, joka arvioitiin endoskooppisesti.
• Joko tromboembolinen tapahtuma (mukaan lukien aivohalvaus ja/tai ohimenevä iskeeminen kohtaus) tapahtuu 6 kuukauden sisällä;
• osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen tai mihin tahansa muuhun kliiniseen lääketutkimukseen neljän viikon sisällä tai vähintään viiden puoliintumisajan kuluessa viimeisen tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeen;
• Samaan aikaan tutkimukseen osallistuneille tehtiin kasvainten vastainen hoito, mukaan lukien kemoterapia, sädehoito ja immunoterapia, 4 viikon sisällä ennen lääkkeen antamista.
• Samaan aikaan osallistujat saivat palliatiivista sädehoitoa luun etäpesäkkeisiin 2 viikon sisällä ennen lääkkeen annon aloittamista. Sädehoito muille kohteille ensimmäisten 4 viikon aikana;
• Siitä huolimatta aiemman kasvainten vastaisen hoidon toksisuus ei palaa CTCAE [versio 5.0] tasolle 0-1, kuten seuraavassa esitetään. Paitsi: a. hiustenlähtö; B. Pigmentaatio; C. Sädehoidon aiheuttamaa pitkäaikaismyrkyllisyyttä ei tutkijoiden arvion mukaan voitu korjata;
• Muut olosuhteet, joita tutkija pitää sopimattomina sisällytettäväksi;