CAPOX + Bevacizumab + Tirelizumab Behandling af PDL1 CPS < 5 GEA

Inklusionskriterier:

• Samtidig deltog patienter frivilligt i undersøgelsen og underskrev informeret samtykke.
• Enten mand eller kvinde, 18 år eller ældre.
• Patienter diagnosticeret ved patologisk eller cytologisk diagnose af gastrisk cancer (GC), gastroøsofageal junction carcinoma (GEJ) eller esophageal adenocarcinom havde tegn på lokale fremskredne læsioner eller metastaser, som ikke kunne resekeres kirurgisk, og var for det meste adenocarcinom bekræftet ved histologisk undersøgelse.
• I hvert fald har hun ingen tidligere systemisk terapi; Eller havde fået neoadjuverende/adjuverende kemoterapi, men oplevede sygdomsprogression eller recidiv 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen;
• PDL-1 CPS < 5, HER2 negativ;
• Under alle omstændigheder scorer ECOG 0-1 på PS. Estimeret overlevelse ≥3 måneder;
• Bragg havde målbare læsioner, der opfyldte RECIST 1.1-kriterierne;

• Under alle omstændigheder fungerer deres vitale organer efter følgende regler:

  1. Hæmoglobin (HGB) ≥90g/L;
  2. Neutrofiltal (ANC) ≥1,5×109/L;
  3. Blodpladeantal (PLT) ≥80×109/L;
  4. ALT og AST≤2,5×ULN;ALT og AST≤5×ULN for levermetastaser;
  5. Total bilirubin (TBIL) ≤1,5 ​​gange normal øvre grænse (ULN);
  6. Serum Cr≤1×ULN, endogen kreatinin-clearance-hastighed > 50 ml/min (Cockcroft-Gault-formel);
  7. Urinprotein < (++) eller 24-timers urinprotein < 1,0 g;

• Fastelavnsblod fungerer normalt uden aktiv blødning eller trombotisk sygdom:

  1. INR≤1,5×ULN;
  2. Partiel thrombintid APTT≤1,5×ULN;
  3. Prothrombintid PT≤1,5×ULN;
• Kvinder i den fødedygtige alder skulle gennemgå en graviditetstest (serum eller urin), som var negativ inden for 7 dage efter tilmelding, og frivilligt bruge en passende præventionsmetode i observationsperioden og i 12 uger efter, at det sidste forsøgslægemiddel blev givet. For mænd, kirurgisk sterilisering eller samtykke til at bruge passende præventionsmetoder i observationsperioden og i 12 uger efter den sidste administration af undersøgelseslægemidlet;
• Under alle omstændigheder forventes det, at folk, der overholder, er i stand til at følge op på terapeutiske resultater og bivirkninger som krævet af regimet.

Ekskluderingskriterier:

• Fem år før første brug af undersøgelseslægemidlet er blevet diagnosticeret som anden malign tumor, effektiv behandling af basalcellekarcinom, pladecellecarcinom i huden og/eller effektiv fjernelse af livmoderhalskræft in situ og/eller undtagen brystkræft.
• Kendt allergi over for oxaliplatin, PD-1 mab, bevacizumab eller farmaceutiske hjælpestoffer; Eller alvorlige allergiske reaktioner over for andre monoklonale antistoffer;
• Chauvinist har enhver aktiv autoimmun sygdom eller en historie med autoimmun sygdom (f. interstitiel pneumoni, uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysitis, vaskulitis, myocarditis, nefritis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme (som kan inkluderes efter hormonsubstitutionsterapi); Patienter med fuldstændig remission af astma hos børn uden indgreb eller vitiligo som voksne kan inkluderes, men ikke dem, der kræver medicinsk indgriben med bronkodilatatorer;
• HBV DNA>500 IU/ml (eller 2000 kopier/ml), HCV RNA>103 kopier/ml, HBsAg+ og anti-HCV antistof positive;
• Fastelavn har en historie med HIV-infektion;
• Anklageren bruger 14 dage før første gangs brug af et undersøgelseslægemiddel, uanset næsespray og inhalerede kortikosteroider eller fysiologiske doser af systemiske steroider (dvs. ikke mere end 10 mg/dag af prednison eller en tilsvarende farmakofysiologisk dosis af et andet kortikosteroid);
• En levende svækket vaccine blev indgivet enten fire uger før den første dosis eller i løbet af undersøgelsesperioden;
• Historien om allogen organtransplantation eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation er kendt;
• Hypertension, der ikke kan kontrolleres, selv med standardbehandling (systolisk blodtryk ≥160mmHg/diastolisk blodtryk ≥100mmHg);
• Enten med dårligt kontrollerede kliniske hjertesymptomer eller sygdom, såsom: (1) NYHA grad 2 eller højere hjertesvigt, (2) ustabil angina, (3) myokardieinfarkt inden for 1 år eller (4) klinisk signifikante supracventrikulære eller ventrikulære arytmier, der kræver behandling eller intervention;
• Patienter med risiko for alvorlig blødning, inklusive, men ikke begrænset til, alvorlig blødning (blødning > 30 ml inden for 3 måneder), blev evalueret af en læge, som indvilligede i at bruge tid på en endoskopisk evaluering, som var genstand for endoskopisk evaluering.
• Enten opstår en tromboembolisk hændelse (herunder et slagtilfælde og/eller et forbigående iskæmisk anfald) inden for 6 måneder;
• Deltager i et andet klinisk forsøg eller deltager i ethvert andet lægemiddel klinisk forsøg inden for fire uger eller mindst fem halveringstider siden det sidste forsøgslægemiddel blev taget;
• Samtidig gennemgik deltagerne i undersøgelsen antitumorterapi, herunder kemoterapi, strålebehandling og immunterapi inden for 4 uger før lægemiddeladministration.
• Samtidig modtog deltagerne palliativ strålebehandling for knoglemetastaser inden for 2 uger før påbegyndelse af lægemiddeladministration. Strålebehandling til andre steder inden for de første 4 uger;
• Uanset hvad vender toksiciteten fra tidligere antitumorbehandling ikke tilbage til CTCAE [version 5.0] niveau 0-1, som vist i det følgende. Undtagen: a. hårtab;B. Pigmentering; C. Langtidstoksicitet forårsaget af strålebehandling kunne ikke genfindes ifølge forskeres vurdering;
• Andre forhold, som efterforskeren finder uhensigtsmæssige til medtagelse;