CAPOX + bewacyzumab + tyrelizumab Leczenie PDL1 CPS < 5 GEA

Kryteria przyjęcia:

• Jednocześnie pacjenci dobrowolnie uczestniczyli w badaniu i podpisywali świadomą zgodę.
• Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub więcej.
• Pacjenci, u których na podstawie rozpoznania patologicznego lub cytologicznego rozpoznano raka żołądka (GC), raka połączenia żołądkowo-przełykowego (GEJ) lub gruczolakoraka przełyku, wykazywali miejscowe zaawansowane zmiany lub przerzuty, których nie można było usunąć chirurgicznie, iw większości byli to gruczolakoraki potwierdzone badaniem histologicznym.
• W każdym razie nie ma wcześniejszej terapii systemowej; Lub otrzymał chemioterapię neoadiuwantową/adiuwantową, ale wystąpiła progresja lub nawrót choroby 6 miesięcy po zakończeniu leczenia;
• PDL-1 CPS < 5, HER2 ujemny;
• W każdym razie punktacja ECOG w PS wynosi 0-1. Szacowany czas przeżycia ≥3 miesiące;
• Bragg miał mierzalne zmiany, które spełniały kryteria RECIST 1.1;

• W każdym razie ich narządy życiowe funkcjonują według następujących zasad:

  1. Hemoglobina (HGB) ≥90g/L;
  2. liczba neutrofili (ANC) ≥1,5×109/l;
  3. liczba płytek krwi (PLT) ≥80×109/l;
  4. ALT i AST≤2,5×GGN; ALT i AST≤5×GGN dla przerzutów do wątroby;
  5. Bilirubina całkowita (TBIL) ≤1,5 ​​razy górna granica normy (GGN);
  6. Cr≤1×GGN w surowicy, klirens endogennej kreatyniny > 50 ml/min (wzór Cockcrofta-Gaulta);
  7. Białko w moczu < (++) lub 24-godzinne białko w moczu < 1,0 g;

• Krew wielkopostna funkcjonuje normalnie, bez aktywnego krwawienia lub choroby zakrzepowej:

  1. INR≤1,5 × GGN;
  2. Częściowy czas trombinowy APTT≤1,5×GGN;
  3. czas protrombinowy PT≤1,5×GGN;
• Kobiety w wieku rozrodczym musiały przejść test ciążowy (surowica lub mocz), który dał wynik ujemny w ciągu 7 dni od włączenia, i dobrowolnie stosować odpowiednią metodę antykoncepcji w okresie obserwacji i przez 12 tygodni po podaniu ostatniego badanego leku. W przypadku mężczyzn sterylizacja chirurgiczna lub zgoda na stosowanie odpowiednich metod antykoncepcji w okresie obserwacji i przez 12 tygodni po ostatnim podaniu badanego leku;
• W każdym razie oczekuje się, że ludzie, którzy się zastosują, będą w stanie śledzić wyniki leczenia i działania niepożądane zgodnie z wymaganiami reżimu.

Kryteria wyłączenia:

• Pięć lat przed pierwszym użyciem badanego leku został zdiagnozowany jako inny nowotwór złośliwy, skuteczne leczenie raka podstawnokomórkowego, raka płaskonabłonkowego skóry i/lub skuteczne usuwanie raka szyjki macicy in situ i/lub z wyjątkiem raka piersi.
• Znana alergia na oksaliplatynę, PD-1 mab, bewacyzumab lub substancje pomocnicze farmaceutyczne; Lub ciężkie reakcje alergiczne na inne przeciwciała monoklonalne;
• Szowinista ma jakąkolwiek aktywną chorobę autoimmunologiczną lub historię choroby autoimmunologicznej (np. śródmiąższowe zapalenie płuc, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie jelit, zapalenie wątroby, zapalenie przysadki, zapalenie naczyń, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie nerek, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy (która może wystąpić po hormonalnej terapii zastępczej); Pacjenci z całkowitą remisją astmy wieku dziecięcego bez interwencji lub bielactwa mogą być włączeni jako dorośli, ale nie ci, którzy wymagają interwencji medycznej za pomocą leków rozszerzających oskrzela;
• DNA HBV>500 IU/ml (lub 2000 kopii/ml), RNA HCV>103 kopii/ml, HBsAg+ i przeciwciała anty-HCV dodatnie;
• Wielki Post ma historię zakażenia wirusem HIV;
• Accuser spędza 14 dni przed pierwszym zastosowaniem badanego leku, niezależnie od aerozolu do nosa i wziewnych kortykosteroidów lub fizjologicznych dawek steroidów ogólnoustrojowych (tj. nie więcej niż 10 mg/dobę prednizonu lub równoważnej dawki farmakofizjologicznej innego kortykosteroidu);
• Żywą atenuowaną szczepionkę podawano cztery tygodnie przed pierwszą dawką lub w okresie badania;
• Znana jest historia allogenicznego przeszczepu narządu lub allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych;
• Nadciśnienie, którego nie można kontrolować nawet standardowym leczeniem (ciśnienie skurczowe ≥160 mmHg/ciśnienie rozkurczowe ≥100 mmHg);
• Ze źle kontrolowanymi objawami klinicznymi lub chorobą serca, takimi jak: (1) niewydolność serca stopnia 2 lub wyższego według NYHA, (2) niestabilna dusznica bolesna, (3) zawał mięśnia sercowego w ciągu 1 roku lub (4) klinicznie istotne nadkomorowe lub komorowe zaburzenia rytmu wymagające leczenie lub interwencja;
• Pacjenci zagrożeni poważnym krwawieniem, w tym między innymi ciężkim krwawieniem (krwawienie > 30 ml w ciągu 3 miesięcy), byli oceniani przez lekarza, który zgadzał się poświęcić czas na ocenę endoskopową, która podlegała ocenie endoskopowej.
• Zdarzenie zakrzepowo-zatorowe (w tym udar mózgu i/lub przejściowy atak niedokrwienny) wystąpi w ciągu 6 miesięcy;
• bierze udział w innym badaniu klinicznym lub innym badaniu klinicznym leku w ciągu czterech tygodni lub co najmniej pięciu okresów półtrwania od przyjęcia ostatniego badanego leku;
• Jednocześnie uczestnicy Badania przeszli terapię przeciwnowotworową obejmującą chemioterapię, radioterapię i immunoterapię w ciągu 4 tygodni przed podaniem leku.
• W tym samym czasie uczestnicy otrzymywali radioterapię paliatywną z powodu przerzutów do kości w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem podawania leku. Radioterapia innych miejsc w ciągu pierwszych 4 tygodni;
• Niezależnie od tego, toksyczność z poprzedniej terapii przeciwnowotworowej nie powraca do poziomu 0-1 CTCAE [wersja 5.0], jak pokazano poniżej. Z wyjątkiem: a. wypadanie włosów; B. Pigmentacja; C. Zgodnie z oceną naukowców długoterminowa toksyczność spowodowana radioterapią nie mogła zostać wyleczona;
• Inne warunki, które badacz uzna za nieodpowiednie do włączenia;