- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05299476
CAPOX + Bevacizumab + Tirelizumab Tratamiento de PDL1 CPS < 5 GEA
Un ensayo abierto de fase II de un solo brazo de CAPOX combinado con bevacizumab combinado con tirelizumab en el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gastroesofágico avanzado PDL1 CPS < 5
ste estudio fue un ensayo clínico de Fase ii de un solo brazo, abierto y de un solo centro para observar y evaluar la eficacia y seguridad de CAPOX+ bevacizumab + tirelizumab en el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gastroesofágico AVANZADO con CPS < 5.
Este estudio se dirigió a pacientes con cáncer gástrico avanzado que no podían someterse a un tratamiento radical, que no habían recibido terapia sistémica antes o que tenían recurrencia y metástasis más de 6 meses después del final de la terapia adyuvante.
La tasa de supervivencia libre de progresión (PFS) a los 6 meses se utilizará como indicador de resultado primario y se inscribirán aproximadamente 30 sujetos.
El sujeto recibirá CAPOX+ bevacizumab + tirelizumab de forma continua durante un ciclo de tratamiento de 3 semanas después de estar completamente informado y firmar el consentimiento informado, el oxaliplatino se suspenderá después de 4-8 ciclos y se seguirán usando otros medicamentos hasta el evento de interrupción del tratamiento especificado en el plan ocurre. El seguimiento posterior al tratamiento para la seguridad y la supervivencia continuará después de la finalización del tratamiento, y también se realizará un seguimiento de la progresión del tumor después de la finalización del tratamiento para los sujetos que no hayan terminado el tratamiento por una causa de progresión de la enfermedad/muerte.
Una vez que los sujetos se inscribieron en el estudio, se realizaron visitas de seguridad para cada ciclo de tratamiento D1 antes de la medicación. Las imágenes se realizarán cada 2 ciclos desde el primer año de tratamiento para evaluar la eficacia, y cada 3 ciclos después de 1 año hasta que finalice el tratamiento, se retire el consentimiento informado o fallezca.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ru Jia
- Número de teléfono: 13811721720
- Correo electrónico: ashleyjr@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Chinese PLA General Hospital
-
Investigador principal:
- Guanghai Dai
-
Contacto:
- Ru Jia
- Número de teléfono: +8613811721720
- Correo electrónico: ashleyjr@163.com
-
Investigador principal:
- Quanli Han
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al mismo tiempo, los pacientes participaron voluntariamente en el estudio y firmaron el consentimiento informado.
- Ya sea hombre o mujer, mayor de 18 años.
- Los pacientes diagnosticados por diagnóstico anatomopatológico o citológico de cáncer gástrico (CG), carcinoma de la unión gastroesofágica (UGE) o adenocarcinoma esofágico tenían evidencia de lesiones locales avanzadas o metástasis que no podían ser resecadas quirúrgicamente, y en su mayoría eran adenocarcinomas confirmados por examen histológico.
- De todos modos, no tiene terapia sistémica previa; O había recibido quimioterapia neoadyuvante/adyuvante pero experimentó progresión de la enfermedad o recurrencia 6 meses después del final del tratamiento;
- PDL-1 CPS < 5, HER2 negativo;
- De todos modos, ECOG puntúa 0-1 en PS. Supervivencia estimada ≥3 meses;
- Bragg tenía lesiones medibles que cumplían con los criterios RECIST 1.1;
De todos modos, sus órganos vitales funcionan de acuerdo con las siguientes reglas:
- Hemoglobina (HGB) ≥90g/L;
- Recuento de neutrófilos (RAN) ≥1,5×109/L;
- Recuento de plaquetas (PLT) ≥80×109/L;
- ALT y AST≤2,5×LSN; ALT y AST≤5×LSN para metástasis hepáticas;
- Bilirrubina total (TBIL) ≤1,5 veces el límite superior normal (LSN);
- Cr sérica ≤ 1 × LSN, tasa de depuración de creatinina endógena > 50 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault);
- Proteína urinaria < (++), o proteína urinaria de 24 horas < 1,0 g;
Cuaresma sangre funciona normalmente, sin sangrado activo o enfermedad trombótica:
- INR≤1,5×LSN;
- tiempo de trombina parcial APTT≤1,5×ULN;
- Tiempo de protrombina PT≤1,5×ULN;
- Las mujeres en edad reproductiva debían someterse a una prueba de embarazo (suero u orina) que diera negativo dentro de los 7 días posteriores a la inscripción, y ser voluntarias para usar un método anticonceptivo apropiado durante el período de observación y durante las 12 semanas posteriores a la administración del último fármaco del estudio. Para los hombres, esterilización quirúrgica o consentimiento para usar métodos anticonceptivos apropiados durante el período de observación y durante las 12 semanas posteriores a la última administración del fármaco del estudio;
- De todos modos, se espera que las personas que cumplen puedan hacer un seguimiento de los resultados terapéuticos y las reacciones adversas según lo requiera el régimen.
Criterio de exclusión:
- Cinco años antes del primer uso del fármaco del estudio se ha diagnosticado otro tumor maligno, el tratamiento eficaz del carcinoma de células basales, el carcinoma de células escamosas de la piel y/o la extirpación eficaz del cáncer de cuello uterino in situ y/o excepto el cáncer de mama.
- alergia conocida al oxaliplatino, PD-1 mab, bevacizumab o excipientes farmacéuticos; o reacciones alérgicas graves a otros anticuerpos monoclonales;
- Chauvinist tiene alguna enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune (p. neumonía intersticial, uveítis, enteritis, hepatitis, hipofisitis, vasculitis, miocarditis, nefritis, hipertiroidismo, hipotiroidismo (que pueden incluirse después de la terapia de reemplazo hormonal); Se pueden incluir pacientes con remisión completa del asma infantil sin intervención o vitíligo en la edad adulta, pero no aquellos que requieran intervención médica con broncodilatadores;
- ADN VHB>500 UI/ml (o 2000 copias/ml), ARN VHC>103 copias/ml, HBsAg+ y anticuerpos anti-VHC positivos;
- Lent tiene antecedentes de infección por VIH;
- El acusador pasa 14 días antes de usar por primera vez un fármaco del estudio, independientemente del aerosol nasal y los corticosteroides inhalados o las dosis fisiológicas de esteroides sistémicos (es decir, no más de 10 mg/día de prednisona o una dosis farmacofisiológica equivalente de otro corticosteroide);
- Se administró una vacuna atenuada viva cuatro semanas antes de la primera dosis o durante el período de estudio;
- Se conoce la historia del alotrasplante de órganos o del alotrasplante de células madre hematopoyéticas;
- Hipertensión que no se puede controlar incluso con el tratamiento estándar (presión arterial sistólica ≥160 mmHg/presión arterial diastólica ≥100 mmHg);
- Tener síntomas clínicos o enfermedades cardíacas mal controladas, como: (1) insuficiencia cardíaca de grado 2 o superior de la NYHA, (2) angina inestable, (3) infarto de miocardio dentro de 1 año o (4) arritmias supraventriculares o ventriculares clínicamente significativas que requieren tratamiento o intervención;
- Los pacientes con riesgo de sangrado grave, incluido, entre otros, sangrado grave (sangrado > 30 ml en 3 meses), fueron evaluados por un médico que accedió a dedicar tiempo a una evaluación endoscópica, que estuvo sujeta a evaluación endoscópica.
- Ya sea que ocurra un evento tromboembólico (incluido un evento de accidente cerebrovascular y/o un ataque isquémico transitorio) dentro de los 6 meses;
- Participa en otro ensayo clínico, o participa en cualquier otro estudio clínico de medicamentos dentro de las cuatro semanas, o al menos cinco vidas medias desde que se tomó el último medicamento del estudio;
- Al mismo tiempo, los participantes en el Estudio se sometieron a terapia antitumoral que incluía quimioterapia, radioterapia e inmunoterapia dentro de las 4 semanas anteriores a la administración del fármaco.
- Al mismo tiempo, los participantes recibieron radioterapia paliativa para la metástasis ósea dentro de las 2 semanas anteriores al comienzo de la administración del fármaco. Radioterapia para otros sitios dentro de las primeras 4 semanas;
- Independientemente, la toxicidad de la terapia antitumoral anterior no regresa al nivel 0-1 de CTCAE [versión 5.0], como se muestra a continuación. Excepto: a. pérdida de cabello; B. Pigmentación;C. La toxicidad a largo plazo causada por la radioterapia no pudo recuperarse según el juicio de los investigadores;
- Otras condiciones que el investigador considere inapropiadas para su inclusión;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: CAPOX combinado con bevacizumab y tislelizumab
|
Oxaliplatino: infusión intravenosa, 130 mg/m2, infusión durante más de 3 h, cada 3 semanas durante un ciclo, infusión 4-8 ciclos; Capecitabina: vía oral, 2g/m2, 2 veces, 14 días, 7 días de descanso, cada 3 semanas por ciclo; Bevacizumab se administró por vía intravenosa (sin profilaxis) a 7,5 mg/kg. La primera infusión fue de 90 min, la segunda infusión fue de 60 min y cada infusión fue de 30 min. El fármaco se administró una vez cada 3 semanas y la duración acumulada más larga fue de 2 años. Tislelizumab se administra por vía intravenosa (sin profilaxis) a una dosis fija de 200 mg. Cada infusión fue de 30 min (no menos de 20 min, no más de 60 min), y el fármaco se administró una vez cada 3 semanas durante un ciclo, con la duración acumulada más larga de 2 años. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Supervivencia libre de progresión de 6 meses
Periodo de tiempo: Seis meses desde el inicio del tratamiento
|
Probabilidad de progresión libre de enfermedad dentro de los 6 meses en pacientes con remisión completa y en pacientes con remisión parcial o progresión de la enfermedad
|
Seis meses desde el inicio del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ORR (tasa de respuesta objetiva)
Periodo de tiempo: Las pruebas de imagen se realizaron cada 6 semanas (±7 días) desde el primer año de tratamiento para evaluar la eficacia, y cada 9 semanas (±7 días) después de 1 año
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La proporción de pacientes cuyos tumores se reducen en una cierta cantidad y permanecen así durante un cierto período de tiempo, incluidos los casos de CR+PR.
|
Las pruebas de imagen se realizaron cada 6 semanas (±7 días) desde el primer año de tratamiento para evaluar la eficacia, y cada 9 semanas (±7 días) después de 1 año
|
SLP (supervivencia libre de progresión)
Periodo de tiempo: Las pruebas de imagen se realizaron cada 6 semanas (±7 días) desde el primer año de tratamiento para evaluar la eficacia, y cada 9 semanas (±7 días) después de 1 año
|
Tiempo desde la aleatoriedad hasta la primera ocurrencia de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa.
|
Las pruebas de imagen se realizaron cada 6 semanas (±7 días) desde el primer año de tratamiento para evaluar la eficacia, y cada 9 semanas (±7 días) después de 1 año
|
SO (supervivencia general)
Periodo de tiempo: Las pruebas de imagen se realizaron cada 6 semanas (±7 días) desde el primer año de tratamiento para evaluar la eficacia, y cada 9 semanas (±7 días) después de 1 año
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Tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa
|
Las pruebas de imagen se realizaron cada 6 semanas (±7 días) desde el primer año de tratamiento para evaluar la eficacia, y cada 9 semanas (±7 días) después de 1 año
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Acontecimiento adverso
Periodo de tiempo: Se realizaron visitas de seguridad antes de la medicación en cada ciclo de tratamiento día 1 (cada ciclo es de 21 días)
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La tasa de suspensión de dosis y la tasa de terminación de dosis causadas por eventos adversos se determinaron de acuerdo con el estándar NCI-CTCAE V5.0
|
Se realizaron visitas de seguridad antes de la medicación en cada ciclo de tratamiento día 1 (cada ciclo es de 21 días)
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wilke H, Muro K, Van Cutsem E, Oh SC, Bodoky G, Shimada Y, Hironaka S, Sugimoto N, Lipatov O, Kim TY, Cunningham D, Rougier P, Komatsu Y, Ajani J, Emig M, Carlesi R, Ferry D, Chandrawansa K, Schwartz JD, Ohtsu A; RAINBOW Study Group. Ramucirumab plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in patients with previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (RAINBOW): a double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2014 Oct;15(11):1224-35. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70420-6. Epub 2014 Sep 17.
- Li J, Qin S, Xu J, Xiong J, Wu C, Bai Y, Liu W, Tong J, Liu Y, Xu R, Wang Z, Wang Q, Ouyang X, Yang Y, Ba Y, Liang J, Lin X, Luo D, Zheng R, Wang X, Sun G, Wang L, Zheng L, Guo H, Wu J, Xu N, Yang J, Zhang H, Cheng Y, Wang N, Chen L, Fan Z, Sun P, Yu H. Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase III Trial of Apatinib in Patients With Chemotherapy-Refractory Advanced or Metastatic Adenocarcinoma of the Stomach or Gastroesophageal Junction. J Clin Oncol. 2016 May 1;34(13):1448-54. doi: 10.1200/JCO.2015.63.5995. Epub 2016 Feb 16.
- Shen L, Guo J, Zhang Q, Pan H, Yuan Y, Bai Y, Liu T, Zhou Q, Zhao J, Shu Y, Huang X, Wang S, Wang J, Zhou A, Ye D, Sun T, Gao Y, Yang S, Wang Z, Li J, Wu YL. Tislelizumab in Chinese patients with advanced solid tumors: an open-label, non-comparative, phase 1/2 study. J Immunother Cancer. 2020 Jun;8(1):e000437. doi: 10.1136/jitc-2019-000437. Erratum In: J Immunother Cancer. 2020 Jul;8(2):
- Friedlander M, Meniawy T, Markman B, Mileshkin L, Harnett P, Millward M, Lundy J, Freimund A, Norris C, Mu S, Wu J, Paton V, Gao B. Pamiparib in combination with tislelizumab in patients with advanced solid tumours: results from the dose-escalation stage of a multicentre, open-label, phase 1a/b trial. Lancet Oncol. 2019 Sep;20(9):1306-1315. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30396-1. Epub 2019 Aug 1.
- Runge TM, Abrams JA, Shaheen NJ. Epidemiology of Barrett's Esophagus and Esophageal Adenocarcinoma. Gastroenterol Clin North Am. 2015 Jun;44(2):203-31. doi: 10.1016/j.gtc.2015.02.001. Epub 2015 Apr 9.
- Hur C, Miller M, Kong CY, Dowling EC, Nattinger KJ, Dunn M, Feuer EJ. Trends in esophageal adenocarcinoma incidence and mortality. Cancer. 2013 Mar 15;119(6):1149-58. doi: 10.1002/cncr.27834. Epub 2012 Dec 11.
- Kanat O, O'Neil B, Shahda S. Targeted therapy for advanced gastric cancer: A review of current status and future prospects. World J Gastrointest Oncol. 2015 Dec 15;7(12):401-10. doi: 10.4251/wjgo.v7.i12.401.
- De Vita F, Di Martino N, Fabozzi A, Laterza MM, Ventriglia J, Savastano B, Petrillo A, Gambardella V, Sforza V, Marano L, Auricchio A, Galizia G, Ciardiello F, Orditura M. Clinical management of advanced gastric cancer: the role of new molecular drugs. World J Gastroenterol. 2014 Oct 28;20(40):14537-58. doi: 10.3748/wjg.v20.i40.14537.
- Orditura M, Galizia G, Sforza V, Gambardella V, Fabozzi A, Laterza MM, Andreozzi F, Ventriglia J, Savastano B, Mabilia A, Lieto E, Ciardiello F, De Vita F. Treatment of gastric cancer. World J Gastroenterol. 2014 Feb 21;20(7):1635-49. doi: 10.3748/wjg.v20.i7.1635.
- Janjigian YY, Shitara K, Moehler M, Garrido M, Salman P, Shen L, Wyrwicz L, Yamaguchi K, Skoczylas T, Campos Bragagnoli A, Liu T, Schenker M, Yanez P, Tehfe M, Kowalyszyn R, Karamouzis MV, Bruges R, Zander T, Pazo-Cid R, Hitre E, Feeney K, Cleary JM, Poulart V, Cullen D, Lei M, Xiao H, Kondo K, Li M, Ajani JA. First-line nivolumab plus chemotherapy versus chemotherapy alone for advanced gastric, gastro-oesophageal junction, and oesophageal adenocarcinoma (CheckMate 649): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2021 Jul 3;398(10294):27-40. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00797-2. Epub 2021 Jun 5.
- Hagi T, Kurokawa Y, Kawabata R, Omori T, Matsuyama J, Fujitani K, Hirao M, Akamaru Y, Takahashi T, Yamasaki M, Satoh T, Eguchi H, Doki Y. Multicentre biomarker cohort study on the efficacy of nivolumab treatment for gastric cancer. Br J Cancer. 2020 Sep;123(6):965-972. doi: 10.1038/s41416-020-0975-7. Epub 2020 Jul 3.
- Boku N, Ryu MH, Kato K, Chung HC, Minashi K, Lee KW, Cho H, Kang WK, Komatsu Y, Tsuda M, Yamaguchi K, Hara H, Fumita S, Azuma M, Chen LT, Kang YK. Safety and efficacy of nivolumab in combination with S-1/capecitabine plus oxaliplatin in patients with previously untreated, unresectable, advanced, or recurrent gastric/gastroesophageal junction cancer: interim results of a randomized, phase II trial (ATTRACTION-4). Ann Oncol. 2019 Feb 1;30(2):250-258. doi: 10.1093/annonc/mdy540.
- Zhang T, Song X, Xu L, Ma J, Zhang Y, Gong W, Zhang Y, Zhou X, Wang Z, Wang Y, Shi Y, Bai H, Liu N, Yang X, Cui X, Cao Y, Liu Q, Song J, Li Y, Tang Z, Guo M, Wang L, Li K. The binding of an anti-PD-1 antibody to FcgammaRIota has a profound impact on its biological functions. Cancer Immunol Immunother. 2018 Jul;67(7):1079-1090. doi: 10.1007/s00262-018-2160-x. Epub 2018 Apr 23.
- Song Y, Gao Q, Zhang H, Fan L, Zhou J, Zou D, Li W, Yang H, Liu T, Wang Q, Lv F, Guo H, Yang L, Elstrom R, Huang J, Novotny W, Wei V, Zhu J. Treatment of relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma with the anti-PD-1, tislelizumab: results of a phase 2, single-arm, multicenter study. Leukemia. 2020 Feb;34(2):533-542. doi: 10.1038/s41375-019-0545-2. Epub 2019 Sep 13.
- Desai J, Deva S, Lee JS, Lin CC, Yen CJ, Chao Y, Keam B, Jameson M, Hou MM, Kang YK, Markman B, Lu CH, Rau KM, Lee KH, Horvath L, Friedlander M, Hill A, Sandhu S, Barlow P, Wu CY, Zhang Y, Liang L, Wu J, Paton V, Millward M. Phase IA/IB study of single-agent tislelizumab, an investigational anti-PD-1 antibody, in solid tumors. J Immunother Cancer. 2020 Jun;8(1):e000453. doi: 10.1136/jitc-2019-000453.
- Xu J, Bai Y, Xu N, Li E, Wang B, Wang J, Li X, Wang X, Yuan X. Tislelizumab Plus Chemotherapy as First-line Treatment for Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma and Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma. Clin Cancer Res. 2020 Sep 1;26(17):4542-4550. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-3561. Epub 2020 Jun 19.
- Van Cutsem E, de Haas S, Kang YK, Ohtsu A, Tebbutt NC, Ming Xu J, Peng Yong W, Langer B, Delmar P, Scherer SJ, Shah MA. Bevacizumab in combination with chemotherapy as first-line therapy in advanced gastric cancer: a biomarker evaluation from the AVAGAST randomized phase III trial. J Clin Oncol. 2012 Jun 10;30(17):2119-27. doi: 10.1200/JCO.2011.39.9824. Epub 2012 May 7.
- Fukuoka S, Hara H, Takahashi N, Kojima T, Kawazoe A, Asayama M, Yoshii T, Kotani D, Tamura H, Mikamoto Y, Hirano N, Wakabayashi M, Nomura S, Sato A, Kuwata T, Togashi Y, Nishikawa H, Shitara K. Regorafenib Plus Nivolumab in Patients With Advanced Gastric or Colorectal Cancer: An Open-Label, Dose-Escalation, and Dose-Expansion Phase Ib Trial (REGONIVO, EPOC1603). J Clin Oncol. 2020 Jun 20;38(18):2053-2061. doi: 10.1200/JCO.19.03296. Epub 2020 Apr 28.
- Nakajima TE, Kadowaki S, Minashi K, Nishina T, Yamanaka T, Hayashi Y, Izawa N, Muro K, Hironaka S, Kajiwara T, Kawakami Y. Multicenter Phase I/II Study of Nivolumab Combined with Paclitaxel Plus Ramucirumab as Second-line Treatment in Patients with Advanced Gastric Cancer. Clin Cancer Res. 2021 Feb 15;27(4):1029-1036. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-3559. Epub 2020 Dec 1.
- Chu T, Lu J, Bi M, Zhang H, Zhuang W, Yu Y, Shi J, Chen Z, Zhang X, Guo Q, Liu Q, Wu H, Fang J, Hu Y, Wang X, Han C, Li K, Han B. Equivalent efficacy study of QL1101 and bevacizumab on untreated advanced non-squamous non-small cell lung cancer patients: a phase 3 randomized, double-blind clinical trial. Cancer Biol Med. 2021 Mar 12;18(3):816-24. doi: 10.20892/j.issn.2095-3941.2020.0212. Online ahead of print.
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- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
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- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Bevacizumab
- Tislelizumab
Otros números de identificación del estudio
- S2021-642-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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