CAPOX + Bevacizumab + Tirelizumab Behandeling van PDL1 CPS < 5 GEA

Inclusiecriteria:

• Tegelijkertijd namen patiënten vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenden ze geïnformeerde toestemming.
• Ofwel man of vrouw, 18 jaar of ouder.
• Patiënten bij wie door pathologische of cytologische diagnose maagkanker (GC), gastro-oesofageale overgangscarcinoom (GEJ) of slokdarmadenocarcinoom werd gediagnosticeerd, vertoonden tekenen van lokale gevorderde laesies of metastasen die niet chirurgisch konden worden verwijderd, en waren meestal adenocarcinoom bevestigd door histologisch onderzoek.
• Hoe dan ook, ze heeft geen eerdere systemische therapie gehad; Of neoadjuvante/adjuvante chemotherapie hadden gekregen, maar 6 maanden na het einde van de behandeling ziekteprogressie of recidief doormaakten;
• PDL-1 CPS < 5, HER2 negatief;
• Hoe dan ook, ECOG scoort 0-1 op PS.Geschatte overleving ≥3 maanden;
• Bragg had meetbare laesies die voldeden aan de RECIST 1.1-criteria;

• Hoe dan ook, hun vitale organen functioneren volgens de volgende regels:

  1. Hemoglobine (HGB) ≥90g/L;
  2. Aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5×109/L;
  3. Aantal bloedplaatjes (PLT) ≥80×109/L;
  4. ALAT en ASAT≤2,5×ULN; ALAT en ASAT≤5×ULN voor levermetastasen;
  5. Totaal bilirubine (TBIL) ≤1,5 ​​maal de normale bovengrens (ULN);
  6. Serum Cr≤1×ULN, endogene creatinineklaring > 50 ml/min (Cockcroft-Gault-formule);
  7. Urine-eiwit < (++), of 24-uurs urine-eiwit < 1,0 g;

• Uitgeleend bloed functioneert normaal, zonder actieve bloeding of trombotische ziekte:

  1. INR≤1,5×ULN;
  2. Partiële trombinetijd APTT≤1,5×ULN;
  3. Protrombinetijd PT≤1,5×ULN;
• Vrouwen in de reproductieve leeftijd moesten een zwangerschapstest (serum of urine) ondergaan die binnen 7 dagen na inschrijving negatief was, en moesten vrijwillig een geschikte anticonceptiemethode gebruiken tijdens de observatieperiode en gedurende 12 weken nadat het laatste onderzoeksgeneesmiddel was gegeven. Voor mannen, chirurgische sterilisatie of toestemming om geschikte anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens de observatieperiode en gedurende 12 weken na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel;
• Hoe dan ook, van mensen die hieraan voldoen, wordt verwacht dat ze in staat zijn om de therapeutische resultaten en bijwerkingen op te volgen, zoals vereist door het regime.

Uitsluitingscriteria:

• Vijf jaar voor het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel is de diagnose andere kwaadaardige tumor, de effectieve behandeling van basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom van de huid en/of de effectieve verwijdering van baarmoederhalskanker in situ en/of behalve borstkanker.
• Bekende allergie voor oxaliplatine, PD-1 mab, bevacizumab of farmaceutische hulpstoffen; Of ernstige allergische reacties op andere monoklonale antilichamen;
• Chauvinist heeft een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte (bijv. interstitiële pneumonie, uveïtis, enteritis, hepatitis, hypofysitis, vasculitis, myocarditis, nefritis, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie (die kan optreden na hormoonvervangingstherapie); Patiënten met volledige remissie van astma bij kinderen zonder tussenkomst of vitiligo als volwassenen kunnen worden opgenomen, maar niet degenen die medische tussenkomst met bronchusverwijders nodig hebben;
• HBV DNA>500 IE/ml (of 2000 kopieën/ml), HCV RNA>103 kopieën/ml, HBsAg+ en anti-HCV antilichaam positief;
• Lent heeft een voorgeschiedenis van hiv-infectie;
• Aanklager besteedt 14 dagen voorafgaand aan het eerste gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel, ongeacht neusspray en inhalatiecorticosteroïden of fysiologische doses van systemische steroïden (d.w.z. niet meer dan 10 mg/dag prednison of een equivalente farmacofysiologische dosis van een andere corticosteroïde);
• Een levend verzwakt vaccin werd ofwel vier weken voor de eerste dosis ofwel tijdens de onderzoeksperiode toegediend;
• Geschiedenis van allogene orgaantransplantatie of allogene hematopoëtische stamceltransplantatie is bekend;
• Hypertensie die zelfs met standaardbehandeling niet onder controle kan worden gebracht (systolische bloeddruk ≥160 mmHg/diastolische bloeddruk ≥100 mmHg);
• Ofwel met slecht gecontroleerde cardiale klinische symptomen of ziekte, zoals: (1) NYHA-graad 2 of hoger hartfalen, (2) onstabiele angina, (3) myocardinfarct binnen 1 jaar, of (4) klinisch significante supracventriculaire of ventriculaire aritmieën die behandeling of interventie;
• Patiënten met een risico op ernstige bloedingen, inclusief maar niet beperkt tot ernstige bloedingen (bloeding > 30 ml binnen 3 maanden), werden geëvalueerd door een arts die ermee instemde tijd te besteden aan een endoscopische evaluatie, die werd onderworpen aan een endoscopische evaluatie.
• Ofwel een trombo-embolische gebeurtenis (waaronder een beroerte en/of een voorbijgaande ischemische aanval) vindt plaats binnen 6 maanden;
• Deelneemt aan een ander klinisch onderzoek of deelneemt aan een ander klinisch onderzoek naar geneesmiddelen binnen vier weken of ten minste vijf halfwaardetijden sinds het laatste onderzoeksgeneesmiddel is ingenomen;
• Tegelijkertijd ondergingen deelnemers aan de studie antitumortherapie, waaronder chemotherapie, radiotherapie en immunotherapie binnen 4 weken voorafgaand aan de toediening van het geneesmiddel.
• Tegelijkertijd ontvingen de deelnemers palliatieve radiotherapie voor botmetastasen binnen 2 weken voorafgaand aan het begin van de medicijntoediening. Radiotherapie voor andere plaatsen binnen de eerste 4 weken;
• Hoe dan ook, de toxiciteit van eerdere antitumortherapie keert niet terug naar CTCAE [versie 5.0]-niveau 0-1, zoals hieronder wordt getoond. haaruitval;B. Pigmentatie; C. Langdurige toxiciteit veroorzaakt door radiotherapie kon volgens onderzoekers niet worden hersteld;
• Andere voorwaarden die de onderzoeker ongepast acht voor opname;