Preoperativ administrering av oral karbohydratdrikk, nøytrofil/lymfocyttforhold og postoperative komplikasjoner

Denne prospektive randomiserte, kontrollerte kliniske studien ble utført ved avdelingen for anestesiologi og intensivavdeling og kirurgisk avdeling ved Cantonal Hospital Zenica, Bosnia-Hercegovina. Studieprotokollen ble godkjent av den lokale etiske komiteen.

Totalt 60 deltakere som planla for elektiv åpen tykktarmskirurgi og oppfylte studiekriteriene ble inkludert i studien. Hensikten og prosedyrene for studien ble fullstendig forklart og frivillig, informert, skriftlig samtykke ble innhentet fra hver deltaker. Deltakerne ble tilfeldig fordelt i to like grupper, avhengig av preoperativ behandling. Det var ingen pålitelige publiserte data for effekter av preoperativ karbohydratbelastning på postoperative NLR-verdier. Basert på vår hypotese ble det utført en pilotstudie med ti pasienter per gruppe. Gjennomsnittlig postoperativ NLR-verdi var 8,67±4,98 hos deltakerne med en konvensjonell preoperativ fasteprotokoll mot 4,76±2,83 hos deltakerne med preoperativ karbohydratbelastning. Prøvestørrelse ble estimert ved bruk av prøvestørrelseskalkulatorprogramvare og effektanalyse med 95 % konfidensintervall og kraft på 80 %. Statistisk signifikans ble ansett som p<0,05. Beregningen indikerte at 27 deltakere per gruppe ville være tilstrekkelig til å oppdage en forskjell på 3,91 med et standardavvik på 4,93 i NLR-verdi mellom gruppene. Forutsatt frafall på 10 %, ble 30 deltakere per gruppe inkludert. Blokkrandomisering ble brukt med en blokkstørrelse på seks og et gruppeforhold på 1:1. Et datagenerert tilfeldig tall som indikerer preoperativ intervensjon, ble forseglet i ugjennomsiktige konvolutter. En etterforsker som utførte randomisering og åpnet konvoluttene kvelden før operasjonen ble blindet for studieprotokollen samt kirurgene, sykepleierne, anestesiologene og personalet som var involvert i datainnsamlingen.

Deltakerne i fastegruppen (kontrollgruppen) stoppet oralt inntak kl 12:00 natten før operasjonen og gjennomgikk en konvensjonell preoperativ fasteprotokoll. Deltakerne i karbohydratgruppen (eksperimentgruppen) konsumerte 400 ml av en klar karbohydratløsning kl. 22.00 natten før operasjonen og 200 ml av en klar karbohydratløsning, 2 timer før induksjon av anestesi. Alle deltakerne gjennomgikk generell anestesi etterfulgt av kolorektal kirurgi.

Fastende perifere venøse blodprøver ble tatt kl. 06.00 på operasjonsdagen (basalverdi), kl. 06.00 den første postoperative dagen, kl. 06.00 den tredje postoperative dagen og kl. 06.00 kl. den femte postoperative dagen. Hvite blodtellinger ble analysert med automatiserte differensialtellinger. NLR-verdien ble oppnådd ved å dele det absolutte nøytrofiltallet og det absolutte lymfocytttallet. Alle deltakerne ble fulgt opp til 30 dager etter operasjonen for å vurdere postoperative komplikasjoner og reinnleggelsesfrekvens. Etter utskrivning ble deltakerne oppringt på telefon, en gang i uken. Postoperative komplikasjoner ble gradert for forekomst og alvorlighetsgrad ved bruk av Clavien-Dindo Classification of Surgical Complications.

Demografiske og kirurgiske data for deltakerne ble registrert: alder, kjønn, kroppsvekt, kroppsmasseindeks, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklasse, ernæringsstatus for deltakerne i henhold til Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002), tumor lokalisering og varighet av operasjonen.