Präoperative Verabreichung von oralem Kohlenhydratgetränk, Neutrophilen-/Lymphozyten-Verhältnis und postoperative Komplikationen

Diese prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie wurde in der Abteilung für Anästhesiologie und Intensivstation sowie der Abteilung für Chirurgie des Kantonskrankenhauses Zenica, Bosnien und Herzegowina, durchgeführt. Das Studienprotokoll wurde von der örtlichen Ethikkommission genehmigt.

Insgesamt wurden 60 Teilnehmer in die Studie aufgenommen, die sich für eine elektive Operation am offenen Dickdarm entschieden hatten und die Studienkriterien erfüllten. Der Zweck und die Verfahren der Studie wurden ausführlich erläutert und von jedem Teilnehmer wurde eine freiwillige, informierte und schriftliche Einwilligung eingeholt. Die Teilnehmer wurden je nach präoperativer Behandlung zufällig in zwei gleich große Gruppen eingeteilt. Es lagen keine verlässlichen veröffentlichten Daten zu den Auswirkungen der präoperativen Kohlenhydratzufuhr auf die postoperativen NLR-Werte vor. Basierend auf unserer Hypothese wurde eine Pilotstudie mit zehn Patienten pro Gruppe durchgeführt. Der mittlere postoperative NLR-Wert betrug 8,67 ± 4,98 bei den Teilnehmern mit einem herkömmlichen präoperativen Fastenprotokoll gegenüber 4,76 ± 2,83 bei den Teilnehmern mit präoperativer Kohlenhydratzufuhr. Die Stichprobengröße wurde mithilfe einer Stichprobenrechnersoftware und einer Trennschärfeanalyse mit einem Konfidenzintervall von 95 % und einer Trennschärfe von 80 % geschätzt. Die statistische Signifikanz wurde mit p < 0,05 angenommen. Die Berechnung ergab, dass 27 Teilnehmer pro Gruppe ausreichen würden, um einen Unterschied von 3,91 mit einer Standardabweichung von 4,93 im NLR-Wert zwischen den Gruppen festzustellen. Unter der Annahme eines Abbruchs von 10 % wurden 30 Teilnehmer pro Gruppe eingeschlossen. Es wurde eine Blockrandomisierung mit einer Blockgröße von sechs und einem Gruppenverhältnis von 1:1 verwendet. Computergenerierte Zufallszahlen, die einen präoperativen Eingriff anzeigen, wurden in undurchsichtigen Umschlägen versiegelt. Ein Prüfer, der die Randomisierung durchführte und die Umschläge in der Nacht vor der Operation öffnete, war für das Studienprotokoll sowie die an der Datenerfassung beteiligten Chirurgen, Krankenschwestern, Anästhesisten und Mitarbeiter blind.

Die Teilnehmer der Fastengruppe (Kontrollgruppe) beendeten die orale Einnahme am Abend vor der Operation um 12:00 Uhr und unterwarfen sich einem herkömmlichen präoperativen Fastenprotokoll. Teilnehmer der Kohlenhydratgruppe (Versuchsgruppe) konsumierten am Abend vor der Operation um 22:00 Uhr 400 ml einer klaren Kohlenhydratlösung und 2 Stunden vor Einleitung der Narkose 200 ml einer klaren Kohlenhydratlösung. Alle Teilnehmer erhielten eine Vollnarkose, gefolgt von einer kolorektalen Operation.

Nüchtern wurden periphervenöse Blutproben um 06:00 Uhr am Tag der Operation (Basalwert), um 06:00 Uhr am ersten postoperativen Tag, um 06:00 Uhr am dritten postoperativen Tag und um 06:00 Uhr entnommen am fünften postoperativen Tag. Das weiße Blutbild wurde mit automatisierten Differenzialzählungen analysiert. Der NLR-Wert wurde durch Division der absoluten Neutrophilenzahl und der absoluten Lymphozytenzahl ermittelt. Alle Teilnehmer wurden bis zu 30 Tage nach der Operation beobachtet, um postoperative Komplikationen und die Wiederaufnahmerate zu beurteilen. Nach der Entlassung wurden die Teilnehmer einmal pro Woche telefonisch angerufen. Postoperative Komplikationen wurden anhand der Clavien-Dindo-Klassifikation chirurgischer Komplikationen nach Häufigkeit und Schweregrad eingestuft.

Demografische und chirurgische Daten der Teilnehmer wurden erfasst: Alter, Geschlecht, Körpergewicht, Body-Mass-Index, Klasse des körperlichen Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA), Ernährungsstatus der Teilnehmer gemäß Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002), Tumor Lokalisation und Dauer der Operation.