経口炭水化物飲料の術前投与、好中球/リンパ球比と術後合併症

この前向きランダム化対照臨床研究は、ボスニア・ヘルツェゴビナのゼニツァ州立病院の麻酔科・集中治療室と外科で実施されました。 研究プロトコールは地元の倫理委員会によって承認されました。

選択的開結結腸手術を予定し、研究基準を満たした合計60人の参加者が研究に含まれた。 研究の目的と手順は十分に説明され、各参加者から自発的かつ十分な情報を得た上で書面による同意が得られました。 参加者は、術前治療に応じて、ランダムに 2 つの同じグループに割り当てられました。 術前の炭水化物負荷が術後の NLR 値に及ぼす影響について信頼できる公表データはありませんでした。 私たちの仮説に基づいて、1 グループあたり 10 人の患者を対象にパイロット研究が実施されました。 平均術後NLR値は、従来の術前絶食プロトコルの参加者では8,67±4,98であったのに対し、術前炭水化物負荷の参加者では4,76±2,83でした。 サンプル サイズは、サンプル サイズ計算ソフトウェアと 95% 信頼区間および 80% の検出力での検出力分析を使用して推定されました。 統計的有意性は p< 0.05 とみなされました。 計算では、各グループの参加者が 27 人であれば、グループ間の NLR 値の差が 3.91、標準偏差が 4.93 であることを検出するには十分であることが示されました。 脱落者が 10% であると仮定すると、1 グループあたり 30 人の参加者が含まれました。 ブロックのランダム化は、ブロック サイズ 6、グループ比 1:1 で使用されました。 術前介入を示すコンピューターが生成した乱数は、不透明な封筒に封入されていました。 無作為化を実施し、手術前夜に封筒を開けた研究者は、データ収集に関与した外科医、看護師、麻酔科医、スタッフと同様に、研究プロトコルについて知らされていなかった。

絶食グループ（対照グループ）の参加者は、手術前夜の午後12時に経口摂取を中止し、従来の術前絶食プロトコルを受けました。 炭水化物グループ（実験グループ）の参加者は、手術前夜の午後10時に透明な炭水化物溶液400mlを摂取し、麻酔導入の2時間前に透明な炭水化物溶液200mlを摂取しました。 すべての参加者は全身麻酔を受け、続いて結腸直腸手術を受けた。

絶食末梢静脈血サンプルは、手術当日の午前 6 時 (基礎値)、手術後 1 日目の午前 6 時、術後 3 日目の午前 6 時、術後 2 日目の午前 6 時に採取されました。術後5日目。 白血球数は自動示差計数で分析されました。 NLR 値は、好中球の絶対数とリンパ球の絶対数を割ることによって得られました。 すべての参加者は術後30日間まで追跡され、術後の合併症と再入院率が評価されました。 退院後、参加者には週に一度電話がかけられた。 術後合併症は、Clavien-Dindo 手術合併症分類を使用して、発生率と重症度について等級付けされました。

参加者の人口統計および手術データが記録されました: 年齢、性別、体重、BMI、米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態クラス、2002 年栄養リスク スクリーニング (NRS-2002) による参加者の栄養状態、腫瘍手術の位置と期間。