Preoperatieve toediening van orale koolhydraatdrank, neutrofielen/lymfocytenratio en postoperatieve complicaties

Deze prospectieve gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie werd uitgevoerd op de afdeling Anesthesiologie en Intensive Care en de afdeling Chirurgie van het Cantonal Hospital Zenica, Bosnië en Herzegovina. Het studieprotocol werd goedgekeurd door de lokale ethische commissie.

Een totaal van 60 deelnemers die een electieve open colonoperatie hadden gepland en voldeden aan de studiecriteria, werden opgenomen in de studie. Het doel en de procedures van het onderzoek werden volledig uitgelegd en van elke deelnemer werd vrijwillige, geïnformeerde, schriftelijke toestemming verkregen. De deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen, afhankelijk van de preoperatieve behandeling. Er waren geen betrouwbare gepubliceerde gegevens over effecten van preoperatieve koolhydraatbelasting op postoperatieve NLR-waarden. Op basis van onze hypothese werd een pilotstudie uitgevoerd met tien patiënten per groep. De gemiddelde postoperatieve NLR-waarde was 8,67 ± 4,98 bij de deelnemers met een conventioneel preoperatief vastenprotocol versus 4,76 ± 2,83 bij de deelnemers met preoperatieve koolhydraatbelasting. De steekproefomvang werd geschat met behulp van software voor het berekenen van de steekproefomvang en vermogensanalyse met een betrouwbaarheidsinterval van 95% en een vermogen van 80%. Statistische significantie werd beschouwd als p<0,05. De berekening gaf aan dat 27 deelnemers per groep voldoende zou zijn om een ​​verschil van 3,91 met een standaarddeviatie van 4,93 in NLR-waarde tussen de groepen te detecteren. Uitgaande van een uitval van 10% werden 30 deelnemers per groep meegenomen. Blokrandomisatie werd gebruikt met een blokgrootte van zes en een groepsverhouding van 1:1. Een door de computer gegenereerd willekeurig getal dat preoperatieve interventie aangeeft, werd verzegeld in ondoorzichtige enveloppen. Een onderzoeker die randomisatie uitvoerde en de enveloppen de avond voor de operatie opende, was blind voor het onderzoeksprotocol en voor de chirurgen, verpleegkundigen, anesthesiologen en het personeel dat betrokken was bij het verzamelen van gegevens.

De deelnemers aan de vastengroep (controlegroep) stopten de avond voor de operatie om 12.00 uur met orale inname en ondergingen een conventioneel preoperatief vastenprotocol. Deelnemers aan de koolhydraatgroep (experimentele groep) consumeerden 400 ml van een heldere koolhydraatoplossing om 22.00 uur de avond voor de operatie en 200 ml van een heldere koolhydraatoplossing, 2 uur vóór de inleiding van de anesthesie. Alle deelnemers ondergingen algemene anesthesie gevolgd door colorectale chirurgie.

Nuchtere perifere veneuze bloedmonsters werden genomen om 06:00 uur op de dag van de operatie (basale waarde), om 06:00 uur op de eerste postoperatieve dag, om 06:00 uur op de derde postoperatieve dag en om 06:00 uur op de dag van de operatie. de vijfde postoperatieve dag. Het aantal witte bloedcellen werd geanalyseerd met geautomatiseerde differentiële tellingen. De NLR-waarde werd verkregen door het absolute aantal neutrofielen en het absolute aantal lymfocyten te delen. Alle deelnemers werden tot 30 dagen na de operatie gevolgd om de postoperatieve complicaties en het aantal heropnames te beoordelen. Na ontslag werden de deelnemers één keer per week telefonisch gebeld. Postoperatieve complicaties werden beoordeeld op incidentie en ernst met behulp van de Clavien-Dindo-classificatie van chirurgische complicaties.

Demografische en chirurgische gegevens van de deelnemers werden geregistreerd: leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht, body mass index, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke statusklasse, voedingsstatus van de deelnemers volgens Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002), tumor lokalisatie en duur van de operatie.