Somministrazione preoperatoria di bevande orali a base di carboidrati, rapporto neutrofili/linfociti e complicanze postoperatorie

Questo studio clinico prospettico randomizzato e controllato è stato condotto presso il Dipartimento di Anestesiologia e Unità di Terapia Intensiva e il Dipartimento di Chirurgia dell'Ospedale Cantonale Zenica, Bosnia-Erzegovina. Il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato Etico locale.

Sono stati inclusi nello studio un totale di 60 partecipanti che avevano programmato un intervento chirurgico elettivo al colon aperto e che soddisfacevano i criteri di studio. Lo scopo e le procedure dello studio sono stati completamente spiegati e da ciascun partecipante è stato ottenuto il consenso volontario, informato e scritto. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi uguali, a seconda del trattamento preoperatorio. Non c'erano dati pubblicati affidabili per gli effetti del carico di carboidrati preoperatorio sui valori NLR postoperatori. Sulla base della nostra ipotesi, è stato condotto uno studio pilota con dieci pazienti per gruppo. Il valore medio di NLR postoperatorio era di 8,67±4,98 nei partecipanti con un protocollo di digiuno preoperatorio convenzionale rispetto a 4,76±2,83 nei partecipanti con carico di carboidrati preoperatorio. La dimensione del campione è stata stimata utilizzando il software di calcolo della dimensione del campione e l'analisi della potenza con un intervallo di confidenza del 95% e una potenza dell'80%. La significatività statistica è stata considerata come p<0,05. Il calcolo indicava che 27 partecipanti per gruppo sarebbero stati sufficienti per rilevare una differenza di 3,91 con una deviazione standard di 4,93 nel valore NLR tra i gruppi. Supponendo un abbandono del 10%, sono stati inclusi 30 partecipanti per gruppo. La randomizzazione a blocchi è stata utilizzata con una dimensione del blocco di sei e un rapporto di gruppo 1:1. Un numero casuale generato dal computer che indica l'intervento preoperatorio, è stato sigillato in buste opache. Un ricercatore che ha condotto la randomizzazione e ha aperto le buste la notte prima dell'intervento chirurgico è stato all'oscuro del protocollo dello studio, nonché dei chirurghi, infermieri, anestesisti e del personale coinvolto nella raccolta dei dati.

I partecipanti al gruppo a digiuno (gruppo di controllo) hanno interrotto l'assunzione orale alle 12:00 della sera prima dell'intervento e sono stati sottoposti a un protocollo di digiuno preoperatorio convenzionale. I partecipanti al gruppo Carboidrati (gruppo sperimentale) hanno consumato 400 ml di una soluzione chiara di carboidrati alle 22:00 la sera prima dell'intervento e 200 ml di una soluzione chiara di carboidrati, 2 ore prima dell'induzione dell'anestesia. Tutti i partecipanti sono stati sottoposti ad anestesia generale seguita da chirurgia colorettale.

I campioni di sangue venoso periferico a digiuno sono stati prelevati alle ore 06:00 del giorno dell'intervento (valore basale), alle ore 06:00 della prima giornata postoperatoria, alle ore 06:00 della terza giornata postoperatoria e alle ore 06:00 del la quinta giornata postoperatoria. I conteggi dei globuli bianchi sono stati analizzati con conte differenziali automatizzate. Il valore NLR è stato ottenuto dividendo la conta assoluta dei neutrofili e la conta assoluta dei linfociti. Tutti i partecipanti sono stati seguiti fino a 30 giorni dopo l'intervento per valutare le complicanze postoperatorie e il tasso di riammissione. Dopo la dimissione, i partecipanti sono stati chiamati telefonicamente, una volta alla settimana. Le complicanze postoperatorie sono state classificate per incidenza e gravità utilizzando la classificazione delle complicanze chirurgiche di Clavien-Dindo.

Sono stati registrati i dati demografici e chirurgici dei partecipanti: età, sesso, peso corporeo, indice di massa corporea, classe di stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), stato nutrizionale dei partecipanti secondo Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002), tumore localizzazione e durata dell'intervento.