Preoperativ administrering av oral kolhydratdryck, neutrofil/lymfocytförhållande och postoperativa komplikationer

Denna prospektiva randomiserade, kontrollerade kliniska studie utfördes på avdelningen för anestesiologi och intensivvård och avdelningen för kirurgi vid Cantonal Hospital Zenica, Bosnien och Hercegovina. Studieprotokollet godkändes av den lokala etiska kommittén.

Totalt 60 deltagare som planerade för elektiv öppen kolonkirurgi och uppfyllde studiekriterierna inkluderades i studien. Syftet och procedurerna för studien förklarades fullständigt och frivilligt, informerat, skriftligt samtycke erhölls från varje deltagare. Deltagarna fördelades slumpmässigt i två lika grupper, beroende på preoperativ behandling. Det fanns inga tillförlitliga publicerade data för effekter av preoperativ kolhydratbelastning på postoperativa NLR-värden. Utifrån vår hypotes genomfördes en pilotstudie med tio patienter per grupp. Medelvärdet för postoperativt NLR var 8,67±4,98 hos deltagarna med ett konventionellt preoperativt fasteprotokoll jämfört med 4,76±2,83 hos deltagarna med preoperativ kolhydratbelastning. Provstorleken uppskattades med hjälp av programvara för provstorlekskalkylator och effektanalys med 95 % konfidensintervall och effekt på 80 %. Statistisk signifikans ansågs vara p<0,05. Beräkningen visade att 27 deltagare per grupp skulle vara tillräckligt för att upptäcka en skillnad på 3,91 med en standardavvikelse på 4,93 i NLR-värde mellan grupperna. Om man antar bortfallet på 10 % inkluderades 30 deltagare per grupp. Blockrandomisering användes med en blockstorlek på sex och ett gruppförhållande på 1:1. Ett datorgenererat slumptal som indikerar preoperativ intervention, förseglades i ogenomskinliga kuvert. En utredare som genomförde randomisering och öppnade kuverten kvällen före operationen var blind för studieprotokollet samt kirurger, sjuksköterskor, anestesiologer och personal som var involverade i datainsamlingen.

Deltagarna i fastagruppen (kontrollgruppen) avbröt oralt intag kl 12:00 kvällen före operationen och genomgick ett konventionellt preoperativt fasteprotokoll. Deltagare i kolhydratgruppen (experimentgruppen) konsumerade 400 ml av en klar kolhydratlösning klockan 22:00 kvällen före operationen och 200 ml av en klar kolhydratlösning, 2 timmar före induktion av anestesi. Alla deltagare genomgick generell anestesi följt av kolorektal kirurgi.

Fastande perifera venösa blodprover togs kl. 06.00 på operationsdagen (basalvärde), kl. 06.00 den första postoperativa dagen, kl. 06.00 den tredje postoperativa dagen och kl. 06:00 den den femte postoperativa dagen. Vita blodvärden analyserades med automatiserade differentialräkningar. NLR-värdet erhölls genom att dividera det absoluta antalet neutrofiler och det absoluta antalet lymfocyter. Alla deltagare följdes upp till 30 dagar efter operationen för att bedöma postoperativa komplikationer och återinläggningsfrekvens. Efter utskrivningen ringdes deltagarna per telefon, en gång i veckan. Postoperativa komplikationer graderades med avseende på incidens och svårighetsgrad med hjälp av Clavien-Dindo Classification of Surgical Complications.

Demografiska och kirurgiska data från deltagarna registrerades: ålder, kön, kroppsvikt, body mass index, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklass, näringsstatus för deltagarna enligt Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002), tumör lokalisering och operationens varaktighet.