Przedoperacyjne podanie doustnego napoju węglowodanowego, stosunek neutrofili do limfocytów i powikłania pooperacyjne

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne przeprowadzono na Oddziale Anestezjologii i Intensywnej Terapii oraz Oddziale Chirurgii Szpitala Kantonalnego Zenica w Bośni i Hercegowinie. Protokół badania został zatwierdzony przez lokalną Komisję Etyki.

Do badania włączono łącznie 60 uczestników, którzy zaplanowali planową operację otwartego jelita grubego i spełnili kryteria badania. Cel i procedury badania zostały w pełni wyjaśnione, a od każdego uczestnika uzyskano dobrowolną, świadomą pisemną zgodę. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch równych grup, w zależności od zastosowanego leczenia przedoperacyjnego. Nie opublikowano wiarygodnych danych dotyczących wpływu przedoperacyjnego obciążenia węglowodanami na pooperacyjne wartości NLR. W oparciu o naszą hipotezę przeprowadzono badanie pilotażowe z udziałem dziesięciu pacjentów na grupę. Średnia pooperacyjna wartość NLR wyniosła 8,67±4,98 u uczestników z konwencjonalnym protokołem przedoperacyjnym na czczo w porównaniu z 4,76±2,83 u uczestników z przedoperacyjnym obciążeniem węglowodanami. Wielkość próby oszacowano za pomocą oprogramowania kalkulatora wielkości próby i analizy mocy z 95% przedziałem ufności i mocą 80%. Istotność statystyczną przyjęto jako p< 0,05. Obliczenia wykazały, że 27 uczestników na grupę wystarczyłoby do wykrycia różnicy 3,91 przy odchyleniu standardowym 4,93 w wartości NLR między grupami. Przy założeniu rezygnacji na poziomie 10% uwzględniono 30 uczestników na grupę. Stosowano randomizację bloków z rozmiarem bloku wynoszącym sześć i stosunkiem grup 1: 1. Wygenerowane komputerowo liczby losowe wskazujące na interwencję przedoperacyjną zostały zapieczętowane w nieprzezroczystych kopertach. Badacz, który przeprowadził randomizację i otworzył koperty w noc poprzedzającą operację, nie znał protokołu badania, a także chirurgów, pielęgniarek, anestezjologów i personelu zaangażowanego w gromadzenie danych.

Uczestnicy grupy na czczo (grupa kontrolna) przestali przyjmować doustnie o godzinie 12:00 w noc poprzedzającą operację i przeszli konwencjonalny protokół postu przed operacją. Uczestnicy grupy węglowodanowej (grupa eksperymentalna) spożyli 400 ml klarownego roztworu węglowodanowego o godzinie 22:00 w noc poprzedzającą operację i 200 ml klarownego roztworu węglowodanowego na 2 godziny przed wprowadzeniem do znieczulenia. Wszyscy uczestnicy przeszli znieczulenie ogólne, a następnie operację jelita grubego.

Krew z żył obwodowych na czczo pobierano o godzinie 06:00 w dniu zabiegu (wartość podstawowa), o godzinie 06:00 w pierwszej dobie pooperacyjnej, o godzinie 06:00 w trzeciej dobie pooperacyjnej oraz o godzinie 06:00 w dniu piąty dzień po operacji. Liczbę krwinek białych analizowano za pomocą automatycznego zliczania różnicowego. Wartość NLR uzyskano przez podzielenie bezwzględnej liczby neutrofili i bezwzględnej liczby limfocytów. Wszyscy uczestnicy byli obserwowani do 30 dni po operacji w celu oceny powikłań pooperacyjnych i wskaźnika ponownych hospitalizacji. Po wypisie uczestnicy byli wzywani telefonicznie raz w tygodniu. Powikłania pooperacyjne oceniano pod względem częstości występowania i ciężkości za pomocą klasyfikacji powikłań chirurgicznych Claviena-Dindo.

Rejestrowano dane demograficzne i chirurgiczne uczestników: wiek, płeć, masę ciała, wskaźnik masy ciała, klasę stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), stan odżywienia uczestników według Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002), guz lokalizacja i czas trwania operacji.