Oraalisen hiilihydraattijuoman antaminen ennen leikkausta, neutrofiilien/lymfosyyttien suhde ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot

Tämä prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus suoritettiin anestesiologian ja tehohoidon osastolla ja kirurgian osastolla Cantonal Hospital Zenicassa, Bosnia ja Hertsegovinassa. Paikallinen eettinen toimikunta hyväksyi tutkimusprotokollan.

Tutkimukseen otettiin yhteensä 60 osallistujaa, jotka olivat varautuneet elektiiviseen paksusuolen avoleikkaukseen ja täyttivät tutkimuskriteerit. Tutkimuksen tarkoitus ja menettelyt selitettiin täysin ja jokaiselta osallistujalta saatiin vapaaehtoinen, tietoinen kirjallinen suostumus. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, riippuen leikkausta edeltävästä hoidosta. Ei ollut luotettavia julkaistuja tietoja leikkausta edeltävän hiilihydraattikuormituksen vaikutuksista postoperatiivisiin NLR-arvoihin. Hypoteesimme perusteella suoritettiin pilottitutkimus, jossa oli kymmenen potilasta ryhmää kohden. Keskimääräinen postoperatiivinen NLR-arvo oli 8,67±4,98 osallistujilla, jotka käyttivät tavanomaista preoperatiivista paastoprotokollaa, kun taas 4,76±2,83 osallistujilla, joilla oli ennen leikkausta hiilihydraattikuormitus. Näytteen koko arvioitiin käyttämällä otoskoon laskinohjelmistoa ja tehoanalyysiä 95 %:n luottamusvälillä ja 80 %:n teholla. Tilastollisen merkitsevyyden katsottiin olevan p < 0,05. Laskelma osoitti, että 27 osallistujaa ryhmää kohden riittäisi havaitsemaan ero 3,91 ja NLR-arvon standardipoikkeama 4,93 ryhmien välillä. Olettaen 10 % keskeyttämisestä, mukaan otettiin 30 osallistujaa ryhmää kohden. Lohkojen satunnaistamista käytettiin lohkokoolla kuusi ja ryhmäsuhteella 1:1. Tietokoneella luodut satunnaisluvut, jotka osoittavat leikkausta edeltävää interventiota, suljettiin läpinäkymättömissä kirjekuorissa. Tutkija, joka suoritti satunnaistamisen ja avasi kirjekuoret leikkausta edeltävänä iltana, sokeutui tutkimusprotokollalle sekä tiedonkeruussa mukana oleville kirurgille, sairaanhoitajalle, anestesiologille ja henkilökunnalle.

Paastoryhmän osallistujat (verrokkiryhmä) lopettivat oraalisen nauttimisen kello 12.00 leikkausta edeltävänä iltana ja heille tehtiin perinteinen preoperatiivinen paastoprotokolla. Hiilihydraattiryhmän osallistujat (kokeellinen ryhmä) söivät 400 ml kirkasta hiilihydraattiliuosta klo 22.00 leikkausta edeltävänä iltana ja 200 ml kirkasta hiilihydraattiliuosta 2 tuntia ennen anestesian induktiota. Kaikille osallistujille tehtiin yleisanestesia, jota seurasi paksusuolen leikkaus.

Paaston ääreislaskimoverinäytteet otettiin leikkauspäivänä klo 06.00 (perusarvo), ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 06.00, kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 6.00 ja klo 06.00 viides leikkauksen jälkeinen päivä. Valkoisten veriarvot analysoitiin automaattisilla differentiaalilaskemilla. NLR-arvo saatiin jakamalla absoluuttinen neutrofiilien määrä ja absoluuttinen lymfosyyttien määrä. Kaikkia osallistujia seurattiin 30 päivää leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja takaisinottoasteen arvioimiseksi. Kotiutuksen jälkeen osallistujille soitettiin puhelimitse kerran viikossa. Postoperatiiviset komplikaatiot luokiteltiin ilmaantuvuuden ja vakavuuden mukaan käyttämällä Clavien-Dindon kirurgisten komplikaatioiden luokittelua.

Osallistujien demografiset ja kirurgiset tiedot tallennettiin: ikä, sukupuoli, ruumiinpaino, painoindeksi, American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokka, osallistujien ravitsemustila Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) mukaan, kasvain leikkauksen sijainti ja kesto.