Předoperační podání perorálního sacharidového nápoje, poměr neutrofilů/lymfocytů a pooperační komplikace

Tato prospektivní randomizovaná, kontrolovaná klinická studie byla provedena na Klinice anesteziologie a intenzivní péče a Chirurgickém oddělení Kantonální nemocnice Zenica, Bosna a Hercegovina. Protokol studie byl schválen místní etickou komisí.

Do studie bylo zahrnuto celkem 60 účastníků, kteří plánovali elektivní otevřenou operaci tlustého střeva a splnili kritéria studie. Účel a postupy studie byly plně vysvětleny a od každého účastníka byl získán dobrovolný, informovaný, písemný souhlas. Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou stejných skupin v závislosti na předoperační léčbě. Neexistovala žádná spolehlivá publikovaná data o účincích předoperační zátěže sacharidy na pooperační hodnoty NLR. Na základě naší hypotézy byla provedena pilotní studie s deseti pacienty na skupinu. Průměrná pooperační hodnota NLR byla 8,67±4,98 u účastníků s konvenčním předoperačním protokolem nalačno oproti 4,76±2,83 u účastníků s předoperační zátěží sacharidy. Velikost vzorku byla odhadnuta pomocí softwaru pro výpočet velikosti vzorku a analýzy síly s 95% intervalem spolehlivosti a silou 80 %. Statistická významnost byla považována za p< 0,05. Výpočet ukázal, že 27 účastníků na skupinu by stačilo k detekci rozdílu 3,91 se standardní odchylkou 4,93 v hodnotě NLR mezi skupinami. Za předpokladu opuštění 10 % bylo zahrnuto 30 účastníků na skupinu. Byla použita bloková randomizace s velikostí bloku šest a poměrem skupin 1:1. Počítačem generovaná náhodná čísla indikující předoperační intervenci byla zapečetěna v neprůhledných obálkách. Výzkumník, který provedl randomizaci a otevřel obálky noc před operací, byl slepý vůči protokolu studie, stejně jako chirurgové, sestry, anesteziologové a personál zapojený do sběru dat.

Účastníci ve skupině nalačno (kontrolní skupina) ukončili perorální příjem ve 12:00 večer před operací a podstoupili konvenční předoperační protokol nalačno. Účastníci ve skupině sacharidů (experimentální skupina) zkonzumovali 400 ml čirého sacharidového roztoku ve 22:00 večer před operací a 200 ml čirého sacharidového roztoku 2 hodiny před navozením anestezie. Všichni účastníci podstoupili celkovou anestezii a následně kolorektální operaci.

Vzorky periferní žilní krve nalačno byly odebírány v 06:00 hodin v den operace (bazální hodnota), v 06:00 hodin první pooperační den, v 06:00 hodin třetí pooperační den a v 06:00 hodin pátý pooperační den. Počet bílých krvinek byl analyzován automatickým diferenciálním počítáním. Hodnota NLR byla získána vydělením absolutního počtu neutrofilů a absolutního počtu lymfocytů. Všichni účastníci byli sledováni až 30 dní po operaci, aby se zhodnotily pooperační komplikace a četnost opětovného přijetí. Po propuštění byli účastníci voláni telefonicky, jednou týdně. Pooperační komplikace byly odstupňovány podle incidence a závažnosti pomocí Clavien-Dindo Classification of Surgical Complications.

Demografické a chirurgické údaje účastníků byly zaznamenány: věk, pohlaví, tělesná hmotnost, index tělesné hmotnosti, třída fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA), nutriční stav účastníků podle Nutričního rizikového screeningu 2002 (NRS-2002), nádor lokalizace a trvání operace.