Præoperativ administration af oral kulhydratdrik, neutrofil/lymfocytforhold og postoperative komplikationer

Denne prospektive randomiserede, kontrollerede kliniske undersøgelse blev udført på afdelingen for anæstesiologisk og intensiv afdeling og afdelingen for kirurgi på Cantonal Hospital Zenica, Bosnien-Hercegovina. Studieprotokollen blev godkendt af den lokale etiske komité.

I alt 60 deltagere, som planlagde elektiv åben tyktarmskirurgi og opfyldte undersøgelseskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen. Formålet med og procedurerne for undersøgelsen blev fuldstændigt forklaret, og der blev indhentet frivilligt, informeret, skriftligt samtykke fra hver deltager. Deltagerne blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper afhængigt af den præoperative behandling. Der var ingen pålidelige publicerede data for virkninger af præoperativ kulhydratbelastning på postoperative NLR-værdier. På baggrund af vores hypotese blev der udført et pilotstudie med ti patienter pr. gruppe. Den gennemsnitlige postoperative NLR-værdi var 8,67±4,98 hos deltagerne med en konventionel præoperativ fasteprotokol versus 4,76±2,83 hos deltagerne med præoperativ kulhydratbelastning. Prøvestørrelsen blev estimeret ved hjælp af prøvestørrelsesberegnersoftware og effektanalyse med 95 % konfidensinterval og effekt på 80 %. Statistisk signifikans blev betragtet som p<0,05. Beregningen viste, at 27 deltagere pr. gruppe ville være tilstrækkeligt til at opdage en forskel på 3,91 med en standardafvigelse på 4,93 i NLR-værdi mellem grupperne. Forudsat frafald på 10 %, blev 30 deltagere pr. gruppe inkluderet. Blokrandomisering blev brugt med en blokstørrelse på seks og et gruppeforhold på 1:1. Et computergenereret tilfældigt tal, der indikerer præoperativ intervention, blev forseglet i uigennemsigtige kuverter. En efterforsker, som udførte randomisering og åbnede kuverterne aftenen før operationen, blev blindet for undersøgelsesprotokollen samt kirurger, sygeplejersker, anæstesiologer og personale, der var involveret i dataindsamlingen.

Deltagerne i fastegruppen (kontrolgruppen) stoppede med oral indtagelse kl. 12:00 natten før operationen og gennemgik en konventionel præoperativ fasteprotokol. Deltagerne i kulhydratgruppen (forsøgsgruppen) indtog 400 ml af en klar kulhydratopløsning kl. 22:00 natten før operationen og 200 ml af en klar kulhydratopløsning 2 timer før induktion af anæstesi. Alle deltagere gennemgik generel anæstesi efterfulgt af kolorektal kirurgi.

Fastende perifere venøse blodprøver blev udtaget kl. 06.00 på operationsdagen (basalværdi), kl. 06.00 den første postoperative dag, kl. 06.00 den tredje postoperative dag og kl. 06.00 den. den femte postoperative dag. Hvidt blodtal blev analyseret med automatiske differentialtællinger. NLR-værdien blev opnået ved at dividere det absolutte neutrofiltal og det absolutte lymfocyttal. Alle deltagere blev fulgt op til 30 dage efter operationen for at vurdere postoperative komplikationer og genindlæggelseshastighed. Efter udskrivelsen blev deltagerne ringet op på telefon en gang om ugen. Postoperative komplikationer blev klassificeret for incidens og sværhedsgrad ved hjælp af Clavien-Dindo-klassifikationen af ​​kirurgiske komplikationer.

Demografiske og kirurgiske data for deltagerne blev registreret: alder, køn, kropsvægt, kropsmasseindeks, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklasse, ernæringsstatus for deltagerne ifølge Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002), tumor lokalisering og varighed af operationen.