Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av GnRHa under kjemoterapi for fertilitetsbeskyttelse (ProFertil)

25. oktober 2023 oppdatert av: Kenny Rodriguez-Wallberg

En fase 3 randomisert dobbeltblindet placebokontrollert studie av bruk av GnRHa under kjemoterapi for fertilitetsbeskyttelse av unge kvinner og tenåringer med kreft

Mange cellegift kan skade fertiliteten til unge kvinner som behandles for kreft. Målet med studien er å undersøke om Gonadotropin-Releasing Hormone agonist (GnRHa) under kreftbehandling kan bevare fertiliteten til unge kvinnelige kreftpersoner.

Omtrent 300 kvinner med nyoppdaget brystkreft og inntil 200 kvinner med nyoppdaget lymfom, akutte leukemier eller sarkomer skal rekrutteres før oppstart av kreftbehandling.

Pasientene vil bli randomisert mellom behandling med triptorelin (eksperimentell) eller placebo (kontroll) intramuskulært i forholdet 1:1 under kjemoterapi. Injeksjonene kan gis en gang i måneden eller en gang i tre måneder, avhengig av type kjemoterapi som gis. Randomisering og studiemedisin er blindet, verken etterforsker, forskningssykepleier eller pasient vil vite om det er aktivt medikament eller placebo. Den eneste personen som vet er sykepleieren som forbereder injeksjonen.

Pasientene vil bli fulgt opp til 5 år etter avsluttet behandling med fysiske undersøkelser, vitale tegn, biokjemiske markører, bentetthetsundersøkelser, ultralyd for antral follikkeltelling og ovarial dopplerstrøm, samtidige medisiner, bivirkninger og livskvalitetsspørreskjemaer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Göteborg, Sverige
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Center for Pediatric Cancer, Queen Silvia Hospital for Children and Youth
        • Ta kontakt med:
          • Karin Mellgren
      • Göteborg, Sverige
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Center for Pediatric Oncology, Akademiska Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Per Frisk
      • Göteborg, Sverige
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Department of Oncology, Sahlgrenska University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Barbro Linderholm
      • Lund, Sverige
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Department of Hematology, Skåne University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Niklas Loman
      • Lund, Sverige
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Department of Oncology, Skåne University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Mats Jerkerman
      • Lund, Sverige
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Department of Pediatric Oncology, Skåne University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Helena Mörse
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Rekruttering
        • Karolinska Univeristy Hospital, Breast Centre
        • Ta kontakt med:
      • Stockholm, Sverige
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Department of Hematology and Coagulation, Sahlgrenska University hospital
        • Ta kontakt med:
          • Lovisa Vennström
      • Stockholm, Sverige
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Department of Hematology, Capio ST. Göran Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Barbro Kedinge
      • Stockholm, Sverige
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Department of Internal Medicine, Södersjukhuset
        • Ta kontakt med:
          • Annelie Liljegren
      • Stockholm, Sverige
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Department of Oncology, Capio ST. Göran Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Erika Isaksson Friman
      • Stockholm, Sverige
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Department of Oncology, Södersjukhuset
        • Ta kontakt med:
          • Christina Linder-Stragliotto
      • Stockholm, Sverige
        • Rekruttering
        • Division of Hematology, Department of Medicine Huddinge, Karolinska Institutet
        • Ta kontakt med:
          • Per Ljungman
      • Stockholm, Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Rekruttering
        • Karolinska University Hospital, High Specialised Pediatric Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Umeå, Sverige
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Department of Oncology, Norrlands University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Anne Andersson
      • Örebro, Sverige
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Department of Oncology, Örebro University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 42 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke
  • Brystkreft eller akutte leukemier, lymfomer (Hodgkin og ikke-Hodgkin) eller sarkomer (osteo, bløtvev og Ewing) bekreftet av histologi og tildelt sykdomsspesifikk kjemoterapi
  • Bekreftet menarche
  • ECOG ytelsesstatus 0-1
  • Tilstrekkelig benmarg, nyre-, lever- og hjertefunksjoner og fravær av andre ukontrollerte medisinske eller psykiatriske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Påvist for tidlig ovariesvikt på tidspunktet for randomisering i henhold til kliniske eller biokjemiske data
  • Tidligere eller planlagt bilateral ooforektomi
  • Graviditet eller amming ved start av kjemoterapi
  • Annen malignitet diagnostisert i løpet av de siste fem årene
  • Ukontrollert hypertensjon, hjerte-, lever-, nyrelatert eller andre ukontrollerte medisinske eller psykiatriske lidelser inkludert tidligere eller nåværende diagnose av anoreksi
  • Kjent osteoporose
  • Kjent lavt antall blodplater med økt blødningsrisiko eller refraktær trombocytopeni hos personer med akutte leukemier
  • Kjent eller mistenkt allergi mot triptorelin
  • Direkte stråling av gonadene tidligere eller planlagt (TBI tillatt)
  • Psykisk manglende evne, motvilje eller språkvansker som resulterer i vansker med å forstå betydningen av studiedeltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm A: Triptorelin

Triptorelin gitt intramuskulært en gang hver måned eller hver tredje måned under gonadotoksisk kjemoterapibehandling.

Dosen er eter 11,25 mg triptorelin gitt for forsøkspersoner som har minst 3 måneders gonadotoksisk behandling, ELLER 3,75 mg for forsøkspersoner under én måneds gonadotoksisk behandling
Legemiddel: Triptorelin Embonate

11,25 mg vil bli gitt for personer som har minst 3 måneders gonadotoksisk behandling, én injeksjon på 11,25 mg vil kompensere for 3 måneders effekt av studiemedikamentet.

3,75 mg vil bli gitt til forsøkspersoner under én måned med gonadotoksisk behandling, én injeksjon på 3,75 mg vil kompensere for 1 måneds effekt av studiemedikamentet.

Andre navn:
  • Pamorelin
Placebo komparator: Arm B: Placebo

Placebo, 0,9 % natriumklorid, gitt intramuskulært én gang hver måned eller hver tredje måned under gonadotoksisk kjemoterapibehandling.

Dosen vil gis både som én injeksjon som kompenserer for 3 måneders effekt og én injeksjon som kompenserer for 1 måneds effekt for å holde studien blind.
Legemiddel: Natriumkloridløsning 0,9 %
Én injeksjon som kompenserer for 3 måneders effekt ELLER én injeksjon som kompenserer for 1 måneds effekt for å holde studien blind.
Andre navn:
  • Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anti-Müllerian Hormone (AMH) nivåer hos kvinner med brystkreft
Tidsramme: 12 måneder etter avsluttet gonadotoksisk kjemoterapi og studiemedikamentell behandling
Å estimere endringene i eggstokkreserven etter kjemoterapi for behandling av kreft med eller uten GnRHa ved å bestemme AMH i forhold til AMH-nivåer ved EoT hos kvinner med brystkreft.
12 måneder etter avsluttet gonadotoksisk kjemoterapi og studiemedikamentell behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anti-Müllerian Hormone (AMH) nivåer hos kvinner med akutte leukemier, lymfomer og sarkomer.
Tidsramme: 12 måneder etter avsluttet gonadotoksisk kjemoterapi og studiemedikamentell behandling
Å estimere endringene i ovariereserve etter kjemoterapi for behandling av kreft med eller uten GnRHa ved å bestemme AMH i forhold til AMH-nivåer ved EoT hos kvinner med akutte leukemier, lymfomer og sarkomer.
12 måneder etter avsluttet gonadotoksisk kjemoterapi og studiemedikamentell behandling
Endringer i ovariereserve med eller uten gonadotropin-frigjørende hormonagonist (GnRHa) ved bestemmelse av antral follikkeltelling (AFC)
Tidsramme: Ved slutten av gonadotoksisk kjemoterapi (EoT; tilsvarende Baseline+2-11 måneder) og ved 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år etter EoT
Endringer i AFC hos kvinner med henholdsvis brystkreft og med akutt leukemi, lymfom og sarkom
Ved slutten av gonadotoksisk kjemoterapi (EoT; tilsvarende Baseline+2-11 måneder) og ved 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år etter EoT
Endringer i ovariereserve med eller uten GnRHa ved longitudinell observasjon av AMH-nivåer
Tidsramme: Ved 6 måneder, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år etter EoT.
Forskjellen i utvinning av AMH-nivåer mellom GnRHa-gruppen og placebogruppen hos kvinner med brystkreft og hos kvinner med henholdsvis akutt leukemi, lymfom og sarkom
Ved 6 måneder, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år etter EoT.
Andelen kvinner med eller uten GnRHa som utvikler ovarieinsuffisiens ved å bestemme follikkelstimulerende hormon (FSH), inhibin og østradiol
Tidsramme: Ved slutten av gonadotoksisk kjemoterapi (EoT; tilsvarende Baseline+2-11 måneder), og 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år etter EoT.
Sammenligning av FSH, inhibin og østradiol mellom GnRHa-gruppen og placebogruppen
Ved slutten av gonadotoksisk kjemoterapi (EoT; tilsvarende Baseline+2-11 måneder), og 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år etter EoT.
Innvirkning av kroppsmasseindeks (BMI) (Kg/m2) på endringer i ovariereserve med eller uten GnRHa
Tidsramme: Ved Baseline, under behandling, ved slutten av gonadotoksisk kjemoterapi (EoT; tilsvarende Baseline+2-11 måneder), 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år etter EoT.
longitudinell observasjon av AMH-nivåer, FSH, inhibin og østradiol
Ved Baseline, under behandling, ved slutten av gonadotoksisk kjemoterapi (EoT; tilsvarende Baseline+2-11 måneder), 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år etter EoT.
Virkning av bruk av prevensjonsmidler (ja/nei) ved endringer i ovariereserve med eller uten GnRHa
Tidsramme: Ved baseline, under behandlingsbesøk (hver 1.-3. måned med gonadotoksisk behandling), ved slutten av gonadotoksisk kjemoterapi (EoT; tilsvarende Baseline+2-11 måneder), 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år etter EoT.
longitudinell observasjon av AMH-nivåer, FSH, inhibin og østradiol
Ved baseline, under behandlingsbesøk (hver 1.-3. måned med gonadotoksisk behandling), ved slutten av gonadotoksisk kjemoterapi (EoT; tilsvarende Baseline+2-11 måneder), 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år etter EoT.
Effekt av endokrin adjuvant terapi (ja/nei) ved endringer i ovariereserve med eller uten GnRHa
Tidsramme: Ved baseline, under behandlingsbesøk (hver 1.-3. måned med gonadotoksisk behandling), ved slutten av gonadotoksisk kjemoterapi (EoT; tilsvarende Baseline+2-11 måneder), 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år etter EoT.
longitudinell observasjon av AMH-nivåer, FSH, inhibin og østradiol
Ved baseline, under behandlingsbesøk (hver 1.-3. måned med gonadotoksisk behandling), ved slutten av gonadotoksisk kjemoterapi (EoT; tilsvarende Baseline+2-11 måneder), 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år etter EoT.
Effekten av GnRHa med eller uten GnRHa på blodtilførselen til eggstokkene
Tidsramme: Ved slutten av gonadotoksisk kjemoterapi (EoT; tilsvarende Baseline+2-11 måneder), og 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år etter EoT.
Sammenligning av blodstrøm til ovariearterie (høyre og venstre dopplerstrøm) mellom GnRHa-gruppen og placebogruppen hos kvinner med brystkreft og hos kvinner med henholdsvis akutt leukemi, lymfom og sarkom
Ved slutten av gonadotoksisk kjemoterapi (EoT; tilsvarende Baseline+2-11 måneder), og 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år etter EoT.
Andelen kvinner med eller uten GnRHa som utvikler amenoré (ingen menstruasjoner)
Tidsramme: Ved slutten av gonadotoksisk kjemoterapi (EoT; tilsvarende Baseline+2-11 måneder), og 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år etter EoT.
Sammenligning av andelen som utvikler amenoré (ingen menstruasjoner) mellom GnRHa-gruppen og placebogruppen hos kvinner med brystkreft og hos kvinner med henholdsvis akutt leukemi, lymfom og sarkom
Ved slutten av gonadotoksisk kjemoterapi (EoT; tilsvarende Baseline+2-11 måneder), og 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år etter EoT.
Graviditetsønske etter kreftbehandling hos kvinner med eller uten GnRHa som forsøker graviditet under oppfølging
Tidsramme: Ved slutten av gonadotoksisk kjemoterapi (EoT; tilsvarende Baseline+2-11 måneder), og 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år etter EoT.
Sammenligning av graviditetsønske (Studiespesifikt spørreskjema) mellom GnRHa-gruppen og placebogruppen hos henholdsvis kvinner med brystkreft og kvinner med akutt leukemi, lymfom og sarkom.
Ved slutten av gonadotoksisk kjemoterapi (EoT; tilsvarende Baseline+2-11 måneder), og 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år etter EoT.
Fertilitet og fødsel etter kreftbehandling hos kvinner med eller uten GnRHa som forsøker graviditet under oppfølging
Tidsramme: Ved slutten av kjemoterapi (tilsvarende Baseline+2-11 måneder), og 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år etter EoT.
Sammenligning av graviditetsforsøk (Studiespesifikt spørreskjema) mellom GnRHa-gruppen og placebogruppen hos henholdsvis kvinner med brystkreft og kvinner med akutt leukemi, lymfom og sarkom.
Ved slutten av kjemoterapi (tilsvarende Baseline+2-11 måneder), og 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år etter EoT.
Fertilitet og fødsel etter kreftbehandling hos kvinner med eller uten GnRHa som forsøker graviditet under oppfølging
Tidsramme: Ved slutten av gonadotoksisk kjemoterapi (EoT; tilsvarende Baseline+2-11 måneder), og 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år etter EoT.
Sammenligning av graviditetsutfall mellom GnRHa-gruppen og placebogruppen hos kvinner med brystkreft og hos kvinner med henholdsvis akutt leukemi, lymfom og sarkom.
Ved slutten av gonadotoksisk kjemoterapi (EoT; tilsvarende Baseline+2-11 måneder), og 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år etter EoT.
Helserelatert livskvalitet (EORTC QLQ C30)
Tidsramme: Ved slutten av gonadotoksisk kjemoterapi (EoT; tilsvarende Baseline+2-11 måneder), og 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år etter EoT.
Sammenligning av validert resultat på helserelatert QoL (EORTC QLQ C30) mellom GnRHa-gruppen og placebogruppen hos henholdsvis kvinner med brystkreft og kvinner med akutt leukemi, lymfom og sarkom.
Ved slutten av gonadotoksisk kjemoterapi (EoT; tilsvarende Baseline+2-11 måneder), og 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år etter EoT.
Helserelatert livskvalitet (FSFI)
Tidsramme: Ved slutten av gonadotoksisk kjemoterapi (EoT; tilsvarende Baseline+2-11 måneder), og 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år etter EoT.
Sammenligning av validert utfall av seksualitet og reproduktiv helse (Female Sexual Function Index (FSFI)) mellom GnRHa-gruppen og placebogruppen hos kvinner med brystkreft og hos kvinner med henholdsvis akutt leukemi, lymfom og sarkom.
Ved slutten av gonadotoksisk kjemoterapi (EoT; tilsvarende Baseline+2-11 måneder), og 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år etter EoT.
Helserelatert livskvalitet (HAD)
Tidsramme: Ved slutten av gonadotoksisk kjemoterapi (EoT; tilsvarende Baseline+2-11 måneder), og 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år etter EoT.
Sammenligning av validert resultat på helserelatert QoL (Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)) mellom GnRHa-gruppen og placebogruppen hos henholdsvis kvinner med brystkreft og kvinner med akutt leukemi, lymfom og sarkom.
Ved slutten av gonadotoksisk kjemoterapi (EoT; tilsvarende Baseline+2-11 måneder), og 6 måneder, 12 måneder, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år etter EoT.
Utvikling av komorbiditeter under oppfølging og beinmineraltetthet
Tidsramme: Ved baseline, ved slutten av gonadotoksisk kjemoterapi (EoT; tilsvarende baseline+2-11 måneder) og 12 måneder og 5 år etter EoT
Sammenligning av bentetthet mellom GnRHa-gruppen og placebogruppen hos kvinner med brystkreft og hos kvinner med henholdsvis akutt leukemi, lymfom og sarkom.
Ved baseline, ved slutten av gonadotoksisk kjemoterapi (EoT; tilsvarende baseline+2-11 måneder) og 12 måneder og 5 år etter EoT
Sykdomsspesifikke onkologiske utfall: sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: Ved 12 måneder, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år etter EoT.
Undersøkelse av sykdomsfri overlevelse mellom GnRHa-gruppen og placebogruppen hos henholdsvis kvinner med brystkreft og kvinner med akutt leukemi, lymfom og sarkom.
Ved 12 måneder, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år etter EoT.
Sykdomsspesifikke onkologiske utfall: Gjentaksfrekvens
Tidsramme: Ved 12 måneder, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år etter EoT.
Undersøkelse av residivrate mellom GnRHa-gruppen og placebogruppen hos kvinner med brystkreft og hos kvinner med henholdsvis akutt leukemi, lymfom og sarkom.
Ved 12 måneder, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år etter EoT.
Sykdomsspesifikke onkologiske utfall: total overlevelse
Tidsramme: Ved 12 måneder, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år etter EoT.
Undersøkelse av total overlevelse mellom GnRHa-gruppen og placebogruppen hos kvinner med brystkreft og hos kvinner med henholdsvis akutt leukemi, lymfom og sarkom.
Ved 12 måneder, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år etter EoT.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kenny Rodriguez-Wallberg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ProFertil

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Identiteten til de enkelte deltakerne er beskyttet av GDPR gjennom den svenske myndigheten for personvern som regulert av det informerte samtykket, og all datadeling må være i samsvar med deres forskrifter. Vi kan dermed kun dele IPD som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne studien (tekst, tabeller, figurer og vedlegg), etter full anonymisering av dataene.

Etter fullføring av studien vil protokollen, informert samtykkeskjema og statistisk analyseplan være tilgjengelig.

Forespørsler om ytterligere analyser eller for å få tilgang til de anonymiserte datasettene skal rettes til kenny.rodriguez-wallberg@ki.se. Informasjon vil være tilgjengelig etter rimelig forespørsel til sponsoren og dersom det samsvarer med den foreslåtte forskningen i det signerte informerte samtykket, for eksempel for å oppnå mål i det godkjente forslaget.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere