Die Wirkung von Desfluran im Vergleich zu Sevofluran auf die postoperative Genesung (RAPID)

Hintergrund: Bei Patienten über 65 Jahren besteht ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung eines Deliriums und kognitiver Komplikationen in der unmittelbaren postoperativen Phase nach nichtkardialen Operationen, was zu einer erhöhten Morbidität und Mortalität führt. Frühere kleine Studien haben positive Auswirkungen von Desfluran auf die postoperative kognitive Erholung gezeigt, was durch den schnelleren Beginn und das schnellere Abklingen der Anästhesie im Vergleich zu Sevofluran erklärt wurde. Es liegen jedoch nur sehr begrenzte Daten über die Wirkung von Desfluran auf die postoperative Genesung und die Zeit vor, bis die Kriterien für die Entlassung aus der Postanästhesiestation (PACU) bei älteren Patienten erfüllt sind, die sich einer nichtkardialen Operation mit geringem bis mittlerem Risiko unterziehen. Daher werden die Forscher die primäre Hypothese testen, dass eine Vollnarkose mit Desfluran die Zeit zwischen dem Absetzen volatiler Anästhetika nach dem Ende der Operation und dem Erreichen der Entlassungsbereitschaft aus den PACU-Kriterien, die als Erreichen eines amodifizierten Aldrete-Scores ≥ 12 definiert sind, im Vergleich deutlich verkürzt gegenüber Sevofluran bei Patienten ≥ 65 Jahren, die sich einer nichtkardialen Operation mit geringem bis mittlerem Risiko unterziehen.

Methoden: Die Forscher werden 190 Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren einschließen, die sich in dieser randomisierten, doppelblinden klinischen Studie einer nichtkardialen Operation mit geringem bis mittlerem Risiko unterziehen. Den Patienten wird nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, dass sie während der gesamten Operation Desfluran oder Sevofluran erhalten, um die Anästhesie aufrechtzuerhalten. Der primäre Endpunkt wird die Zeit zwischen dem Absetzen von Desfluran und der vollständigen postoperativen Genesung sein, die anhand aufeinanderfolgender Aldrete-Score-Bewertungen in den ersten 90 Minuten nach der Ankunft auf der Intensivstation beurteilt wird. Der Aldrete-Score wird bei der Ankunft am PACU und danach in Fünf-Minuten-Intervallen bewertet.

Statistik: Der primäre Endpunkt, die Zeit vom Absetzen des volatilen Anästhetikums bis zum Erreichen der Entlassungskriterien aus der PACU, bewertet anhand der Aldrete-Score-Werte, wird zwischen beiden Studiengruppen mithilfe eines Mann-Whitney-U-Tests verglichen. Darüber hinaus werden die Forscher ein mittleres Regressionsmodell für die Zeit bis zum Aldrete-Score ≥ 12 Punkte durchführen, wobei die Gruppe als Faktor sowie weitere Kovariablen, z. B. Alter, Geschlecht, Gewicht.

Grad der Originalität: Daten zu den Auswirkungen einer Vollnarkose mit Desfluran im Vergleich zu Sevofluran auf die postoperative Genesung liegen überwiegend aus kleinen Studien vor. Bisher liegen nur sehr begrenzte Daten zur postoperativen Genesung und neurokognitiven Rehabilitation bei älteren Patienten vor. Allerdings besteht bei dieser Patientengruppe ein höheres Risiko für die Entwicklung postoperativer neurokognitiver Komplikationen und sie könnte daher von einem schnelleren Wiederaufleben der Narkose und einer postoperativen Genesung profitieren. Darüber hinaus wird die Bedeutung ambulanter Operationen noch weiter zunehmen. Daher könnte eine Verringerung der postoperativen PACU-Verweildauer in Kombination mit einem verringerten Risiko für die Entwicklung eines postoperativen Delirs oder einer kognitiven Dysfunktion das Ergebnis auch bei dieser Patientengruppe verbessern.