Vliv desfluranu versus sevofluran na pooperační zotavení (RAPID)

Východiska: Pacienti nad 65 let jsou vystaveni zvýšenému riziku rozvoje deliria a kognitivních komplikací v bezprostředním pooperačním období po nekardiálních operacích, což má za následek zvýšenou morbiditu a mortalitu. Předchozí malé studie prokázaly příznivé účinky desfluranu na pooperační kognitivní zotavení, což bylo vysvětleno rychlejším nástupem a ústupem anestezie ve srovnání se sevofluranem. Existují však velmi omezené údaje o účinku desfluranu na pooperační zotavení a době, než budou splněna kritéria pro propuštění z jednotky postanesteziologické péče (PACU) u starších pacientů podstupujících nekardiální operaci malého až středního rizika. Vyšetřovatelé proto budou testovat primární hypotézu, že celková anestezie desfluranem významně zkracuje dobu mezi vysazením těkavých anestetik po ukončení operace a dosažením připravenosti k propuštění z kritérií PACU, která jsou definována jako dosažení modifikovaného Aldrete skóre ≥ 12, ve srovnání na sevofluran u pacientů ve věku ≥ 65 let podstupujících nekardiální chirurgický výkon s malým až středním rizikem.

Metody: Do této randomizované, dvojitě zaslepené klinické studie výzkumníci zahrnou 190 pacientů ve věku ≥ 65 let podstupujících nekardiální chirurgický výkon s malým až středním rizikem. Pacienti budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali desfluran nebo sevofluran během operace pro udržení anestezie. Primárním výsledkem bude doba mezi vysazením desfluranu do úplného pooperačního zotavení hodnocená pomocí po sobě jdoucích hodnocení Aldrete Score během prvních 90 minut po příjezdu na PACU. Skóre Aldrete bude hodnoceno po příjezdu na PACU a poté v pětiminutových intervalech.

Statistika: Primární výsledek, čas od vysazení těkavého anestetika do dosažení kritérií pro propuštění z PACU, hodnocený pomocí hodnot Aldrete Score, bude porovnán mezi oběma studijními skupinami pomocí Mann-Whitney-U testu. Kromě toho vyšetřovatelé provedou střední regresní model pro čas do Aldreteho skóre ≥ 12 bodů, který bere v úvahu skupinu jako faktor, stejně jako další kovariáty, např. věk, pohlaví, váha.

Úroveň originality: Údaje týkající se účinků celkové anestezie s použitím desfluranu ve srovnání se sevofluranem na pooperační zotavení jsou k dispozici především z malých studií. Dosud existují velmi omezené údaje o pooperační rekonvalescenci a neurokognitivní rehabilitaci u starších pacientů. Tato populace pacientů je však vystavena vyššímu riziku rozvoje pooperačních neurokognitivních komplikací, a proto by mohla těžit z rychlejšího návratu z anestezie a pooperační rekonvalescence. Navíc ambulantní chirurgie bude stále důležitější. Snížení doby pooperační PACU v kombinaci se sníženým rizikem rozvoje pooperačního deliria nebo kognitivní dysfunkce by tedy mohlo zlepšit výsledky i u této populace pacientů.