Het effect van desfluraan versus sevofluraan op postoperatief herstel (RAPID)

Achtergrond: Patiënten ouder dan 65 jaar lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van delirium en cognitieve complicaties in de onmiddellijke postoperatieve periode na niet-cardiale operaties, resulterend in verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Eerdere kleine onderzoeken hebben gunstige effecten van desfluraan op postoperatief cognitief herstel aangetoond, wat verklaard kan worden door het snellere begin en einde van anesthesie in vergelijking met sevofluraan. Er zijn echter zeer beperkte gegevens over het effect van desfluraan op het postoperatieve herstel en de tijd tot aan de criteria voor ontslag uit de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) is voldaan bij oudere patiënten die een niet-cardiale ingreep met een klein tot matig risico ondergaan. Daarom zullen de onderzoekers de primaire hypothese testen dat algehele anesthesie met desfluraan de tijd tussen stopzetting van vluchtige anesthetica na het einde van de operatie en het bereiken van gereedheid voor ontslag uit PACU-criteria aanzienlijk verkort, die worden gedefinieerd als het bereiken van een gewijzigde Aldrete-score ≥ 12, in vergelijking met sevofluraan bij patiënten ≥ 65 jaar die een niet-cardiale operatie met een klein tot matig risico ondergaan.

Methoden: De onderzoekers zullen 190 patiënten van ≥ 65 jaar die een niet-cardiale operatie met een klein tot matig risico ondergaan, opnemen in deze gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie. Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen om tijdens de operatie desfluraan of sevofluraan te krijgen voor onderhoud van de anesthesie. Het primaire resultaat is de tijd tussen stopzetting van desfluraan en volledig postoperatief herstel, beoordeeld via opeenvolgende Aldrete Score-beoordelingen in de eerste 90 minuten na aankomst op de PACU. De Aldrete-score wordt beoordeeld bij aankomst op de PACU en daarna om de vijf minuten.

Statistieken: De primaire uitkomst, de tijd vanaf het staken van het vluchtige anestheticum tot het bereiken van de criteria voor ontslag uit de PACU, beoordeeld via Aldrete Score-waarden, zal worden vergeleken tussen beide onderzoeksgroepen met behulp van een Mann-Whitney-U-test. Bovendien zullen de onderzoekers een mediane regressiemodel uitvoeren voor tijd tot Aldrete-score ≥ 12 punten waarbij rekening wordt gehouden met groep als een factor, evenals andere covariabelen, b.v. leeftijd, geslacht, gewicht.

Mate van originaliteit: gegevens over de effecten van algehele anesthesie met desfluraan in vergelijking met sevofluraan op het postoperatieve herstel zijn voornamelijk afkomstig uit kleine studies. Tot nu toe zijn er zeer beperkte gegevens over postoperatief herstel en neurocognitieve revalidatie bij oudere patiënten. Deze patiëntenpopulatie loopt echter een hoger risico op het ontwikkelen van postoperatieve neurocognitieve complicaties en zou daarom kunnen profiteren van een snellere heropleving van anesthesie en postoperatief herstel. Bovendien zal poliklinische chirurgie nog belangrijker worden. Vermindering van het postoperatieve PACU-verblijf in combinatie met een verminderd risico op het ontwikkelen van postoperatief delirium of cognitieve disfunctie zou daarom ook de uitkomst in deze patiëntenpopulatie kunnen verbeteren.